Otsuka V2 viðtaka mótlyf OPC-61815 3. stigs klínískur árangur: verkun og öryggi sambærilegt við tolvaptan til inntöku!

Japanska lyfjafyrirtækið Otsuka tilkynnti nýlega jákvæðar niðurstöður í fremstu röð mats á OPC-61815 til meðferðar við 3. stigs verkefni í hjarta-bjúg (hjarta-bjúg).

OPC-61815 er forlyf af tolvaptan til inntöku (tolvaptan natríum fosfat), sem er breytt í virka lyfið tolvaptan í líkamanum eftir gjöf. Í klínískum rannsóknum var OPC-61815 fljótt vatnsrofið í tolvaptan eftir inndælingu í bláæð og sýndi áhrif þess.

Tolvaptan er nýtt efnasamband sem Otsuka uppgötvaði. Lyfið er vasopressín V2 viðtaka mótlyf til inntöku sem getur hamlað endurupptöku vatns í nýrnasöfnunarbrautinni og stuðlað þannig að þvagræsingu vatns án þess að neyta raflausna (aquaresis).

tolvaptan efnafræðileg uppbygging (mynd uppspretta: raystarbio.cn)

Í 3. stigs klínískri rannsókn sem gerð var í Japan var metið virkni og öryggi OPC-61815 og 15 mg af tolvaptan töflum við meðferð 294 sjúklinga með hjartabjúg. Niðurstöðurnar sýndu að samanborið við 15 mg tolvaptan töflur sýndi OPC-61815 minnimáttarkennd hvað varðar aðalendapunkt þyngdarbreytingar við lokaskammt. Að auki var enginn marktækur munur á lykilviðbótarpunktum frá tolvaptan töflum. Engin öryggisvandamál fundust við prófunina.

Gert er ráð fyrir að skipt verði um fullkomið gagnasafn OPC-61815 stigs III áfanga á komandi læknaráðstefnu og læknatímaritum. Ef það er samþykkt er gert ráð fyrir að OPC-61815 bjóði upp á nýjan meðferðarúrræði fyrir sjúklinga sem geta ekki tekið tolvaptan til inntöku.