Sjálfstæðar rannsóknir og þróun þunglyndislyfja! Nýja LY 03005 umsókn Luye Pharmaceutical var samþykkt af bandaríska FDA!

Luye Pharma Group tilkynnti að bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hafi lokið endurskoðun nýju efnasambandsins LY 03005 og samþykkti nýja lyfjamarkaðsumsóknina (NDA) LY 03005. Lyfið er notað til að meðhöndla þunglyndi og það er einnig annað nýja lyfið í miðtaugakerfinu sem Luye hefur farið inn á NDA stigið í Bandaríkjunum.

LY 03005 er einkarekin afurð miðtaugakerfisins byggð á nýja efnasambandinu (NCE / NTE) vettvangi Luye Pharmaceutical. Það er serótónín-noradrenalín-dópamín þreföld endurupptökuhemill (SNDRI), og eitt af virku umbrotsefnum þess er serótónín-noradrenalín tvöföld endurupptökuhemill (SNRI). Eins og er hefur Luye Pharma einkaleyfi sem nær yfir efnasamsetningu, kristalform og undirbúning LY 03005. Einkaleyfi fyrir efnasamsetningu og kristalformi hafa verið fengin í Kína, Bandaríkjunum, Evrópu, Japan og Suður-Kóreu og öðrum löndum og svæðum.

Sem einn algengasti sjúkdómurinn í miðtaugakerfinu eru meira en 300 milljón manns með þunglyndi um allan heim. Sjúkdómurinn er helsta orsök örorku um allan heim og er stór þáttur í alheimsbyrði sjúkdómsins. Samkvæmt upplýsingum frá IQIVA: í 2018 hefur markaðsstærð þunglyndislyfja í Bandaríkjunum náð 4. {{3}} milljarði Bandaríkjadala, frá 2016 til { {1}} með samsettan árlegan vaxtarhraða 7. 3%.

Almennt hafa hefðbundin þunglyndislyf, svo sem sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI) og serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlar (SNRI), skort á ánægju, kynlífsvanda og geta ekki bætt vitsmuna skort og annan skort á lyfjum og serótónín-noradrenalín-dópamín Gert er ráð fyrir að þrefaldir endurupptökuhemlar (SNDRI-lyf) séu gagnari en hefðbundin lyf til að vernda sjúklinga' kynlífsstarfsemi, starfa hraðar og hafa betri verkun og búist er við að þeir leysi þarfir sjúklinga sem ekki eru uppfylltar.

Stjórnendur Luye Pharmaceutical Group sögðu:" Alheims sjúklingafjöldi á sviði miðtaugasjúkdóma þ.mt þunglyndi er mikill og heldur áfram að aukast. Sjúkdómur af þessu tagi hefur valdið sjúklingum og fjölskyldum þeirra alvarlegum vandamálum. Við vonumst til að veita fleiri vandaðar nýjungar af upprunalegu rannsóknarlyfinu og hjálpa fleiri sjúklingum í neyðartilvikum um allan heim."

Miðtaugakerfið er eitt af meginmeðferðarsviðum Luye Pharma' s stefnumótandi útlits. Sem stendur hefur fyrirtækið myndað ríku röð af vörulínum sem eru í þróun á þessu sviði og nær yfir þunglyndi, Parkinson' s sjúkdóm, geðklofa, geðhvarfasjúkdóm, Alzheimer' og margir aðrir sjúkdómar, sem margir hafa þróast í Bandaríkjunum, Evrópu og öðrum löndum og svæðum til NDA eða seint klínísks stigs.

Luye Pharma leggur sig fram um að efla þróun og markaðssetningu þessara nýju lyfja með það fyrir augum að efla enn frekar kjarna samkeppnishæfni og getu alþjóðlegrar aðgerða á þessu sviði.