AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) er sett á markað í Bandaríkjunum: 15 mínútur í vinnu, sem endist í 6 klukkustundir!

Allergan, dótturfyrirtæki AbbVie, tilkynnti nýlega að það hefði sett á markað nýtt augnlyf Vuity (pilókarpín, 1,25% augndropar) á Bandaríkjamarkaði, sem er notað til að meðhöndla presbyopia, einnig þekkt sem aldurstengd þokusýn.

Forsjárhyggja er hægt að greina af augnlækni með grunn augnskoðun. Sjúkdómurinn er algengur framsækinn augnsjúkdómur sem dregur úr getu augans til að einbeita sér að nálægum hlutum. Í Bandaríkjunum hefur presbyopia áhrif á 128 milljónir manna, eða næstum helmingi fullorðinna íbúa, venjulega fullorðna yfir 40 ára.

Í október 2021 var Vuity samþykkt af bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitinu sem fyrstu og einu augndroparnir sem eru sérstaklega hannaðir til að meðhöndla presbyopia. Vuity eru augndropar sem eru lyfseðilsskyldir einu sinni á sólarhring sem geta bætt nær- og miðlungssjón án þess að hafa áhrif á fjarsjón. Þriðja stigs klínískar upplýsingar sýna að Vuity getur haft áhrif innan 15 mínútna eftir að það hefur verið dælt í augað og áhrifin geta varað í 6 klukkustundir.

Jag Dosanjh, aðstoðarforstjóri Allergan Medical Treatment, sagði: „Við erum mjög ánægð með að geta komið þessari fyrstu sinnar tegundar meðferð á markaðinn fyrr en búist var við og gagnast milljónum sjúklinga með presbyopia. Þetta aldurstengda auga Helstu nýjungar í heilsu endurspegla skuldbindingu okkar til að efla sjónþjónustu og auka leiðandi meðferðarúrval okkar fyrir augnþjónustuaðila og sjúklinga þeirra."

Presbyopia er algengur og versnandi augnsjúkdómur sem dregur úr hæfni augna til að einbeita sér að nálægum hlutum og hefur áhrif á flest ævarandi fólk yfir 40. Í Bandaríkjunum hefur presbyopia áhrif á næstum helming fullorðinna íbúa. Forsjárhyggja stafar af því að augans missir hæfni' til að einbeita sér að hlutum í návígi. Í augum sem eru ekki með ungsýni getur gagnsæ linsan fyrir aftan lithimnuna breytt lögun til að einbeita ljósi að sjónhimnu, sem gerir það auðveldara að fylgjast með hlutum í návígi. Í presbyopia verður gegnsæ linsan hörð og lögun hennar er ekki auðveldlega breytt, svo það er erfitt að einbeita sér að nálægum hlutum.

Vuity (pilocarpine) er ný fínstillt formúla af Pilocarpine (M-kólínviðtakaörvi), sérstaklega hönnuð til að meðhöndla presbyopia. Meginverkunarháttur verkunar er að auka fókusdýpt með því að þrengja að sjáaldrinum, bæta nær- og miðsjón, en viðhalda viðbrögðum's nemanda við mismunandi birtuskilyrði. Þessi áhrif eru kölluð dynamic pupillary modulation.

Vuity er augndropi sem notaður er til að meðhöndla presbyopia. Sem staðbundið lyf er það dælt í augun einu sinni á dag. Eftir að hafa drýpt í augun mun áhrifin koma fram innan 15 mínútna, áhrifin eru langvarandi og sjúklingurinn getur lesið án þess að nota gleraugu. Það skal tekið fram að Vuity getur ekki læknað algerlega presbyopia, en það getur létt á einkennum hennar. Lyfið virkar ekki á linsuna heldur minnkar sjáöldurnar, skapar nálgunaráhrif með því að þrengja saman sjáöldurnar og auka samsöfnunardýpt.

Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið samþykkti Vuity byggt á gögnum úr 2 áfanga 3 rannsóknum (GEMINI 1, GEMINI 2). Alls voru 750 presbyopia sjúklingar á aldrinum 40-55 ára skráðir í þessar tvær rannsóknir. Þessum sjúklingum var úthlutað af handahófi í hlutfallinu 1:1 og fengu Vuity eða lyfleysu (lyfleysulausa augndropa) í bæði augun (bæði augun) einu sinni á dag í 30 daga.

Niðurstöðurnar sýndu að báðar rannsóknirnar náðu aðalendapunktinum: Sjúklingar sem fengu Vuity meðferð einu sinni á dag höfðu bætt sjón í stutta fjarlægð og miðlungsfjarlægð og sjónin til lengri fjarlægða hafði ekki áhrif. Eftir að Vuity var gefið voru verkunin hröð og sjónin batnaði og stóð í allt að 6 klst.

Nánar tiltekið, á 30. degi meðferðar og 3 klukkustundum eftir augndrykkju, samanborið við lyfleysuhópinn, fékk Vuity-meðferðarhópurinn tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga sem voru í lítilli birtu, mikilli birtuskilum og sjónaukarfjarlægð leiðréttri nærsýn (DCNVA). 3 eða fleiri línur (getan til að lesa 3 línur í viðbót á lestrartöflunni) og missa ekki meira en eina línu (5 stafir). Í rannsóknunum tveimur komu engar alvarlegar aukaverkanir fram hjá sjúklingum í Vuity meðferðarhópnum. Algengustu aukaverkanirnar með tíðni>5% voru höfuðverkur og rauð augu.