AstraZeneca Fasenra meðferð við nefpólpum III. Stigs klínískar niðurstöður jákvæðar

AstraZeneca fullyrti að í 3. stigs klínískri rannsókn geti samtímis notkun Fasenra með venjulegum sterum dregið verulega úr stærð nefpólpu og alvarleika nefstíflu hjá sjúklingum með langvarandi nefbólgu og nefpólpu (CRSwNP). Árangur þessarar prufu efldi enn og aftur samkeppni Fasenra og GSK' s Nucala og Sanofi / Regeneron' s Dupixent.

OSTRO er 56 vikna slembiraðað, tvíblind, margmiðlunar, samhliða þriggja klínísk rannsókn sem ætlað er að meta verkun og öryggi Fasenra hjá sjúklingum með fjölþynningu í nefi samanborið við lyfleysu. Í fyrstu þremur skömmtunum var sjúklingunum slembiraðað til að fá 30 mg af Fasenra eða lyfleysu undir húð á fjögurra vikna fresti og á átta vikna fresti eftir það. Rannsóknin er hluti af klínískri rannsóknaráætlun AstraZeneca varðandi verkun IL-5 hemilsins Fasenra hjá sjúklingum sem enn þjást af nefpólpum eftir hefðbundna meðferð (barkstera og skurðaðgerð á fjölum). Áætlunin þar á meðal yfirstandandi III. Stigs ORCHID rannsókn.

Aðalendapunktur OSTRO er: samanborið við lyfleysu eru áhrif Fasenra á sjúklinga með nefpólpu í viku 40 metin með upphafsbreytingu á heildarstig í nefpólíu (NPS); samanborið við lyfleysu, í viku 40 Áhrif Fasenra á stig þrengsla í nefi sem tilkynnt var um af sjúklingum eru metin með upphafsbreytingu á meðalþrengingu í nefi (NBS).

Niðurstöður prófana sýna að samanborið við lyfleysu getur Fasenra dregið úr stærð sjúklinga með nefpólpur og bætt einkenni um þrengsli í nefi verulega. Hjá sjúklingum með alvarlega tvíhliða nefpólíuveiki sem höfðu fengið hefðbundna meðferð hafði Fasenra hópurinn tölfræðilega marktækar bætur á NPS og NBS samanborið við lyfleysu.

Öryggi og þol Fasenra í þessari rannsókn eru í samræmi við fyrri niðurstöður.

Fasenra er nú samþykkt sem viðbótarviðhaldsmeðferðarlyf við alvarlegum eósínófískum asma í Bandaríkjunum, Evrópusambandinu, Japan og öðrum löndum eða svæðum og er samþykkt í Bandaríkjunum, Evrópusambandinu og öðrum stöðum fyrir sjúklinga til að stjórna eigin sjúkdóma. Þetta stuðlaði að samkeppni lyfsins' við Nucala.

Sem stendur er Nucala á undan Fasenra hvað varðar sölu. Á fyrri helmingi ársins 2020, á föstu gengi, náðu tekjur Nucala 451 milljón punda (585 milljónum dala) og jukust um 28% á milli ára. Aftur á móti var sala Fasenra' aðeins minni og nam 426 milljónum Bandaríkjadala og jókst um 45% frá sama tíma í fyrra.

Í framtíðinni gæti skútabólga orðið nýtt svæði fyrir lyfin tvö til að keppa, en ef bæði Nucala og Fasenra geta loksins verið samþykkt af FDA, fyrirtækin tvö' lyf munu einnig taka þátt í keppninni við Sanofi og Regeneron Dupixent. Dupixent var samþykkt af FDA árið 2019 og er fyrsta viðurkennda lyfið á Bandaríkjamarkaði fyrir stýrða langvarandi skútabólgu með nefpólípum.