Ný kynslóð Pfizer JAK1 hemlar Cibinqo til inntöku var samþykktur í Japan: virkni hans er betri en Dupixent!--2/2

Í ágúst á þessu ári tilkynnti Pfizer jákvæðar niðurstöður 3. stigs JADE DARE (B7451050) rannsóknarinnar. Rannsóknin var gerð á fullorðnum sjúklingum með miðlungsmikið til alvarlegt AD sem fengu staðbundna bakgrunnsmeðferð.abrocitinib(200 mg til inntöku, einu sinni á dag) var beint borið saman við Dupixent (300 mg, sprautað undir húð einu sinni á 2 vikna fresti). Í þessari rannsókn,abrocitinibvar meðhöndluð með 200 mg töflu til inntöku einu sinni á dag og Dupixent var meðhöndluð með 300 mg inndælingu undir húð aðra hverja viku eftir 600 mg örvunarskammtinn. Allir sjúklingar fengu staðbundna bakgrunnsmeðferð.

Sameiginlegir aðalverkunarendapunktar rannsóknarinnar eru: (1) Hlutfall sjúklinga sem náðu kláðasvörun í annarri meðferðarviku, skilgreindur sem hámarks einkunnakvarði kláða (PP-NRS, stigabil: 0-10) batnað ≥ 4 samanborið við grunnlínu (2) Hlutfall sjúklinga sem náðu exemsvæði og alvarleikastuðul-90 (EASI-90) svörun á 4. viku meðferðar, skilgreint sem bati á EASI (stigabil: 0-72) stig ≥90% miðað við grunnlínu. Aðalendapunkturinn er hlutfall sjúklinga sem ná EASI-90 svörun í 16. viku meðferðar. Rannsóknin mun gera kleift að meta hvers kyns mun á verkun sem gæti varað við 6. mánuð meðferðar.

Niðurstöðurnar sýndu að rannsóknin náði sameiginlegum aðalverkunarendapunkti og lykil aukaendapunkti verkunar: Samanborið við Dupixent,abrocitinibhefur tölfræðilega yfirburði í hverjum virknistuðli sem metinn er og öryggi hans er í samræmi við fyrri rannsóknir. .

Dupixent var þróað í sameiningu af Sanofi og Regeneron. Það er fyrsti og eini líffræðilegi miðillinn í heiminum' sem er samþykktur til meðferðar á miðlungs alvarlegri til alvarlegri ofnæmishúðbólgu (AD), sem getur fljótt, verulega og stöðugt bætt húð sjúklinga með ofnæmishúðbólgu. Skaðastig og einkenni kláða.

Dupixent miðar að lykilástæðum bólgu af tegund 2. Lyfið er fullkomlega manngert einstofna mótefni sem hindrar sérstaklega ofvirkjunarmerki tveggja lykilpróteina, IL-4 og IL-13. IL-4/IL-13 eru tvenns konar bólguþættir, sem eru lykil- og aðaldrifþættir innri bólgu í bólgusjúkdómum af tegund 2. Bólga af tegund 2 gegnir mikilvægu hlutverki í sjúkdómum eins og ofnæmishúðbólgu, astma, langvinnri nefslímubólgu með nefsepa (CRSwNP) og eosinophilic vélindabólgu.

Dupixent kom á markað í lok mars 2017 og hefur verið samþykkt til að meðhöndla 3 tegundir sjúkdóma af völdum bólgu af tegund 2: miðlungs til alvarleg ofnæmishúðbólga (sjúklingar ≥ 6 ára), miðlungs til alvarlegur astma (sjúklingar ≥ 12 ára), Langvinn nefslímubólga með nefsepa (CRSwNP, fullorðnir sjúklingar).

Í Kína, í júní 2020, var Dupixent samþykkt af National Medical Products Administration (NMPA) til meðferðar á miðlungs til alvarlegri ofnæmishúðbólgu (AD) hjá fullorðnum. Darbitux er fyrsti og eini líffræðilegi miðillinn í heiminum' sem er samþykktur til meðferðar á miðlungs alvarlegri til alvarlegri ofnæmishúðbólgu hjá fullorðnum. Skaðastig og einkenni kláða. Þökk sé kynningu á umbótum á lyfjareglugerðinni var Dabituo samþykkt í Kína með tveimur árum áður, og veitti kínverskum sjúklingum nýja meðferðarmöguleika.