Cabenuva: Getur verið hrint í framkvæmd í fjölmörgum læknisaðferðum, jafnvel meðan á COVID-19 stendur!

ViiV Healthcare er rannsóknir og þróunarfyrirtæki fyrir HIV/alnæmi undir stjórn GlaxoSmithKline (GSK) og Pfizer og Shionogi. Nýlega tilkynnti fyrirtækið jákvæðar niðurstöður langtíma HIV-áætlunarinnar Cabenuva (cabotegravir/rilpivirine, CAB/RPV) 3. stigs CUSTOMIZE rannsókn á 11. International AIDS Society (IAS) HIV vísindaráðstefnunni árið 2021. Þessi rannsókn náði til fólks sem býr með HIV og lækningateymi og skarast við COVID-19 faraldurinn. Tólf mánaða niðurstöður sem kynntar voru á fundinum sýndu að farsællega er hægt að innleiða Cabenuva í röð læknisumhverfis í Bandaríkjunum. Lækningateymi frá fjölmörgum HIV-heilsugæslustöðvum í Bandaríkjunum greindi frá því að það tók aðeins 1-3 mánuði að ná hámarkshönnun Cabenuva einu sinni í mánuði og framkvæmdin er ásættanleg, viðeigandi og framkvæmanleg. Meirihluti sjúklinga í rannsókninni (74%) greindi frá því að jafnvel meðan á COVID-19 stendur er nánast engin hindrun fyrir að panta tíma fyrir mánaðarlega inndælingu.

Cabenuva (CAB/RPV) var þróað af ViiV í samvinnu við Johnson&magnara; Johnson' s Janssen Pharmaceuticals. Það er fyrsta fullkomna langverkandi lausnin til meðferðar á HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum. Cabenuva er fáanlegur sem pakki af tveimur stungulyfjum (ViiV' cabotegravir [CAB, Cabotvir] og Johnson& Johnson' s rilpivirine [RPV, Rilpivirine]). Meðal þeirra er Cabotvir langverkandi HIV-1 integrase keðjuflutningshemill og Ripivirin er langverkandi and-núkleósíð bakritahemill.

Í Bandaríkjunum var Cabenuva samþykkt í janúar 2021 að sprauta sig einu sinni í mánuði (aðeins 12 sinnum á ári) og vísbendingar þess eru: til meðferðar, að fá stöðuga meðferð og ná veirusjúkdómum (HIV-1 RNA< ; 50 eintök/ml), Engin saga hefur verið um bilun í meðferð og engin þekkt eða grunur leikur á um ónæmi gegn Cabotvir eða Ripavirin hjá fullorðnum með HIV-1 sýkingu, sem kemur í stað núverandi andretróveiru (ARV) meðferðar.

Í Evrópusambandinu var CAB/RPV langtímaáætlunin samþykkt í desember 2020: Vocabria (cabotegravir innspýting og töflur) ásamt Rekambys (rilpivirine inndælingu) og Edurant (rilpivirine töflum) til að fá stöðugt ARV forrit hefur náð veirusjúkdómum Fullorðnir sýktir með HIV-1. Í Evrópusambandinu er hægt að sprauta þessari langverkandi meðferð (cabotegravir inndælingu + rilpivirin inndælingu) einu sinni í mánuði eða á tveggja mánaða fresti.

Það er sérstaklega þess virði að minnast á að CAB/RPV langverkandi meðferðaráætlun er fyrsta heildar- og langverkandi HIV meðferðarlotan í heiminum'. Það er gefið með inndælingu í vöðva í hverjum mánuði eða á tveggja mánaða fresti. Samþykki lyfsins á markaði markar stór tímamót og mun hafa byltingu í HIV -meðferð. Það mun breytast úr inntöku 365 daga á ári í einu sinni í mánuði eða á tveggja mánaða fresti og aðeins 12 sprautur eða meðferðir eru nauðsynlegar allt árið. 6 sinnum.

CUSTOMIZE rannsókninni var hleypt af stokkunum árið 2019. Þetta er einsarms, margra miðja, eins árs rannsókn til að ákvarða árangursríka samþættingu CAB/RPV langverkandi meðferðar (gefið einu sinni í mánuði) í margs konar klínísk vinnubrögð í aðferðir Bandaríkjanna. Rannsóknin tók til 115 HIV-smitaðs fólks og 24 heilbrigðisstarfsmanna og mat á fjölda klínískra gerða, þar á meðal einkareknar heilsugæslustöðvar, háskólasjúkrahús, sambandsvottaðar heilsugæslustöðvar og samþætt lækningakerfi, með mismunandi landfræðilega og lýðfræðilega framsetningu. Aðalendapunkturinn var breytingin á svari svarandans' við viðunandi, hentugleika og hagkvæmni meðan á rannsókn á stungustað stóð frá grunnskoðun til 12. mánaðar.

Niðurstöður könnunarinnar sýna að óháð klínískri gerð er mikill meirihluti lækna (96%, n=22/23) sammála eða alveg sammála um að langtíma lausn CAB/RPV sé framkvæmanleg á heilsugæslustöðvum þeirra og flest (78 %, n=18/23) taldi að besta framkvæmdin hefði náðst á aðeins 1-3 mánuðum, með aðeins smávægilegum breytingum á flutningum heilsugæslustöðvarinnar. HIV-smituðu einstaklingarnir sem tóku þátt í rannsókninni voru sammála um að langvinn verkun CAB/RPV væri ásættanleg og hentug til framkvæmdar og mikill meirihluti sjúklinga (97%, n=99/102) lýsti yfir áhuga á að fá hana áfram eftir lok 12. mánaðar rannsóknarinnar Þessi langverkandi meðferð er ekki dagleg inntökumeðferð.

Auk þess að leggja mat á notkun CAB/RPV langverkandi áætlunarinnar í læknisfræði í Bandaríkjunum, lagði CUSTOMIZE rannsóknin einnig mat á öryggi og skilvirkni þessa langtímaáætlunar. Í allri rannsókninni sýndu niðurstöðurnar að 100% sjúklinga með fyrirliggjandi veirugjafagögn héldu veirubælingu (HIV-1 RNA< 50="" eintökum/ml,="" n="102)" og="" engin="" veirufræðileg="" bilun="" kom="" upp.="" algengasta="" aukaverkunin="" í="" heild="" var="" viðbrögð="" á="" stungustað="" sem="" komu="" fram="" hjá="" 72%="" (78/109)="" sjúklinga="" sem="" fengu="" ≥1="" inndælingu="" á="" 12="" mánaða="">

Maggie Czarnogorski, yfirmaður vísinda fyrir nýsköpun og framkvæmd ViiV, sagði: „Fyrir heilbrigðisstarfsmenn eru mánaðarlegar sprautur fyrir HIV meðferð ný vinnubrögð og sumir búast við hindrunum í innleiðingarferlinu. Innan árs, þrátt fyrir frekari áskoranir COVID-19, þá eru hindranirnar sem heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar telja að þeir muni horfast í augu við ekki eins áhyggjuefni og talið var í fyrstu. Meira um vert, hættan á bilun CAB/RPV langtímaáætlunarinnar hefur verið lítil. Þetta endurspeglast í gögnum sem sýna að allt HIV-smitað fólk sem tók þátt í rannsókninni hélt uppi veirubælingu og margir sjúklingar komust að því að mánaðarlegar heimsóknir til læknisfræðinga sinna voru verðmætar og höfðu jákvæð áhrif á heildar HIV umönnun þeirra."