Eli Lilly JAK hemill stuðlar að endurvexti hárs í 3. stigs klínískum rannsóknum

Eli Lilly og Incyte tilkynntu að JAK hemill OLUMIANT (Baricitinib) tafla, þróuð sameiginlega af báðum aðilum til meðferðar við alvarlegri hárlosskorti (AA) hjá fullorðnum, hafi náð aðal endapunkti sínum í 3. stigs klínískri rannsókn. Hjá AA-sjúklingum með ≥50% hárlos geta bæði 2 mg og 4 mg skammtar af Baricitinib bætt hárvöxt sjúklings&# 39 á 36. viku meðferðar.

Þetta er fyrsti JAK hemillinn sem hefur reynst árangursríkur í 3. stigs klínískri rannsókn á AA-sjúklingum. Búist er við að Baricitinib verði fyrsti JAK hemillinn sem samþykktur er til meðferðar við alvarlegri hárlos hárlos hjá fullorðnum þegar FDA hefur ekki enn samþykkt viðeigandi lyf. Sjúklingurinn kemur með fagnaðarerindið.

Alopecia areata, almennt þekktur sem" draugur rakstur" ;, er hárlos sem ekki er ör og kemur oft fram í loðnum hlutum líkamans og getur komið fram á öllum aldri, en það er algengara hjá ungu fullorðnu fólki og það er engin marktækur munur á tíðni kynjanna. Um það bil 5% ~ 10% af hárlos getur þróast smám saman eða hratt í heildar eða almenna hárlos. Um allan heim eru um 147 milljónir AA-sjúklinga og um 4 milljónir í Kína.

Baricitinib var upphaflega JAK1 / 2 týrósín kínasa hemill sem þróaður var af Incyte. Í desember 2009 náðu Eli Lilly og Incyte einkaréttarsamvinnu um þróun samstarfs um Baricitinib. Hingað til hefur varan verið samþykkt í meira en 70 löndum til að meðhöndla miðlungs til alvarlega virka iktsýki. Í mars 2020 veitti FDA Baricitinib byltingarmeðferðartilnefningu til meðferðar við AA.

BRAVE-AA2 er fyrsta stig 3 rannsókn á Baricitinib með jákvæðum árangri hjá AA sjúklingum. Meðal 546 fullorðinna sjúklinga með mikla hárlos (hárlos ≥50%) í að minnsta kosti 6 mánuði (ekki meira en 8 ár), samanborið við lyfleysu, var hársvörður og hárvöxtur sjúklinga sem fengu Baricitinib tölfræðilega marktækt bættur. Eli Lilly mun leggja fram viðbótargögn eftir rannsókn á fyrri hluta þessa árs.

Greint er frá því að fyrir utan hárlos, sé klínískum rannsóknum á Baricitinib við meðferð á rauðum úlfarhúð (SLE), sjálfvakinni liðagigt (JIA) og COVID-19 einnig verið þróað á heimsvísu.

Til viðbótar við Baricitinib Elí Lilly eru fjölmargar rannsóknir um meðferð á hárlosi að þróast um allan heim.

Stigs 2 klínískrar rannsóknar á staðbundnum andrógenviðtaka (AR) andstæðingi Furitan við meðferð andrógenetískrar hárlos hjá frumkvöðla lyfjaiðnaðarins er búist við að afla viðeigandi gagna í lok þessa árs. Zejing Bio' s JAK kínasa smásameindahemlar Jacktinib og SHR0302 frá Hengrui Pharmaceutical eru einnig í klínískum 2. stigs rannsóknum. JAK1 / 2 hemill Rucotinib hliðstæða CTP-543 FDA tónleikarans hefur öðlast hraðbrautarhæfni og byltingarkröfur til meðferðar á AA veitt af FDA og PFizer PF -06651600 er einnig kominn á 3. stigs klíníska stigi.