Annað líulík Neulasta lyf sem samþykkt var til skráningar

11. júní 2020 tilkynnti Pfizer að bandaríska FDA hafi samþykkt Nyvepria (pegfilgrastim-apgf). Sértæku ábendingarnar eru: að fá mergbælandi krabbameinslyf (svo sem lyfjameðferð) sem tengjast klínískt marktækri tíðni daufkyrningafæðar í hita) Meðhöndlaðir sjúklingar með illkynja æxli, ekki mergæxli, draga úr tíðni sýkingar, sem birtist sem daufkyrningafæð með hita.

Nyvepria er lífríki af vörumerkinu Amgen' Neulasta. Pfizer sagðist stefna að því að koma vörunni á Bandaríkjamarkað síðar á þessu ári.

Samþykki FDA á Nyvepria byggir á endurskoðun á alhliða gagnapakka og allar vísbendingar um að Nyvepria sé mjög svipuð tilvísunarafurð sinni Neulasta. Eins og er er Nyvepria einnig til skoðunar hjá Lyfjastofnun Evrópu (EMA).

Í Bandaríkjunum hefur Pfizer samþykkt 9 líffræðileg lyf, þar af 6 krabbameinslyf og hin 3 sem eftir eru sérstaklega samþykkt til stuðnings krabbameinssjúklingum.

Í júlí 2018 var Pfizer' s Nivestym (filgrastim-aafi) einnig samþykkt af FDA, sem er lífríki Amgen' s annars vörumerkis lyfsins Neupogen.

Eins og nú hefur FDA samþykkt 4 Neulasta biosimilars og 2 Neuupogen biosimilars. Neupogen er raðbrigðafræðileg örvunarstuðull (G-CSF), sem er raðbrigða manna, granulocyte, sem er" hvítandi" lyf sem fjölgar hvítum blóðkornum hjá sjúklingum. Neulasta er langverkandi útgáfa af Neupogen. Það er breytt með pegýleringu (PEG) til að lengja umbrotstíma lyfsins í líkamanum.

Samkvæmt afkomuskýrslunni sem Amgen sendi frá sér var heildarsala Neulasta árið 2019 3.221 milljarður Bandaríkjadala (2.814 milljarðar Bandaríkjadala á Bandaríkjamarkaði), sem er 28% samdráttur frá árinu áður; Sala Neupogen á heimsvísu árið 2019 nam 264 milljónum Bandaríkjadala (Bandaríkjunum (markaður 178 milljónum Bandaríkjadala)) og lækkaði einnig um 28% frá fyrra ári.