Tecentriq: Fyrsta krabbameinsónæmismeðferðin til viðbótarmeðferðar við NSCLC!---2/2

Í þessari rannsókn voru öryggisgögn Tecentriq' í samræmi við þekkt öryggissnið þess og engin ný öryggismerki fundust. Í öllu rannsóknarþýðinu fengu 92,7% af Tecentriq hópnum og 70,7% af BSC hópnum aukaverkanir (AE); 21,8% af Tecentriq hópnum og 11,5% af BSC hópnum voru með gráðu 3 eða 4 aukaverkanir. 5. stig aukaverkana kom fram hjá 0,8% sjúklinga í Tecentriq hópnum. Eins og búist var við olli Tecentriq fleiri aukaverkunum samanborið við BSC þegar viðbótarmeðferð var gefin í allt að eitt ár eftir krabbameinslyfjameðferð.

Rannsóknin mun halda áfram að fylgja eftir sjúklingum í því skyni að framkvæma fyrirhugaða greiningu á DFS í öllu sjúklingahópnum sem ætlað er að meðhöndla (ITT), þar á meðal sjúklinga á stigi IB sem gögnin fóru ekki yfir viðmiðunarmörkin þegar þessi greining var gerð; meðan á bráðabirgðagreiningunni stendur eru gögnin um heildarlifun (OS) enn óþroskuð.

Lungnakrabbamein er helsta orsök krabbameinsdauða um allan heim. 1,8 milljónir manna deyja úr sjúkdómnum á hverju ári; þetta þýðir að meira en 4.900 manns deyja á hverjum degi um allan heim. Gróflega má skipta lungnakrabbameini í tvo flokka: lungnakrabbamein sem ekki er smáfrumukrabbamein (NSCLC) og smáfrumulungnakrabbamein (SCLC). NSCLC er algengasta tegundin og er um það bil 85% allra tilfella. Um 50% af NSCLC eru greindir sem snemma (stig I-II) eða staðbundið langt gengið (stigi III) sjúkdómur. Sem stendur munu um það bil 50% lungnakrabbameinssjúklinga á fyrstu stigum enn upplifa endurkomu krabbameins eftir aðgerð. Snemma meðferð áður en lungnakrabbamein dreifist getur hjálpað til við að koma í veg fyrir að sjúkdómurinn endurtaki sig og veita sjúklingum bestu möguleika á lækningu.

Fyrir þetta hefur Tecentriq sýnt klínískt marktækan ávinning í ýmsum gerðum lungnakrabbameins og nú eru sex lungnakrabbameinsmeðferðarábendingar samþykktar í Bandaríkjunum. Auk þess að vera fyrsta krabbameinsónæmismeðferðin til viðbótarmeðferðar við NSCLC, er Tecentriq einnig fyrsta krabbameinsónæmismeðferðin sem er samþykkt fyrir fyrstu meðferð fullorðinna sjúklinga með víðtæka smáfrumulungnakrabbameini (ES-SCLC) Poside] samsett lyf) . Tecentriq hefur verið samþykkt fyrir 4 meðferðarábendingar fyrir langt genginn NSCLC: sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með markvissri meðferð og/eða krabbameinslyfjameðferð. Tecentriq hefur 3 skammtaáætlanir, sem hægt er að velja á sveigjanlegan hátt til að gefa þær einu sinni á 2 vikna, 3 vikna og 4 vikna fresti.

Tecentriq tilheyrir PD-(L)1 æxlisónæmismeðferð. Það miðar á prótein sem kallast PD-L1 tjáð á æxlisfrumum og æxlisíferðarónæmisfrumum til að hindra samskipti þess við PD-1 og B7.1 viðtaka. áhrif. Með því að hindra PD-L1 getur Tecentriq virkjað T frumur. Lyfið getur verið notað sem grunnsamhæfismeðferð við krabbameinsónæmismeðferð, markvissa lyf og ýmsar krabbameinslyfjameðferðir.

Hingað til hefur Tecentriq verið samþykkt í Bandaríkjunum, Evrópusambandinu og öðrum löndum í heiminum sem einlyfjameðferð, samsett meðferð og/eða krabbameinslyfjameðferð, til að meðhöndla ýmsar tegundir lungnakrabbameins sem ekki eru smáfrumukrabbamein (NSCLC) og smáfrumukrabbameins. lungnakrabbamein (SCLC), ákveðnar tegundir þvagfærakrabbameins með meinvörpum (mUC), PD-L1 jákvætt þrefalt neikvætt brjóstakrabbamein (mTNBC), lifrarfrumukrabbamein (HCC). Í Bandaríkjunum er Tecentriq einnig samþykkt til að sameina Cotellic (cobimetinib) og Zelboraf (vemurafenib) til að meðhöndla langt gengið sortuæxli með BRAF V600 stökkbreytingu jákvæða.

Roche hefur þróað umfangsmikla þróunaráætlun fyrir Tecentriq, þar á meðal fjölda yfirstandandi og fyrirhugaðra III. stigs rannsókna, sem taka til ýmissa tegunda lungnakrabbameins, krabbameins í kynfærum, húðkrabbameins, brjóstakrabbameins, krabbameins í meltingarvegi, kvensjúkdómakrabbameins og höfuð og háls. krabbamein. Þetta felur í sér rannsóknir á Tecentriq eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum.