Afturskyggn rannsókn á GioTag: Afatinib + Osimertinib Sequential First-line Treatment Overall Survival (OS) 37,6 mánuðir!

Boehringer Ingelheim tilkynnti nýlega lokagreiningu á lungnakrabbameinsrannsóknum GioTag. Niðurstöðurnar sýndu að hjá sjúklingum með Del19 / L858R vaxtarþáttarviðtaka jákvæðan (EGFR M +) sjúklinga sem ekki eru smáfrumukrabbamein í lungum (NSCLC) (n=203) með algengan mótaðan viðnám stökkbreytingu T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib )) Röðun í röð með Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) hefur meðaltals heildarlifun (OS) 37,6 mánuði.

Rannsóknarniðurstöðurnar hafa verið birtar í" Future Oncology" ;. Sjá greinina: Sequential afatinib og osimertinib hjá sjúklingum með EGFR stökkbreytandi jákvætt lungnakrabbamein sem ekki er smáfrumukrabbamein: lokagreining á GioTag rannsókninni.

GioTag er raunveruleg, afturskyggn, athugunarathugun sem gerð var í Del19 / L858R EGFR M + NSCLC sjúklingum með áunnna T790M stökkbreytingu til að meta áhrif fyrstu afatinibsmeðferðar og síðan osimertinib meðferð. T790M stökkbreytingin er algengasta viðnámskerfið fyrir fyrstu og annarri kynslóð EGFR týrósín kínasa hemla (TKI).

Niðurstöðurnar sýndu að meðal 203 sjúklinganna sem voru með í lokagreiningunni var miðgildi OS afatinib-osimertinibs röð í fyrstu röð 37,6 mánuðir (90% CI: 35,5-41,3) og miðgildi tíminn til meðferðarbrests (TTF) er 27,7 mánuðir (90% CI: 26,7-29,9).

Að auki sýndu niðurstöðurnar einnig að miðgildi OS hjá asískum sjúklingum og Del19-jákvæðum sjúklingum voru 44,8 mánuðir (90% CI: 37,0-57,8) og 41,6 mánuðir (90% CI: 36,9-45,0) og miðgildi TTF var 37,1 . Mánuðir (90% CI: 28,1-40,3) og 30,0 mánuðir (90% CI: 27,6-31,9). Meðal 31 Del19-jákvæðra asískra sjúklinga var miðgildi OS 45,7 mánuðir (90% CI: 38,2-57,8) og TTF var 40,0 mánuðir (90% CI: 36,4-45,0).

Rétt er að geta þess að klínísk verkun er stöðug í undirhópum sjúklinga sem stundum eru óprófaðir í væntanlegum slembiraðaðri klínískum rannsóknum vegna lélegra spáeinkenna. Í þessum undirhópum var miðgildi OS hjá sjúklingum með stöðug meinvörp í heila 31 mánuður (90% CI: 19,5-45,0) og miðgildi OS hjá sjúklingum ≥65 ára var 36,9 mánuðir (90% CI: 33,0-44,8) OS hjá sjúklingum með ECOG PS ≥2 var 32 mánuðir (90% CI: 24,5-34,5). Miðgildi TTF fyrir þessa undirhópa var 22,2 mánuðir (90% CI: 16,8-29,9), 27,3 mánuðir (90% CI: 20,4-31,3) og 22,2 mánuðir (90% CI: 16,0-26,5).

Rannsóknir GioTag: hugmynd, hönnun, niðurstöður

Dr. Maximilian J. Hochmair, samræmandi vísindamaður GioTag rannsóknarinnar og krabbameinslæknir við Öndunar- og gagnrýnislækningadeild Karl Landsteiner stofnunarinnar, sagði: „Raunveruleg gögn sem greint er frá hér tákna notkun afatinib-osimertinibs raðmeðferðar til dagsetningu. Þroskaðasta greiningin á áhrifum OS. Lokaniðurstöður GioTag rannsóknarinnar styðja fyrri greiningu okkar, að fyrir sjúklinga með EGFR M + NSCLC með áunnna T790M stökkbreytingu er röð afatinib-osimertinib meðferð eins konar raunhæf og árangursrík meðferðarstefna."

Bjoern Rueter, læknir, forstöðumaður Boehringer Ingelheim' s krabbameinsmeðferðarumdæmis í Bandaríkjunum, sagði:" Viðnám við fyrstu línu EGFR TKI meðferð er óhjákvæmilegt. Þetta gerir síðari meðferðarúrræði eftir versnun sjúkdóms að lykilatriði. Þó að það sé ekki tilvonandi ennþá. Hægt er að nota kynferðislegar heildarlifunarupplýsingar til að bera saman mismunandi EGFR-TKI meðferðarúrræði en endanlegar rannsóknargögn GioTag rannsóknarinnar veita mikilvæga innsýn í notkun afatinib-osimertinibs raðmeðferðar. GioTag rannsóknargögnin sýna að hjá EGFR-Del19 sjúklingum með T790M stökkbreytingu jákvæða, getur röð afatinib-osimertinibs fyrstu línu meðferð haft möguleika á að lengja þann tíma sem ekki er krabbameinslyfjameðferð."