Boehringer / Lilly SGLT2 hemill Jardiance (empagliflozin) III. Stigs upplýsingar um verkefnið!

Boehringer Ingelheim-Lilly sykursýki bandalagsins hefur nýlega gefið út öll gögn um flokk SGLT2 hemla blóðsykurslækkandi lyfja Jardiance (empagliflozin) hjartabilun III. stigs EMPERIAL verkefni. Í verkefninu eru tvær klínískar rannsóknir í III. Stigs EMPERIAL-Minnkað og EMPERIAL-varðveittir, í sömu röð, hjá fullorðnum með hjartabilun með minnkaðan útfallsbrot (HFrEF) og fullorðna með hjartabilun með varðveittan útfallsbrot (HFpEF).

Gögn úr tveimur rannsóknum sýndu að á grundvelli niðurstaðna 6 mínútna gönguprófs (6MWT, aðal endapunktur rannsóknarinnar), var Jardiance ekki frábrugðinn marktækt frá lyfleysu hvað varðar breytingar á æfingargetu frá grunnlínu til viku 12 meðferðar. . Sértæku gögnin eru: (1) Í EMPERIAL-minni rannsókninni jókst miðgildi 6MWT í lyfleysuhópnum um 18,0 metra og miðgildi 6MWT í Jardiance hópnum jókst um 13,5 metra. (2) Í rannsókninni sem varðveitt var af völdum EMPERIAL jókst miðgildi 6MWT í Jardiance hópnum um 10,0 metra en lyfleysuhópurinn jókst um 5,0 metra.

Í rannsókninni sem gerð var á EMPERIAL-minnkun benti rannsóknargreining á að Jardiance tengdist bættum lífsgæðum. Í rannsókninni notuðu vísindamennirnir Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), sem er mikið notuð aðferð til að mæla lífsgæði hjartabilunar sjúklinga. Meðaltal endurbóta á heildar einkennagjöf KCCQ (TSS) frá grunnlínu til 12. viku í Jardiance hópnum var 4,55 stigum hærri en lyfleysuhópurinn. Að auki, í KCCQ-TSS, hærra hlutfall sjúklinga í Jardiance hópnum batnaði að minnsta kosti 5 stig og 8 stig samanborið við lyfleysuhópinn. Þessir tveir fyrirfram tilgreindu þröskuldar voru ákvörðuð til að mæla klínískt mikilvæg svörun meðferðarinnar. Í EMPERIAL-varðveittu rannsókninni sýndi sambærileg könnunargreining sjúklinga með hjartabilun með varðveittan útfallsbrot (HFpEF) að Jardiance hópurinn lagði sig ekki í sömu matsaðgerðir samanborið við lyfleysuhópinn.

Í rannsóknunum tveimur voru sjúklingar með sykursýki og sjúklingar án sykursýki. Hjá sjúklingum með sykursýki er öryggi Jardiance svipað og hjá þekktum fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Hjá sjúklingum án sykursýki fundust engar nýjar öryggisatburðir og tíðni blóðsykurslækkandi atvika sem notuðu Jardiance hjá þessum sjúklingahópi var svipuð og með lyfleysu. Í heildina í þessum 2 rannsóknum voru Jardiance og lyfleysa ekki marktækt frábrugðin í tíðni aukaverkana (þ.m.t.

Rétt er að taka fram að meðferðir sem mælt er með í öðrum leiðbeiningum varðandi hjartabilun hafa sýnt mismunandi niðurstöður í rannsóknum þar sem skoðaðar voru klínískar niðurstöður og bætt einkenni. Sumar rannsóknir hafa sýnt fram á árangur eins og dánartíðni, en þær sem greint var frá á æfingargetu og sjúklingar Niðurstöður sýna hlutlausar eða ósamkvæmar niðurstöður.

Jeff Emmick, læknir, varaforseti vöruþróunar, Eli Lilly, sagði:" Efnaskiptasjúkdómar í hjarta og nýrum eru hópur sjúkdóma sem hafa áhrif á hjarta, nýru og innkirtlakerfi og verða æ algengari. EMPOWER klínísku rannsóknarverkefnið okkar er að kanna áhrif Jardiance á áhrif á allt efnaskiptasjúkdóm hjartans og nýrna, þetta verkefni er eitt umfangsmesta og umfangsmesta verkefnið við mat á SGLT2 hemli. Með rannsóknum okkar stefnum við að því að veita nýja þekkingu til að hjálpa milljónum manna sem verða fyrir þessum sjúkdómum sem hafa áhrif á sjúklinga sem bæta klínískan árangur."

Jardiance (empagliflozin) tilheyrir flokki hemla á natríum-glúkósa samflutningi-2 (SGLT-2). Sýnt hefur verið fram á að nýkomin SGLT-2 hemillyf hindra endurupptöku glúkósa í nýrum og skilja út of mikið glúkósa í líkamann og ná þannig áhrifum lækkunar á blóðsykri og blóðsykurslækkandi áhrif eru ekki háð ß Frumu og insúlín viðnám. Auk þess að hafa skýr blóðsykurslækkandi áhrif getur lyfið haft viðbótarávinning af þyngdartapi, lækkað blóðþrýsting og lægri þvagsýru. Jardiance er öruggt og getur dregið úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki. Það er fyrsta tegund tegund sykursýki í heiminum' sönnuð með rannsóknum til að draga úr hættu á dauða hjarta- og æðasjúkdóma.

Jardiance var samþykkt til skráningar í ágúst 2014 til meðferðar á sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Í lok árs 2016 var Jardiance aftur samþykkt til að draga úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, flókið af hjarta- og æðasjúkdómum. Samþykkt þessi gerir Jardiance að fyrsta viðurkennda blóðsykurslækkandi lyf heims sem dregur úr hættu á dauða hjarta- og æðakerfis hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.

Jardiance er þungur skylda SGLT2 hemill blóðsykurslækkandi lyf sem nú stendur fyrir meira en 50% af markaðshlutdeild SGLT2 hemla. Undanfarin ár hefur Eli Lilly-Boehringer Ingelheim bandalagið unnið að því að þróa þetta lyf til meðferðar á hjartabilun og langvinnum nýrnasjúkdómi.

Í Kína var Jardiance samþykkt til markaðssetningar í september 2017. Það er hægt að nota það sem eitt lyf, ásamt metformíni eða ásamt metformíni og súlfonýlúrealyfjum til að bæta blóðsykursstjórnun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Í nóvember 2019, Jardiance (empagliflozin) var opinberlega með í innlendum sjúkratryggingaskrá. Sjúkratryggingaskráin hefur verið framkvæmd formlega á landsvísu 1. janúar 2020. Ég tel að með framgangi sjúkratryggingaskrár um allt land muni fleiri kínverskir sykursjúkir sjúklingar njóta góðs af þessari ágætu meðferð!