Hinn nýi HIF-PH hemill Duvroq (daprestat) frá GlaxoSmithKline er settur á markað í Japan

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) tilkynnti nýlega að sjósetja Duvroq (daprodustat) töflur á Japansmarkaði sem er súrefnisskortur til inntöku sem veldur prótýl hýdroxýlasa hemli (HIF). -PHI), notað til meðferðar á nýrnablóðleysi af völdum langvarandi nýrnasjúkdóms (CKD). Upphaf lyfsins mun færa næstum 3,5 milljón sjúklingum með nýrnablóðleysi nýjan og þægilegan meðferðarúrræði til inntöku í Japan.

Duvroq er nýtt lyf til inntöku þróað af GlaxoSmithKline (GSK). Það hlaut fyrsta&# 39 heims samþykki í Japan í júní á þessu ári. Lyfið er hentugt til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með nýrnablóðleysi af völdum CKD.

Í nóvember 2018 undirrituðu Concord Kirin og GSK viðskiptasamþykkt fyrir Duvroq á Japansmarkaði. Samkvæmt skilmálum samningsins, eftir að hafa fengið samþykki eftirlitsaðila, mun Concord Kirin vera einn ábyrgur fyrir dreifingu Duvroq' á Japönskum markaði.

Duvroq getur dregið úr nýrnablóðleysi og gagnast sjúklingum með því að hvetja beinmerg til að framleiða fleiri rauð blóðkorn. Lyfið getur veitt þægilega meðferðaráætlun til inntöku, sem getur komið í veg fyrir gjafavandamál og kælikröfur rauðkornavaka örvandi / raðbrigða manna rauðkornavaka (rhEPO). Að auki er hægt að nota Duvroq bæði fyrir sjúklinga í skilun og utan skilunar og mun veita þægilegri meðferðarúrræði til meðferðar á nýrnastarfsleysi.

Efnafræðileg uppbygging daprodustat (mynd uppspretta: selleck.cn)

Blóðleysi er algengt hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD) vegna þess að nýru slíkra sjúklinga framleiða ekki lengur nægjanlegt magn af rauðkornavaka, hormón sem tekur þátt í að stuðla að framleiðslu rauðra blóðkorna. daprodustat er súrefnisskortur til inntöku sem veldur prótýl hýdroxýlasa hemli (HIF-PHI), sem hindrar súrefnisskynjandi prólýl hýdroxýlasa (PH) getur komið á stöðugleika sem orsakast af súrefnisskorti (HIF), sem leiðir til rauðkornavaka og umritun annarra gena sem taka þátt í framleiðslu rauðra blóðkorna og efnaskipti járns eru svipuð lífeðlisfræðilegum áhrifum sem verða í mannslíkamanum í mikilli hæð.

HIF-PHI er nýr lyfjaflokkur sem getur komið af stað aðlögun líkamans&# 39 að súrefnisskorti og örvað beinmerg til að framleiða fleiri rauð blóðkorn og nýtist þar með sjúklingum með nýrnablóðleysi.

Sem stendur er GSK að vinna að alþjóðlegu III. Stigs skráningarverkefni, sem felur í sér tvær III. Stigs rannsóknir til að meta notkun daprodustat fyrir sjúklinga sem eru háðir CKD blóðleysi sjúklingum (ASCEND-D rannsókn) og sjúklingum sem eru óháðir CKD blóðleysi sjúklingum (ASCEND-ND rannsókn). Niðurstöður þessara tveggja rannsókna munu styðja fleiri umsóknir um reglur um allan heim.

Þess má geta að í desember 2018 var samstarfsaðili AstraZeneca FibroGen China (FibroGen China) blóðleysi lyf roxadustat (roxadustat, viðskiptaheiti: Ai Rui Zhuo®) fyrst til að fá samþykki í Kína fyrir langvarandi meðferð við blóðleysi hjá sjúklingum í blóðskilun með nýrnasjúkdóm. (CKD). Í ágúst 2019 var lyfið samþykkt til nýrrar ábendingar í Kína til meðferðar á blóðleysi við langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki er háðir skilun (NDD-CKD). Sem fyrsta nýjungarlyf' er roxadustat það fyrsta sem gerir sér grein fyrir fullri beitingu sjúklinga í blóðskilun og blóðskilun með langvinnan nýrnasjúkdóm í Kína og færir ný bylting í meðferð við langvinnum nýrnasjúkdómi í Kína.

Roxastat er fyrsti heimurinn' fyrsti til inntöku súrefnisskortur þáttur prólýl hýdroxýlasa hemill (HIF-PHI) þróaður sameiginlega af AstraZeneca og Fabojin. Sem fyrsta alþjóðlega samtímis rannsóknin og þróunin, fyrsta lyfið í flokki 1 í Kína&# 39, Roxastat hefur verið tekið með í&landinu mínu' Major New Drug Development" stórt vísinda- og tækniverkefni. Á sama tíma, þökk sé miklum stuðningi stjórnvalda&# 39 við lyfjamyndun og dýpkun umbóta á lyfjaeftirliti, hefur rosastat fengið forgangs samþykki matvæla- og lyfjastofnunar Kína og verður skráð að fullu í Kína í síðari hálfleik ársins 2019.

Sem fyrsta HIF-PHI heimsins&# 39 stuðlar roxadustat að framleiðslu innrænna rauðkornavaka, bætir frásog og nýtingu járns, dregur úr hepcidíni og hefur ekki áhrif á neikvæð áhrif bólgu á blóðrauða og rauðkornavaka og stuðlar þannig að rauðkornavaka . Sýnt hefur verið fram á að Roxadustat framkallar framleiðslu rauðra blóðkorna. Í mörgum undirhópum sjúklinga með langvinnan nýrnasjúkdóm getur roxadustat viðhaldið rauðkornavaka á eða nálægt eðlilegu lífeðlisfræðilegu bili og þar með aukið fjölda rauðra blóðkorna án þess að hafa áhrif á bólgu og forðast járnuppbót í bláæð.