BeiGene's TYK2 hemill BGB-23339 fer í 1. stigs klínískar rannsóknir og Bristol-Myers Squibb deucravacitinib er leiðandi í greininni!

BeiGene tilkynnti nýlega að fyrsta stigs 1 klíníska rannsóknin á mönnum (NCT05093270) sem metur nýja bólgueyðandi lyfið TYK2 hemill BGB-23339 hafi gefið fyrsta sjúklinginn. BGB-23339 er öflugur týrósínkínasa 2 (TYK2) ósamhverfur hemill, þróaður sjálfstætt af BeiGene vísindamönnum.

TYK2 er meðlimur JAK fjölskyldunnar og gegnir hlutverki sem lykilstjórnandi í frumuboðaleiðum sem tengjast ýmsum ónæmismiðluðum sjúkdómum (svo sem psoriasis og bólgusjúkdómum í þörmum). BGB-23339 er öflugur og mjög sértækur TYK2 hemill sem miðar að reglubundnu gervikerfi (JH2) léni TYK2. Í forklínísku mati sýndi BGB-23339 mikla sértækni og góða virkni og getur á áhrifaríkan hátt hamlað interleukin (IL)-12, IL-23 og type 1 interferon (IFN). Þessi bólgueyðandi cýtókín taka þátt í bólgu. Leika lykilhlutverk í innleiðingu.

Fyrsta 1. stigs rannsóknin á mönnum (NCT05093270) sem hófst að þessu sinni miðar að því að meta öryggi, þol, lyfjahvörf og bráðabirgðavirkni BGB-23339. Gert er ráð fyrir að rannsóknin muni skrá allt að 115 heilbrigða sjálfboðaliða í Ástralíu og/eða Kína.

Auk þess að einbeita sér að víðtæku safni blóðfræðilegra illkynja sjúkdóma og solid æxla, hefur BeiGene einnig beitt framúrskarandi rannsóknum og klínískri sérfræðiþekkingu til að takast á við bólgusjúkdóma og ónæmissjúkdóma, svið með miklar óuppfylltar læknisfræðilegar þarfir. Sem stendur er verið að meta mjög sértæka næstu kynslóðar BTK hemill Brukinsa® (Baiyueze®, samheiti: zanubrutinib, Zebutinib) þróaður innvortis af BeiGene í 2. stigs klínískri rannsókn til að meðhöndla virka ofvöxt sjúklinga með nýrnabólgu.

Efnafræðileg uppbygging Bristol-Myers Squibb TYK2 hemils deucravacitinib

Í þróun TYK2 kínasahemla er Bristol-Myers Squibb (BMS) leiðandi í greininni. Fyrirtækið er að þróa deucravacitinib gegn ýmsum bólgusjúkdómum. TYK2 er innanfrumu merki kínasi sem miðlar merkjaflutningi IL-23, IL-12 og tegund I IFN. Þessi cýtókín eru náttúruleg cýtókín sem taka þátt í bólgu og ónæmissvörun.

Deucravacitinib er fyrsta flokks, sértækur TYK2 hemill til inntöku með einstakan aðferð til að hindra IL-12, IL-23 og tegund 1 interferon ferla. Lyfið er undir klínískri rannsóknarmati Fyrsti TYK2 hemillinn til að meðhöndla margs konar ónæmismiðlaða sjúkdóma.

Eins og er, er verið að meta deucravacitinib til að meðhöndla margs konar ónæmismiðlaða sjúkdóma, þar á meðal psoriasis, psoriasis liðagigt, rauða úlfa og þarmabólgu. EvaluatePharma, markaðsrannsóknastofnun fyrir lyfjafyrirtæki, gaf út skýrslu í byrjun þessa árs þar sem spáð er að sala á deucravacitinibi árið 2026 muni ná 2,21 milljarði Bandaríkjadala.

Í apríl á þessu ári tilkynnti BMS á 2021 American Academy of Dermatology Virtual Conference Experience (AAD VMX) 2 lykilstigsrannsóknir (POETYK PSO-1, POETYK PSO) sem meta deucravacitinib við meðferð á miðlungs til alvarlegum skellupsoriasis -2) Jákvæð niðurstaða.

Niðurstöðurnar sýndu að báðar rannsóknirnar náðu sameiginlegum aðal- og aukaendapunktum: það var staðfest að deucravacitinib (6 mg, einu sinni á dag) hefur marktæka virkni og yfirburði samanborið við lyfleysu og Otezla (apremilast, 30 mg, tvisvar á dag), þ.m.t. marktækt hærra hlutfall sjúklinga með psoriasis svæði og alvarleikastuðul að minnsta kosti 75% bata frá grunnlínu (PASI75) samanborið við lyfleysu og Otezla í 16. viku, staðbundið heildarmat læknis (sPGA) skor fyrir húðskemmdir Algjör úthreinsun eða næstum algjör úthreinsun (sPGA 0 /1), samanborið við Otezla, hærra hlutfall sjúklinga náði PASI75 og sPGA 0/1 í viku 24 og var haldið til viku 52. Í þessari rannsókn var deucravacitinib öruggt og þolist vel.