Gardas 9 frá Merck var samþykkt af bandaríska FDA til að koma í veg fyrir krabbamein í meltingarvegi og öðru krabbameini í höfði og hálsi!

Merck& Co. tilkynnti nýlega að bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hafi samþykkt HPV bóluefnið Gardasil 9 til að stækka vísbendingar um varnir gegn 7 áhættusömum HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) með krabbameini í meltingarvegi og öðrum krabbameini í höfði og hálsi. Ábendingar um krabbamein í meltingarvegi og krabbamein í höfði og hálsi eru byggðar á árangri Gardasil 9' til að koma í veg fyrir HPV-tengda sjúkdóma í kynfærum. Áframhaldandi samþykki fyrir þessari ábendingu getur verið háð sannprófun og lýsingu á klínískum ávinningi í staðfestingarrannsókninni sem nú stendur yfir.

Dr. Alain Lúxemborg, forstöðumaður klínískra rannsókna við rannsóknarstofu Mercks, sagði: „Hjá Merck í meira en 20 ár hafa viðleitni til að koma í veg fyrir ákveðin krabbamein sem tengjast HPV verið forgangsverkefni. Í dag er forvarnir gegn HPV-tengdum krabbameini í meltingarvegi og öðru krabbameini í krabbameini í höfði og hálsi helsta skrefið í verkefnum Merck til að draga úr fjölda karla og kvenna sem verða fyrir áhrifum af ákveðnum krabbameinum sem tengjast HPV."

Gardasil 9 er bóluefni gegn papillomavirus (HPV) fyrir 9-45 ára konur: (1) notað til að koma í veg fyrir 7 áhættusöm HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) olli leghálsi, brjóstholi, leggöngum endaþarm, krabbamein í meltingarvegi og önnur krabbamein í höfði og hálsi; (2) Notað til að koma í veg fyrir legháls, legvu og leggöng sem orsakast af 9 tegundum HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Forstærðarskemmdir eða óeðlilegar vöðvasár í endaþarmi; (3) Notað til að koma í veg fyrir kynfæravörtur af völdum 2 HPV gerða með litlu áhættu (6, 11).

Gardasil 9 hentar 9-45 ára körlum: (1) notaðir til að koma í veg fyrir endaþarm, krabbamein í meltingarvegi og önnur krabbamein í höfði og hálsi af völdum 7 áhættusömra HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Það er notað til að koma í veg fyrir 9 tegundir af HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) af völdum forkrabbameina eða óeðlilegra vefjaskemmda í endaþarmsopi; (3) notuð til að koma í veg fyrir 2 áhættusöm HPV (6, 11) kynfæravörtur af völdum.

Árið 2019 náði sala Gardasil / Gardasil 9' alls 3,737 milljörðum Bandaríkjadala, sem er 19% aukning frá fyrra ári.

Bæði karlar og konur geta myndað krabbamein í meltingarvegi í meltingarfærum; þetta krabbamein hefur þó áhrif á karla fimm sinnum eins mikið og konur. Fyrir flesta mun HPV hreinsa sig. En fyrir þá sem ekki hreinsa vírusinn getur það valdið vissum krabbameinum. Krabbamein í meltingarvegi getur stafað af HPV sýkingu í meltingarvegi, sem felur í sér mjúkan góm, hliðar og bakvegg í barkakýli, tonsils og aftari þriðjung tungunnar.

Samkvæmt nýlegri gerð sem US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sendi frá sér hefur krabbamein í meltingarfærum af völdum HPV valdið krabbameini í leghálsi og hefur orðið algengasta krabbameinið í HPV í Bandaríkjunum.