Emopamil binding protein (EBP) hemill DSP-0390 fer í fyrstu fasa 1 klíníska rannsókn á mönnum!

Sumitomo Dainippon Pharma Oncology, dótturfyrirtæki í fullri eigu Sumitomo Dainippon Pharma, japansks lyfjafyrirtækis, tilkynnti nýlega að fyrsti sjúklingurinn hafi verið gefinn í 1. stigs klínískri rannsókn (NCT0502351) sem metur lyfið DSP-0390 sem er til rannsóknar. DSP-0390 er emopamil binding protein (EBP) hemill til meðferðar á sjúklingum með endurtekið hástigs glioma.

Hágráða glioma er algengasta gerð illkynja heilaæxla sem getur valdið verulegum sjúkdómum og dánartíðni. Forklínískar rannsóknir hafa sýnt að DSP-0390 gæti haft æxlishemjandi virkni og hjálpað til við að leysa þessa langtíma óuppfyllta læknisfræðilega þörf.

Þessi 1. stigs rannsókn er fyrsta opna rannsóknin á mönnum, skammtaaukningu, og megintilgangur hennar er að meta öryggi og þol DSP-0390 hjá sjúklingum með endurtekið hástigs glioma. Rannsóknin mun einnig ákvarða hámarksskammt sem þolist (MTD) og/eða lengri ráðlagður skammtur (RDE). Aukatilgangurinn er að lýsa lyfjahvörfum (PK) eiginleikum DSP-0390.

Eftir að skammtahækkunarhluta rannsóknarinnar hefur verið lokið mun rannsóknin fara í framlengda hluta 2. til að meta hvort DSP-0390 hafi bráðavirkni gegn æxli og til að ákvarða meðferð á endurteknu WHO (WHO) illkynja lím af stigi III eða IV. ráðlagður fasa 2 skammtur fyrir massaæxli (RP2D).

DSP-0390 er emopamil binding protein (EBP) hemill og er nú í 1. stigs rannsókn á sjúklingum með endurtekið hástigs glioma (NCT0502351). EBP er endoplasmic reticulum himnuprótein sem tekur þátt í nýmyndun kólesteróls. Þar sem flestar krabbameinsfrumur einkennast af uppstjórnun á ýmsum leiðum sem bera ábyrgð á lífmyndun þeirra og þörfin fyrir kólesteról til að styðja við frumufjölgun er mikil.

Þess vegna er búist við að hömlun á EBP með DSP-0390 muni valda eyðingu kólesteróls og valda dauða krabbameinsfrumna. Að auki er greint frá því að EBP sé mjög tjáð í nokkrum tegundum krabbameins og tengist árásargjarnri svipgerð ákveðinna tegunda krabbameins. DSP-0390 hefur tilhneigingu til að hafa æxlishemjandi virkni í þessum krabbameinum.