Boehringer Ingelheim hættir AOC3 hemlinum BI1467335 Klínískt þróunarverkefni: Það er hætta á milliverkunum við lyf!

Boehringer Ingelheim og Pharmaxis tilkynntu nýlega að þróun BI1467335 væri hætt til meðferðar við miðlungsmikilli til alvarlegri sjónukvilla af völdum sykursýki (NPDR). Í lok síðasta árs tilkynntu báðir aðilar að þróun BI1467335 væri hætt til að meðhöndla óáfengan steatohepatitis (NASH). BI1467335 er bólgueyðandi kopar-innihaldandi amínoxidasa 3 (AOC3) hemill, keyptur frá Pharmaxis árið 2015. Nú mun Boehringer Ingelheim segja upp samningnum.

Í IIa stigs rannsókn á sjúklingum með miðlungs til alvarlegt NPDR náði BI1467335 aðal endapunkti öryggis í auga og þoldist meðferðin vel. Boehringer Ingelheim ákvað að þróa ekki BI1467335 frekar til meðferðar á NPDR vegna þess að efnasambandið skortir skýr verkunarmerki og hætta er á skammtaháðri milliverkun lyfja í annarri áfanga I rannsókn til meðferðar á NPDR sjúklingum.

BI1467335 efnafræðileg uppbygging (mynd uppspretta: probechem.cn)

Í desember í fyrra, samkvæmt tilkynningu frá Boehringer Ingelheim og Pharmaxis: 12 vikna II. stigs rannsókn sýndi að meðal sjúklinga með klíníska vísbendingu um NASH þoldist BI1467335 meðferð vel og engar alvarlegar aukaverkanir tengdar meðferð komu fram. atburður. Í samanburði við lyfleysu náði BI1467335 fyrirfram ákveðnu markmiði að hamla virkni koparamínoxidasa 3 (AOC3) í plasma og klínískt mikilvægum breytingum á NASH lífmerkjum.

Eftir að hafa metið aðra lokið áfanga I rannsókn, ákvað Boehringer Ingelheim að þróa ekki frekar BI1467335 í vísbendingum frá NASH vegna hættu á milliverkunum við NASH sjúklinga.

Gary Phillips, forstjóri Pharmaxis, sagði: „Við skiljum ákvörðun Boehringer Ingelheims um að hætta þróun BI1467335 í NPDR vegna hættu á milliverkunum við skammta. Samkvæmt nýlegum ritum er AOC3 enn mikilvægt klínískt markmið. Punktur. Við munum fara nánar yfir söfnuð gögn til að meta möguleika fyrir aðrar vísbendingar. Þessar vísbendingar hafa nú þegar forklínísk stuðningsgögn og áhættan af milliverkunum við lyf er lítið áhyggjuefni."