Evrópusambandið samþykkir Fluad Quadrivalent (aQIV) til verndar árstíðabundinni flensu hjá öldruðum ≥ 65 ára!

Seqirus, dótturfyrirtæki ástralska lífeindafræðilega risans CSL Group, er leiðandi á heimsvísu í forvörnum gegn inflúensu. Nýlega tilkynnti fyrirtækið að framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EC) hafi samþykkt fyrsta viðbótarmeðferð gegn fjórflensu bóluefni gegn flensu. Fluad Quadrivalent (aQIV, flensubóluefni, hjálparefni) sem er markaðssett í Evrópu, notað til að vernda fólk 65 ára og eldri gegn 4 innrás á fjölbreytta af árstíðabundnum inflúensuveirustofnum, þar á meðal tveimur inflúensu A veirustofnum og tveimur inflúensu B veirustofnum. Núverandi þríhliða bóluefni inniheldur 2 stofna A og 1 stofn B.

Samþykki þetta er fyrsta skrefið í því að veita evrópskum skilríkjum á meðan á inflúensutímabilinu 2021/22 stendur. Evrópska miðstöðin fyrir eftirlit og varnir gegn sjúkdómum áætlar að milli 15.000 og 70.000 manns deyi úr flensutengdum fylgikvillum á ári hverju í Evrópu. Stofnunin hvetur til árlegrar bólusetningar sem áhrifaríkasta leiðin til að koma í veg fyrir inflúensu.

Í Bandaríkjunum var Fluad Quadrivalent samþykkt í febrúar á þessu ári. Það er fyrsta viðbótarmeðhöndlað fjórfaldaða flensubóluefnið á Bandaríkjamarkaði, sem er notað til að hjálpa öldruðum 65 ára og eldri að standast árstíðabundin inflúensu. Samkvæmt bandarísku miðstöðvunum fyrir sjúkdómseftirlit og forvarnir (CDC) ættu einstaklingar ≥ 6 mánaða aldur að fá árlega inndælingu gegn bóluefni gegn flensu en fyrir þá 65 ára og eldri sem kunna að þjást af alvarlegum fylgikvillum inflúensu er þetta sérstaklega mikilvægt .

Árstíðabundin inflúensa er algengur, mjög smitandi smitsjúkdómur sem getur haft alvarleg áhrif á aldraða 65 ára og eldri. Í samanburði við unga heilbrigða fullorðna, er sjúkrahúsvist og dánartíðni aldraðra hærri. Í Bandaríkjunum, á inflúensutímabilinu 2017/18, komu 70% inflúensutengdra sjúkrahúsinnlagna og 90% dauðsfalla af völdum inflúensu í aldurshópnum 65 ára og eldri. Hjá þessum íbúa er virkni inflúensubóluefna einnig oft lítil vegna minnkandi aldurstengdrar ónæmisaðgerðar, sem dregur úr getu líkamans til að framleiða nægjanlegt og verndandi ónæmissvörun við bóluefninu.

Fluad Quadrivalent (aQIV) notar sömu þroskaða MF59® hjálparefni tækni og Fluad (aTIV, trivalent inflúensubóluefni), sem framleiðir sterka, víðtæka og langvarandi ónæmissvörun. Í samanburði við Fluad (aTIV) bætir Fluad Quadrivalent (aQIV) viðbótar inflúensu B vírusstofn. Fluad (aTIV) er ónæmisglæsileg trivalent inflúensubóluefni með mjög langa sögu um notkun. Frá því að það var samþykkt fyrst árið 1997 hefur meira en 100 milljón skömmtum verið dreift og dreift í mörgum löndum um allan heim. Í samanburði við venjulegt bóluefnabóluefni gegn ónæmisglóði gegn ónæmisglæðu, sýnir Fluad (aTIV) meiri verkun hjá fólki 65 ára og eldri. Fjórflæðisfjórðungur (aQIV) nær yfir tvo inflúensu A veirustofna og tvo inflúensu B veirustofna, en Fluad (aTIV) inniheldur tvo A stofna og einn B stofn.

Í Evrópu verður Fluad Quadrivalent (aQIV) framleitt af Seqirus' framleiðslu bóluefna í Liverpool í Bretlandi. Á flensutímabilinu 2018/2019, þegar Fluad (aTIV) var aðalbóluefnið sem mælt var með af fólki 65 ára og eldri í Bretlandi, sýndi greining sem gerð var af breska heilbrigðisráðuneytinu að heildaraðlögaða flensubóluefni aTIV gegn flensu var staðfest með læknarannsóknarstofur Virkur hlutfall er 62% (3,4%, 85,0%). Á nýlegu flensutímabilinu fyrir 2018/19 voru allir 18 ára og eldri aldurshópar í Bretlandi bólusettir með bóluefni gegn flensu sem ekki var viðbótarmeðferð. 65 ára og eldri aldurshópar höfðu tilhneigingu til að hafa minni áhrif en aldurshópurinn 18-64 ára.

Viðbótargerð af gerð B sem bætt er við Fluad Quadrivalent (aQIV) getur veitt viðbótarumfjöllun, sérstaklega á flensutímabilum þar sem tegundir B-stofna eru ráðandi, svo sem 2017/18 flensutímabilið. Á flensutímabilinu var næstum helmingur allra dauðsfalla af völdum inflúensu á gjörgæsludeild sem skýrði frá upplýsingum til Evrópumiðstöðvar um eftirlit og varnir gegn sjúkdómum af völdum B-vírusins.

Ónæmiskerfi aldraðra mun náttúrulega lækka með aldrinum, sem gerir þá næmari fyrir flensu. Öldrun dregur einnig úr ónæmissvörun líkamans við ónæmisviðbrögðum gegn inflúensu. Aukefnið sem bætt er við aQIV er hannað til að auka ónæmissvörun hjá öldruðum og hjálpa til við að bæta fyrir þessi áhrif.

Raja Rajaram, yfirmaður evrópskra læknamála hjá Seqirus, sagði:" Á þessu tímabili er jafnvel mikilvægara en oftast að hafa bóluefni sem hentar öllum aldurshópum til að koma í veg fyrir inflúensu. Við vitum að fólk sem bólusett er líklega smitast af inflúensu Minni. Þetta getur hjálpað til við að draga úr þrýstingi á heilbrigðiskerfið en halda áfram að einbeita sér að COVID-19. Sem fyrirtæki sem einbeitir sér að því að þróa bóluefni erum við staðráðin í að veita fólki sem er sérstaklega viðkvæmt fyrir inflúensu betri vernd. Við erum ánægð með að geta fært þetta bóluefni til Evrópu mun veita læknum fagfólki viðbótarverkfæri í fremstu víglínu varnar gegn inflúensu."