Viralym-M, einsleit fjölvírusmeðferð með T-frumum, er gjaldgeng fyrir munaðarlaus lyf!

AlloVir er ónæmismeðferðafyrirtæki í T-frumum á síðari klínískum stigum. Nýlega tilkynnti fyrirtækið að Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hafi veitt Viralym-M (ALVR 105) munaðarlausar stöðu fyrir sjúklinga sem fá blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (HSCT) til að meðhöndla veirusjúkdóma og sýkingar. Viralym-M er einsleit, fjölhæf, sértæk T-frumumeðferð, sem nú er þróuð til að meðhöndla og koma í veg fyrir 6 algengar, eyðileggjandi veirusjúkdóma Alvarlegir veirufræðilegir sjúkdómar, þar með talið: BK vírus, frumubólguveiru. , herpes vírus tegund 6, EB vírus, adenovirus, JC vírus. Veirusjúkdómar eru aðalástæðan fyrir slæmum batahorfum ígræðslusjúklinga sem geta leitt til hrikalegra og lífshættulegra afleiðinga.

Auk hæfileika til munaðarlausra lyfja, hefur Viralym-M áður hlotið EMA' s forgangslyfjanotkun (PRIME) og bandaríska FDA' s Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) hæfi. Þess má geta að Viralym-M er ein af 7 rannsóknarmeðferðum sem hafa verið hæfar af PRIME og RMAT hingað til. AlloVir hefur alþjóðlegan þróunar- og markaðsréttindi Viralym-M og leggur áherslu á að þróa og veita umbreytandi frumumeðferð fyrir sjúklinga sem þjást af lífshættulegum veirusjúkdómum.

Veiru-sértækt undirbúningur T frumna

Í jákvæðri II. Stigs sannprófsrannsókn sem birt var í Journal of Clinical Oncology (Tzannou, JCO, 2017), voru meira en 90% sjúklinga sem mislukkuðu hefðbundna meðferð eftir að hafa fengið Viralym-M meðferð voru samkvæmt fyrirfram ákveðnum viðmiðum Sjúkdómurinn sýndi klíníska svörun að fullu eða að hluta og flestir sjúklingar voru hreinsaðir algjörlega af vírusnum í blóði og helstu klínísku einkennin voru að fullu eytt.

AlloVir hefur stefnt að því að hefja Viralym-M' s III. Stigs rannsókn og stigs II sönnunargagnsrannsókn í 2020 og beinist að sex algengum, hrikalegum og lífshættulegum veiru sýkla.

Hjá heilbrigðum einstaklingum veita veirusértækar T frumur (VST) frá líkamanum' náttúrulegt varnarkerfi vernd gegn ýmsum sjúkdómsvaldandi vírusum. Hjá sjúklingum með veikt ónæmiskerfi er þó ekki víst að hægt sé að stjórna þessum vírusum. Veirusjúkdómar eru algengir og geta haft hrikalegar og lífshættulegar afleiðingar fyrir sjúklinga með ónæmisbælingu. Til dæmis munu allt að 90% sjúklinga virkja að minnsta kosti einn vírus eftir ósamgena stofnfrumuígræðslu og tveir þriðju sjúklinga munu virkja fleiri en einn vírus sem leiðir til alvarlegrar og langvarandi sjúkdóms, sjúkrahúsvistar og ótímabært andlát. Almennt, þegar vírus smitar sjúkling með litla ónæmisaðgerð, getur venjuleg veirueyðandi meðferð ekki leyst grundvallarvandamál veiklaðs ónæmiskerfis. Þess vegna verða margir sjúklingar fyrir lífshættulegum afleiðingum eins og margföldum líffæraskemmdum og bilun eða jafnvel dauða.

Viralym-M er leiðandi rannsóknarmeðferð í AlloVir' s ósamgena, utan geymslu, fjölveiru-sértækrar T frumumeðferðarleiðslu, hannaðar til að meðhöndla sjúklinga með ónæmisbælda sjúklinga (þ.mt HSCT, líffæraígræðslusjúklinga) eða aðal (ónæmisskortur, krabbamein eða HIV sjúklingar) virkur veirusjúkdómur. Viralym-M hefur tilhneigingu til að berjast gegn eða koma í veg fyrir röð alvarlegra og lífshættulegra veirusjúkdóma þegar sjúklingur er ónæmisaðgerð' Það getur í grundvallaratriðum breytt veirusjúkdómum með því að draga verulega úr eða koma í veg fyrir tíðni sjúkdóma og bæta batahorfur sjúklinga' verulega.