Greining á brjóstakrabbameini og leiðbeiningar um meðferð Uppfærsla með piparlyfi nær þrefalt hopp

Síðdegis 10. apríl var blaðamannafundur vegna útgáfu" 2020, Clinical Oncology Society of China Breast Cancer (CSCO BC) Greiningar- og meðferðarleiðbeiningar" var haldið á netinu. Sem áhrifamesti leiðsögn um meðferðargreiningar og meðhöndlun brjóstakrabbameins í Kína mun uppfærsla á innihaldi þess leiðbeina betur klínískri framkvæmd brjóstakrabbameinsmeðferðar í Kína.

Nýju viðmiðunarreglurnar hámarka meðferðaráætlunina og stuðla að CDK4 / 6 hemlinum (cyclin-háð kínasa) frá stigi II til stigs I með tilliti til innkirtla meðferðaráætlana fyrir jákvæða hormónaviðtaka (HR +) langt genginna brjóstakrabbameins. CDK4 / 6 hindrunarlyfið Perbesilic náði einnig" þreföldu stökk"

HR (+) sjúklingar eftir tíðahvörf með langt gengið innkirtla meðferð:

(1) Hjá sjúklingum sem eru ekki með innkirtla meðferð, verður AI (arómatasahemill) + CDK4 / 6 hemill stig I meðmæli.

(2) Hjá sjúklingum sem mistókust meðferð með tamoxifen, voru AI / Fluvestrant + CDK4 / 6 hemlar það stig sem ég mælti með, og nýlega bættu AI + HDAC hemlarnir voru stig sem ég ráðlagði.

(3) Bilun AI meðferðar er skipt í stera (NSAI) og steral AI (SAI) meðferð bilun. Meðal sjúklinga sem mistókst NSAI meðferð voru SAI + CDK4 / 6 hemlar aðlagaðir að stigum I ráðleggingum, nýlega bættum SAI + HDAC hemlum voru ráðleggingum í I stigi og SAI + everolimus voru stig II meðmæli.

(4) Meðal sjúklinga sem mistókust SAI meðferð, var fulvestrant + CDK4 / 6 hemill aðlagaður að stigi I ráðleggingum og NSAI + CDK4 / 6 hemill var nýlega bættur við ráðleggingar stig II.

CDK4 / 6 er lykilstjórnandi frumuhringsins, sem getur hrundið af stað framvindu frumuhringrásar og sýnt hefur verið fram á að það er of mikið í mörgum krabbameinum, sem leiðir til stjórnlausrar frumuskiptingarlotu, sem er einkenni krabbameins. Í brjóstakrabbameinsfrumum virkjast andstreymis hormón viðtaka og PI3K-Akt-mTOR og aðrar mítógenískar merkisleiðir og virkja þar með CDK4 / 6-CyclinD1 flókið prótein, sem leiðir til óeðlilegrar frumuhrings, fjölgunar æxlisfrumna og CDK4 / 6 hemla Það getur á áhrifaríkan hátt hindra framvindu æxlisfrumna frá G1 fasa til S fasa í gegnum þessa leið og getur hindrað vöxt G1 fasa ER + brjóstakrabbameinsfrumna, endurheimt stjórnun frumuhrings og hindrað útbreiðslu æxlisfrumna.

CDK4 / 6 hemill er vaxandi nýliði gegn krabbameini undanfarin þrjú til fimm ár og breytir hratt meðferðarmynstri HR jákvætt vaxtarþáttar viðtakamyndunar viðtaka 2 (HER2) neikvætt (HR + / HER2-) langt gengið brjóstakrabbamein, á áhrifaríkan hátt Yfirstíga eða seinka tilkomu innkirtlaónæmis og leitast við meiri lifunartíma fyrir lengra komna sjúklinga.

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) er inntöku CDK4 / 6 hemill. Í júlí 2018 var Pipercilly samþykkt til skráningar í Kína af lyfjastofnun Kína (NMPA). Á sama ári frumraun Pipercilly CSCO leiðbeiningar um brjóstakrabbamein til meðferðar á HR + langt gengnum brjóstakrabbameinssjúklingum. Árið 2019 var Pipercilly aðlagað frá stigs II ráðlögðum gögnum 1B til 1A. Árið 2020 verða tilmæli stigs II aðlöguð að stigi sem ég ráðleggja. Gerði mér grein fyrir stöðu" þriggja stökk" á 3 árum.

Samþykki Pipercilly byggist aðallega á eftirfarandi klínískum rannsóknum:

Í PALOMA-1 rannsókninni bárum við saman hlutverk letrozols með eða án piperbesilil við fyrstu meðferð með sjúklingum með meinvörp eða staðbundið brjóstakrabbamein sem hentuðu ekki til skurðaðgerðar eftir HR + / HER2 tíðahvörf. Alls voru 165 sjúklingar með í rannsókninni, sem bætti marktækt lifun án versnunar (PFS) samanborið við letrozol einlyfjameðferð, frá 10,2 mánuðum í 20,2 mánuði. Meðal þeirra hafa um 65% sjúklinga ekki fengið innkirtla meðferð og um 30% sjúklinga hafa fengið viðbótarmeðferð með tamoxifen (TAM). Byggt á stigs II PALOMA-1 rannsókninni, í febrúar 2015, flýtti bandaríska FDA samþykki piperexils ásamt letrozol til fyrstu meðferðar á brjóstakrabbameini eftir tíðahvörf, + / HER2.

Niðurstöður síðari III. Stigs rannsóknar PALOMA-2 staðfestu ofangreinda niðurstöðu aftur (PFS 24,8 mánuðir á móti 14,5 mánuðum, HR=0,58, P< 0,01),="" þar="" af="" voru="" um="" 43%="" sjúklinga="" ekki="" meðhöndlaðir="" með="" innkirtlum="" og="" 47%="" sjúklinga="" fengu="" viðbótarmeðferð="" með="">

Niðurstöður PALOMA-3 rannsóknarinnar benda til þess að fyrri framköllun innkirtla meðferðar (þ.mt AI eða TAM), þar með talið sjúklingar sem eru í viðbótarmeðferð með innkirtlum eða stöðva viðbótarmeðferð innan 12 mánaða frá framvindu, eða endurtekningu og meinvörp á innkirtla meðferð hjá sjúklingum með framvindu endóperín ásamt flúoríð Weistran, samanborið við fulvestrant eitt og sér, getur bætt PFS (9,2 mánuði samanborið við 3,8 mánuði), hægt er að lengja stýrikerfi um 6,9 mánuði, þó að það nái ekki tölfræðilegri þýðingu, en í undirhópi fyrri innkirtlameðferðar næmir Verulega með 10 mánuðir var munurinn tölfræðilega marktækur.

Hjá brjóstakrabbameinssjúklingum með HR + seint endurtekning og meinvörp er hægt að nota innkirtla meðferð sem fyrstu meðferð. Frá fyrstu útgáfunni sem kynnt var árið 2017 til uppfærðrar útgáfu 2020 í dag, eru leiðbeiningar um meðhöndlun og meðhöndlun CSCO á brjóstakrabbameini vísindalegar og staðlaðar leiðbeiningar um greiningu og meðferð á brjóstakrabbameini í Kína. Þessi uppfærsla endurspeglar að fullu framþróað eðli meðferðarhugmyndar kínverskra fræðimanna í tilmælum HR-jákvæðrar brjóstakrabbameinsmeðferðar.