Getur meðhöndlað astma og langvinna lungnateppu á sama tíma, GSK þreföld meðferð er samþykkt af FDA

GlaxoSmithKline (GSK) og Innoviva tilkynntu sameiginlega fyrir nokkrum dögum að bandaríska FDA hafi samþykkt Trelegy Ellipta (flútíkasónfúróat / umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) fyrir lengri ábendingar við astma eldri en 18 ára Viðhaldsmeðferð sjúklinga. Þrátt fyrir að þessir sjúklingar héldu áfram að nota barkstera / langverkandi betaörva (ICS / LABA) samsett meðferð, fengu þeir samt einkenni. Trelegy Ellipta hentar ekki til að létta bráða berkjukrampa. Trelegy Ellipta hefur hlotið samþykki FDA fyrir meðferð við langvinnri lungnateppu (COPD).

Astmi er langvinnur lungnasjúkdómur sem bólgar og þrengir öndunarveginn. Astmi hefur áhrif á 358 milljónir manna um allan heim. Þrátt fyrir framfarir í læknisfræði, upplifir meira en helmingur sjúklinga veruleg einkenni sem eru illa stjórnað og hafa áhrif á daglegt líf.

Trelegy er þreföld meðferð sem þarf aðeins að gefa einu sinni á dag með Ellipta þurrduft innöndunartæki. Það inniheldur flútíkasónfúróat (barkstera til innöndunar), umemenium (langvarandi múskarín mótlyf) og vílanteról (langverkandi β2-adrenvirkur örva).

Matvælastofnunin samþykkti skammtaforskriftina til meðferðar við langvinnri lungnateppu og astma er 100 / 62,5 / 25 μg af flútíkasónfúróati / umelíum / vílanteróli. Önnur skammtaskilgreining sem notuð er ein og sér til meðferðar á asma er flútíkasónfúróat / umenium / vilanterol 200 / 62,5 / 25 μg.

Þetta samþykki er stutt af gögnum úr 3. stigs klínískri rannsókn sem kallast CAPTAIN. Í þessari slembiraðuðu, tvíblindu, virku samanburðarrannsókninni í 3. stigi bætti Trelegy lungnastarfsemi sjúklinga verulega samanborið við tvímeðferð með flútíkasónfúróati / vílanteróli.