Bristol-Myers Squibb Opdivo er samþykkt fyrir þriðju vísbendingu í Kína!

Krabbamein ónæmismeðferð risastór Bristol-Myers Squibb (BMS) tilkynnti nýlega að kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) hafi samþykkt and-PD-1 meðferð Opdivo (samheiti: nivolumab) til meðferðar á tveimur eða fleiri tegundum sjúklinga sem áður hafa fékk altæka meðferð fyrir sjúklinga með langt gengið eða endurtekið kirtilkrabbamein í maga eða meltingarvegi.

Opdivo var samþykkt til skráningar í Kína í júní 2018 og varð fyrsta viðurkennda ónæmis-krabbameinslyfjameðferðina á Kínamarkaði. Samþykki ábendinga fyrir maga- / meltingarfæragarmsfrumukrabbamein er einnig þriðja ábendingin fyrir Opdivo sem samþykkt var í Kína eftir lungnakrabbamein sem ekki er smáfrumukrabbamein (NSCLC) og krabbamein í höfði og hálsi (SCCHN).

Samþykktin er byggð á gögnum úr III. Stigs ATTRACTION-2 rannsókninni, sem er fyrsta stigs III klíníska rannsókn heimsins á ónæmisæxlismeðferð við magakrabbameini. Niðurstöður rannsóknarinnar skýrðu í fyrsta skipti árangur og öryggi ónæmismeðferðar við magakrabbameini hjá Austur-Asíu íbúum og gerði Opdivo einnig fyrsta og hingað til eina PD sem staðfest var með III. Stigs klínískum rannsóknum til að koma verulegum lifunarbótum fyrir sjúklinga með langt genginn maga. krabbamein í Kína -1 hemill.

GG quot; Í Kína hefur magakrabbamein orðið næststærsta krabbameinið á eftir lungnakrabbameini og er sjúkdómur og dánartíðni næstum 50% heimsins. Meðal þeirra er aðalástæðan fyrir dauðanum fyrir nærri helmingi heimsins að um 80% kínverskra magakrabbameinssjúklinga Þegar greiningin er gerð er það seint og það eru fáir meðferðarúrræði og takmarkanir í virkni. Þess vegna er það núverandi meginmarkmið að hjálpa þessum sjúklingum að lengja lifun sína og bæta lífsgæði þeirra." Prófessor Lin sagði," Rannsóknarniðurstöður ATTRACTION-2 staðfesta að notkun nivolumab stungulyfs í þriðju línu eða yfir þriðju lína meðferð á magakrabbameini er örugg, og þegar þessi hluti sjúklinga hefur gagn, er lifunartími {{ 5}}. 3% sjúklinga er hægt að framlengja í meira en tvö ár. Sem fyrsta ónæmis- og krabbameinslyfið, sem samþykkt var til meðferðar við magakrabbameini í Kína, brýst nivolumab einstofna inndælingu í gegnum pattstöðu" við meðhöndlun magakrabbameins í Kína og er búist við að það endurheimti traust á meðferð langt genginna magakrabbameina. Kennileiti."

Útvíkkun GG, Odivo' útvíkkun vísbendinga um langt gengið magakrabbamein í Kína, sýnir hraðann og styrkleika kínversku ríkisstjórnarinnar' viðleitni til að gagnast sjúklingum með nýstárleg lyf." Fröken Chen Siyuan, forseti Bristol-Myers Squibb Kína og Hong Kong, sagði," Bristol-Myers Squibb er staðráðinn í að efla Kína Ákvörðunin um að þróa meðferð við áhættusjúkdómum er öllum augljós. Samþykkt þessi hefur vakið meiri langtímavon fyrir kínverska sjúklinga með langt gengið magakrabbamein og tókst að fylla' skarð' við meðferð langt genginna magakrabbameina í Kína. Sem brautryðjandi á sviði ónæmis-krabbameinslækninga teljum við staðfastlega að möguleikar Odivo og Odivo-samsettrar meðferðar muni halda áfram að nýsköpun og flýta notkun þess í fleiri æxlisgerðum. Á sama tíma höfum við alltaf verið' sjúklingur-miðju' með samvinnu við alla geira samfélagsins Vinna saman að því að bæta aðgengi að nýsköpunarlyfjum og koma kínverskum sjúklingum til góða."

Gefðu líf"" í maga; kínverskir sjúklingar með langt gengið magakrabbamein ná verulegum lifunarbótum

Í fjölsetra III. Stigs klínískri rannsókn ATTRACTION-2 rannsókninni voru sjúklingar frá Austur-Asíu (þar á meðal Taívan, Japan og Suður-Kórea) til að meta Odivo' meðhöndlun ómeðferðar, langt gengins eða endurtekins kirtilkrabbameins í mótum maga og meltingarfæra Skilvirkni og öryggi. Niðurstöðurnar sýndu að Opdivo minnkaði hættu á dauða um {{3}}% samanborið við samanburðarhópinn sem valinn var í rannsókninni (miðgildi heildarlifunar [OS]: 5. 26 mánuðir vs {{6}. 14 mánuðir; HR=0. 62 [95% CI: 0,51-0. {{1 3}} ], P< 0.="" 0001),="" eins="" árs="" lifun="" hlutfall="" tvöfaldaðist="" til="" 27.="" 3%="" (12="" mánaða="" lifun:="" 27.="" {{="" 18}}%="" á="" móti="" 11.="" 6%).="" að="" auki,="" í="" þessari="" rannsókn="" var="" öryggi="" odivo'="" í="" samræmi="" við="" fyrri="" skýrslur="" um="" klínískar="" rannsóknir="" á="" æxli="" og="" tíðni="" stigs="" 3="" -="" 4="" aukaverkana="" sem="" tengjast="" meðferð="" var="" {{27="" }}%.="" byggt="" á="" þessari="" niðurstöðu="" varð="" odivo="" heimsins'="" fyrsta="" samþykkt="" ónæmis-krabbameinslyf="" til="" meðferðar="" á="" langt="" gengnu="">

GG quot; ATTRACTION-2 rannsóknin staðfesti brautryðjandi að PD-1 hemlar geta náð langtímalífi í lifun hjá sjúklingum með langt gengið magakrabbamein. Þess má geta að niðurstöður undirhópa þessarar rannsóknar sýna að þýðisgögn Taívan og heildar íbúa Kína Samanlagð, samanborið við samanburðarhópinn, getur nivolumab mótefnainnspýting dregið verulega úr hættu á dauða um 51%, sem skýrir aukið gildi þess fyrir kínverska magakrabbameinssjúklinga." Prófessor Shen Lin sagði," Ónæmi gegn krabbameini í maga undir forystu þessarar rannsóknar Byggt á lykilgögnum um meðhöndlun hefur PD-1 hemlar verið einróma mælt með innlendum og erlendum leiðbeiningum sem nýjan staðal til meðferðar á magakrabbameini í þriðju línu eða hér að ofan."

Gefðu lífstíma, Bristol-Myers Squibb hjálpar við þróun forvarna og meðferðar í krabbameini í meltingarfærum

Æxli í meltingarvegi undir forystu magakrabbameins hafa einkenni hárrar tíðni, seint stigs sjúkdóms og takmarkaðrar meðferðar í Kína. Gögnin sýna að af fimm bestu æxlategundunum með hæsta dánartíðni í Kína, eru meltingaræxli grein fyrir fjórum, þar á meðal magakrabbameini, lifur krabbameini, krabbameini í vélinda og ristilkrabbameini [3].

Til að mæta enn frekar óleystri meðferðarþörf krabbameinssjúklinga með háa tíðni í Kína hefur Bristol-Myers Squibb framkvæmt meira en 30 klínískar rannsóknir á ónæmis krabbameinslækningum í Kína, sem flestar eru III. Stigs klínískar rannsóknir sem ná til fjölmörg meltingaræxli.

Þó að einblína á rannsóknir og þróun á nýstárlegum lyfjum, sem samfélagslega ábyrgt fyrirtæki, tók Bristol-Myers Squibb einnig virkan þátt í" Give Life to Time" æxli í meltingarvegi að frumkvæði endurhæfingarstofnunar Krabbameins krabbameinsfélagsins í Kína og studd af sérfræðingum og frægum frá öllum sviðum menntunarverkefna um sjúkdóma. Frá 2019 mun verkefnið halda áfram að vinna að vísindalegri vinnu við að koma í veg fyrir, greina og meðhöndla æxli í meltingarvegi í gegnum WeChat smáforrit" gefa tíma til lífs" í því skyni að auka athygli almennings á æxli í meltingarvegi og vekja íbúa í mikilli hættu. Vitundin um" snemma greiningar og tímanlega meðferð" styrkir sjúklingana' trú" bjartsýnn andlit og virk meðferð"