Brexafemme hleypt af stokkunum í Bandaríkjunum: meðhöndlun á vulvovaginal candidiasis (VVC)--1/2

Scynexis er líftæknifyrirtæki sem einbeitir sér að því að þróa nýstárlegar meðferðir til að sigrast á og koma í veg fyrir ónæmar og lyfjaónæmar sýkingar. Nýlega tilkynnti fyrirtækið að nýtt breiðvirkt sveppalyf Brexafemme (ibrexafungerp) hefur verið hleypt af stokkunum í Bandaríkjunum."Sveppasýking í leggöngum") kvenkyns sjúklingar. Brexafemme hefur bakteríudrepandi áhrif á Candida, getur eyðilagt frumuvegg sveppa, drepið sveppinn sem veldur sýkingunni, ekki bara hamlað vexti hans.

Brexafemme var samþykkt af FDA í Bandaríkjunum í byrjun júní 2021. Það táknar nýjan flokk sveppalyfja sem hefur verið samþykktur á undanförnum 20 árum og er fyrsta'sveppalyfið sem breiðvirkt tríterpen. Þann 11. febrúar 2021 undirrituðu Hansen Pharma og Scinexis einkaleyfissamning fyriribrexafungerpí Stór-Kína. Samkvæmt samningnum mun Hansen Pharmaceuticals bera ábyrgð á þróun, eftirlitssamþykki og markaðssetningu á ibrexafungerp í Stór-Kína. Í september 2021 lagði Hansen Pharmaceutical fram umsókn um 3. stigs klíníska rannsókn áibrexafungerptil meðferðar á VVC til National Medical Products Administration (NMPA).

Christine Coyne, framkvæmdastjóri viðskiptasviðs Scynexis, sagði: „Þrátt fyrir að sýkingar í leggöngum (VVC) séu mjög algengar hafa um þrír fjórðu kvenna smitast að minnsta kosti einu sinni á ævinni, en framfarir á sviði heilsu kvenna hafa verið takmarkaðar. í áratugi. Brexafemme er sannarlega nýtt og brautryðjandi bakteríudrepandi triterpene sveppalyf sem er hannað til að drepa ger sem valda sýkingum, þar á meðal azólónæmum stofnum."

VVC er sjúkdómur sem getur haft áhrif á allt að þrjá fjórðu kvenna á lífsleiðinni, en meðferðarmöguleikar eru takmarkaðir, aðeins ein tegund lyfs (azól) og ein lyf til inntöku (fluconazol) og engar nýjar hafa verið samþykktar fyrir meira en 20 ára vara.

Brexafemme er fyrsta og eina ó-azól lyfið til inntöku til að meðhöndla VVC. Það tekur aðeins einn dag og getur leyst sveppasýkingar í leggöngum af ýmsum alvarleika sjúkdómsins. Brexafemme verður tilvalið lyfjaval í meðhöndlun VVC, sérstaklega fyrir sjúklinga sem eru óánægðir með núverandi meðferð. Niðurstöður úr tveimur 3. stigs klínískum rannsóknum á VANISH verkefninu sýna að Brexafemme er áhrifaríkt, öruggt og þolist vel við meðferð á VVC í einn dag.

Hvað varðar lyf er ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og kvenkyns unglinga eftir tíðahvörf 300 mg (2 150 mg töflur), tvisvar á dag, með um 12 klukkustunda millibili, í samtals 1 dag. Heildarmeðferðarskammtur er 600 mg (4 150 mg töflur). Brexafemme má taka með eða án matar. Áður en meðferð er hafin, fyrir konur með æxlunargetu, þarf að staðfesta þungunarstöðu. Ekki má nota Brexafemme á meðgöngu og einnig má ekki nota það fyrir konur sem eru með ofnæmi fyriribrexafungerp.

ibrexafungerp efnafræðileg uppbygging

Vulvovaginal candidiasis (VVC), almennt þekktur sem leggöngusveppasýking af völdum Candida, er önnur algengasta orsök leggangabólgu. Þrátt fyrir að þessar sýkingar séu venjulega af völdum Candida albicans, hafa flúkónazólónæmar Candida stofnar, eins og Candida glabrata, orðið algengari. VVC getur valdið alvarlegum sjúkdómum, þar með talið alvarlegum óþægindum í kynfærum, minni kynferðislegri ánægju, sálrænni vanlíðan og tapi á framleiðni. Dæmigert einkenni VVC eru kláði, eymsli í leggöngum, erting, losun á slímhúð í leggöngum og óeðlileg útferð frá leggöngum. Talið er að 70-75% kvenna um allan heim fái að minnsta kosti eitt VVC-kast á ævinni og 40-50% kvenna fái tvö eða fleiri VVC-köst. Um það bil 6-8% VVC-sjúklinga eru með endurtekinn sjúkdóm, skilgreindan sem að þeir fái að minnsta kosti þrjú köst innan 12 mánaða.