Roche glofitamab er öflug meðferð við endurteknu / eldföstu eitilæxli sem ekki er Hodgkin (NHL)!

Roche tilkynnti nýverið CD20xCD3 T frumu bindandi bispecific mótefni glofitamab (áður CD20-TCB) á 25. ársfundi European Hematology Association (EHA) til að meðhöndla afturkomið eða eldfast (R / R) non-Hodgkin Nýjustu gögnin fyrir sjúklinga með oddskin eitilæxli (NHL).

Nýjustu niðurstöður úr stigs stigs stigs stigs NP30179 rannsókninni (NCT03075696) sýna að hjá sjúklingum sem hafa áður fengið miðgildi þriggja meðferðaráætlana til ofmeðferðar (mjög fyrir meðhöndlaðir), hefur glofitamab fastan tíma í 12 lotur ( 21 sólarhring / meðferðarlotur sýndi varanlega fullgildingu (CR).

Levi Garraway, yfirlæknir, yfirlæknir Roche og yfirmaður alþjóðlegrar vöruþróunar, sagði: „eitilæxli í non-Hodgkin (NHL), svo sem dreifð stór B-frumu eitilæxli (DLBCL), gæti verið umtalsverð meðferðaráskorun, einkum tilvik þar sem margs konar köst fylgja. . Við erum hvött til að fá þessar fyrstu niðurstöður, sem styðja möguleika glofitamab fyrir sjúklinga sem hafa mistekist margar fyrri meðferðir og þurfa brýn þörf á nýjum meðferðarúrræðum."

Uppfærð gögn um verkun frá ≥0,6 mg og ≥10 mg árgangunum sýna hátt svarhlutfall í hverjum NHL undirhópi:

—— Í ≥0,6 mg árgangi, meðal sjúklinga með árásargjarnan NHL, var CR hlutfallið sem metið var af vísindamönnunum 30,9% (38/123) og heildar svarhlutfall (ORR) var 45,5% (56/123). Meðal sjúklinga með indulent NHL var CR hlutfallið sem metið var af vísindamönnunum 52,2% (12/23) og heildar svarhlutfall (ORR) var 65,2% (15/23).

—— Í ≥10 mg hópnum, meðal sjúklinga með árásargjarnan NHL, var CR hlutfallið sem metið var af vísindamönnunum 34,1% (29/85) og heildar svarhlutfall (ORR) var 49,4% (42/85). Meðal sjúklinga með indulent NHL var CR hlutfallið sem metið var af vísindamönnunum 50,0% (9/18) og heildar remission hlutfall (ORR) var 66,7% (12/18).

——CR sýndi þrautseigju. Meðal sjúklinga sem náðu CR í ≥0,6 mg árgangi voru 72,7% (24/33) sjúklinga með árásargjarnan NHL og 81,8% (9/11) sjúklinga með indolent NHL voru á lokadegi gagna (2020 4 17th ) Viðhalda CR. Með miðgildi eftirfylgni 10,2 mánuðir náðist miðgildi tímalengdar CR í báðum hópum.

—— Öryggi glofitamab samræmist verkunarháttum sínum. Í ≥0,6 mg árgangnum (n=156) voru algengar aukaverkanir sem komu fram hjá meira en 15% einstaklinga cýtókínlosunarheilkenni (CRS; n=88, 56,4%), daufkyrningafæð (n=48, 30,8%), hiti (n=47, 30,1%), blóðleysi (n=35, 22,4%) og blóðflagnafæð (n=26, 16,7%). Flestir CRS atburðir eru lágstig (stig 1-2), tengjast fyrstu lotu og eru stjórnanleg.

Glofitamab er rannsóknar CD20xCD3 T frumu bindandi tvítæk mótefni sem er hönnuð til að miða CD20 á yfirborð B frumna og CD3 á yfirborði T frumna. Þessi tvöfalda miðun virkjar og vísar' s T-frumum sjúklingsins út, útrýma mark B-frumunum með því að binda B frumur og sleppa frumueitrandi próteinum í B frumurnar. glofitamab er með nýtt" 2: 1" skipulag, sem er hannað til að hafa tvö Fab svæði sem binda CD20 og eitt Fab svæði sem bindur CD3.

Eins og er er Roche að efla öflugt klínískt þróunarverkefni glofitamab, sem notar sameindina sem einlyfjameðferð og ásamt öðrum lyfjum til meðferðar á CD20-jákvæðu B-frumu eitilfrumuæxli (þ.mt dreifð stór B-frumu eitilæxli [DLBCL ] og eggbús eitilæxli [FL]) og önnur krabbamein í blóði.

Meðal þeirra felur í sér samsetningarlyfið rannsókn á samsetningarlyfinu glofitamab og Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) og Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) í NHL og öðrum blóðkrabbameinum, sem felur í sér ýmsa meðferð umhverfi og æxlategundir, þar með talin snemma meðhöndlun, til að ákvarða við hvaða aðstæður glofitamab veitir meðferðarlegan ávinning miðað við núverandi meðferðarúrræði.