Bristol-Myers Squibb tekur til inntöku TYK2 hemil Deucravacitinib til meðferðar við plága Psoriasis 3. stigs klínískan árangur!

Bristol-Myers Squibb (BMS) tilkynnti nýlega að POETYK PSO-1, lykilstig 3 rannsókn á mati á nýju bólgueyðandi lyfi deucravacitinib (BMS-986165) til meðhöndlunar á psoriasis, hafi náð sameiginlegu aðalendapunkti og mörgum lykilviðbótarpunktum. . Deucravacitinib er fyrsta og eina skáldsagan, inntöku, sértækur týrósín kínasa 2 (TYK2) hemill í klínískum rannsóknum sem meta meðferð ýmissa ónæmissjúkdóma.

POETYK PSO-1 er fyrsta lykilrannsóknin í 3. stigi til að meta verkun og öryggi deucravacitinibs, þar sem lagt var mat á meðferð sjúklinga með miðlungs til alvarlegan skellupsoriasis í 6 mg skammti einu sinni á dag. Niðurstöðurnar sýndu að rannsóknin náði sameiginlega aðalendapunktinum: eftir 16 vikna meðferð, samanborið við lyfleysuhópinn, hafði hærra hlutfall sjúklinga í 6 mg skammtinum af deucavacitinib meðferðar psoriasis svæði og alvarleika vísitala batnaði um að minnsta kosti 75% frá upphafi (PASI75), Stöðulæknismat heildarmats (sPGA) er lokið eða næstum því fullkomið að fjarlægja húðskemmdir (sPGA 0/1).

Að auki náði rannsóknin einnig til nokkurra lykilviðbótarpunkta, þar á meðal: í hlutfalli sjúklinga sem náðu PASI75-eftirgjöf og sPGA 0/1 í 16. viku, var meðferðarhópur deucravacitinib betri en Otezla (apremilast) meðferðarhópurinn. Í þessari rannsókn er heildaröryggi deucravacitinibs í samræmi við niðurstöður 2. stigs rannsóknar sem áður hefur verið greint frá.

Bristol-Myers Squibb og lykilrannsakendur munu ljúka yfirgripsmiklu mati á rannsóknargögnum POETYK PSO-1 og deila nákvæmum niðurstöðum á læknisráðstefnum í framtíðinni.

POETYK PSO-1 er fyrsta af tveimur alþjóðlegum 3. stigs rannsóknum til að meta öryggi og virkni deucravacitinibs hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlegan skellupsoriasis samanborið við lyfleysu og Otezla. Niðurstöður annarrar rannsóknar, POETYK PSO-2, er búist við að fáist á fyrsta ársfjórðungi 2021. Auk psoriasis er deucravacitinib rannsakað í fjölmörgum ónæmissjúkdómum. Bristol-Myers Squibb mun sýna psoriasis liðagigt við American College of Gigtarlækningar (ACR) Convergence 2020 dagana 5. - 9. nóvember 2020. 2 Niðurstöður tímabundinnar rannsóknar.

Dr April Armstrong, dósent og prófessor í húðsjúkdómum við Háskólann í Suður-Kaliforníu, sagði: „Það eru takmarkaðir möguleikar til inntöku fyrir psoriasis og enn er mikil krafa um örugga og árangursríka munnmeðferð. Jákvæðar niðurstöður úr POETYK PSO-1 rannsókninni eru áhrifamiklar. Mjög hvetjandi, niðurstöðurnar sýna að deucravacitinib hefur tilhneigingu til að verða nýr meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með psoriasis og þægindin við inntöku geta veitt klíníska framför."

Á þessari stundu er í meðallagi til alvarlegt psoriasis í veggskjölum enn undir meðferð og margir sjúklingar þjást enn af lélegri sjúkdómsstjórn. Það er veruleg læknisfræðileg krafa á þessu sviði um árangursríka, þægilega og áhrifamikla meðferðarúrræði. .

Efnafræðileg uppbygging Deucravacitinib

Deucravacitinib er ný tegund af sértækum TYK2 hemlum til inntöku með sérstökum verkunarháttum sem er frábrugðinn öðrum kínasa hemlum. TYK2 er merki kínasi innanfrumu sem miðlar boðleiðslu IL-23, IL-12 og IFN gerð I. Þessi cýtókín eru náttúruleg cýtókín sem taka þátt í bólgu og ónæmissvörun.

Eins og er er deucravacitinib metið til meðferðar á fjölbreyttu ónæmissjúkdómum, þar með talið psoriasis, psoriasis liðagigt, úlfar og bólgusjúkdómi í þörmum. Auk POETYK PSO-1 stendur Bristol-Myers Squibb fyrir öðrum 4 fasa 3 rannsóknum á deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- (NCT04036435).