Johnson&Johnson FGFR kínasahemill Balversa ásamt PD-1 hemli cetrelimab--1/2

Janssen Pharmaceuticals, dótturfyrirtæki Johnson& Johnson (JNJ), tilkynnti nýlega niðurstöður áfanga 1b/2 NORSE rannsóknarinnar (NCT03473743) á sýndarráðstefnu European Society of Medical Oncology (ESMO) 2021. Rannsóknin er gerð á sjúklingum með staðbundið langt gengið þvagblöðrukrabbamein (mUC) eða með meinvörpum sem henta ekki fyrir cisplatín krabbameinslyfjameðferð og bera FGFR3 eða FGFR2 genabreytingar. FGFR kínasahemillinn Balversa (erdafitinib) og PD-1 hemillinn cetrelimab samsettur meðferðaráætlun og borinn saman við Balversa meðferðaráætlun eins lyfs. Cisplatín er nú staðlað meðferð við meðferð á mUC.

Bráðabirgðarannsóknarniðurstöður sýna að Balversa+cetrelimab meðferðin hefur sýnt sterka klíníska virkni og dýpt léttir hjá sjúklingum og almennt öryggi þess er almennt í samræmi við Balversa einlyfjameðferð og er sambærilegt við þekkt öryggissnið viðurkenndrar lungnateppu. -1 meðferð. Einróma.

Þegar gagnagreining var gerð, meðal 19 sjúklinga sem fengu Balversa+cetrelimab meðferð, var hlutlæg svörunarhlutfall (ORR) sem rannsakandi metur 68% (95% CI: 43-87), þar af 21 % (n=4) voru fullkomin sjúkdómshlé (CR), 47% voru að hluta (PR). Svörunarmatsstaðall staðalútgáfu 1.1 (RECIST v1.1) fyrir mat á virkni föstu æxla var notaður við mat og sjúkdómsstjórnunarhlutfall (DCR) var 90% (95%CI: 67-99). Meðal 18 sjúklinga sem fengu Balversa einlyfjameðferð var ORR 33% (95% CI: 13-59), þar af 1 sjúklingur var CR, 28% (n=5) var PR og DCR var 100% (95%) CI : 82-100).

Í þessari rannsókn var öryggi Balversa ásamt cetrelimab meðferð (n=24) í grundvallaratriðum svipað og Balversa einlyfjameðferðar (n=24). Algengasta aukaverkunin á meðferðartímabilinu (AE) var blóðfosfatshækkun (Balversa+ Cetrelimab hópur vs Balversa einlyfjameðferð: 58% á móti 58%), munnbólga (54% á móti 63%), niðurgangur (42% á móti 50% ), munnþurrkur (58% á móti 21%), þurr húð (38%) á móti 21%) og blóðleysi (25% á móti 25%). 3.-4. stigs aukaverkanir komu fram hjá 12 sjúklingum (50%) í Balversa+cetrelimab hópnum og 9 sjúklingum (38%) í Balversa einstaklingshópnum. Algengustu aukaverkanirnar af stigi 3-4 í Balversa+cetrelimab hópnum voru munnbólga (n=3[12,5%]), hækkaður lípasi (n=3[12,5%]) og þreyta (n=2[8,3) %] ]); Í Balversa hópnum var það blóðleysi (n=3[12,5%) og almennt líkamlegt heilsufar (n=3[12,5%]).

Aðalrannsakandi rannsóknarinnar, Thomas Powles, prófessor í þvagfærakrabbameinslækningum, forstöðumaður Barts Cancer Institute í London, sagði:"PD-1 hemlar hafa orðið meðferðarúrræði fyrir margs konar fast æxli, þar á meðal krabbamein í þvagblöðru . Núna, þegar við höfum áhrif á áhrifin Til að skilja erfðafræðilega þætti meðferðarútkomu, erum við að kanna nýjar meðferðir sem gætu hjálpað sjúklingum með sérstakar stökkbreytingar, þar á meðal FGFR breytingar og samruna. Með Balversa og cetrelimab samsettri meðferð stefnum við að því að breyta örumhverfi æxlis og gera það auðveldara. Inngrip af PD-1."