Cabometyx (cabozantinib) 3. stigs klínísk rannsókn: Dregið úr hættu á sjúkdómsframvindu / dauða um 78%!

Exelixis tilkynnti nýlega helstu niðurstöður lykilatriða 3. stigs klínískrar rannsóknar COSMIC-311 þar sem lagt var mat á markvissa krabbameinslyf Cabometyx (cabozantinib) til meðhöndlunar á geislavirkum skjaldkirtilskrabbameinssjúklingum. Þetta er margmiðlunar, slembiraðað, tvíblind, lyfleysustýrð 3. stigs klínísk rannsókn hjá sjúklingum sem áður hafa fengið tvær æðameðferð við æðaþelsvexti viðtaka (VEGFR) og hafa náð framgangi í sjúkdómi sínum. Rannsóknin miðar að því að ráða til starfa um það bil 300 sjúklinga á 150 stöðum um allan heim. Í rannsókninni var sjúklingunum slembiraðað í hlutfallinu 2: 1 og fengu 60 mg af Cabometyx eða lyfleysu einu sinni á dag.

Gögnin sýndu að rannsóknin náði aðal endapunkti sínum: Í samanburði við lyfleysuhópinn var framfaralaus lifun (PFS) Cabometyx hópsins marktækt lengri. Í bráðabirgðagreiningu þessarar áætlunar minnkaði Cabometyx hættuna á versnun sjúkdóms eða dauða um 78% samanborið við lyfleysu (HR=0,22; 96% CI: 0,13-0,36; p< 0,0001).="" öryggi="" þessarar="" rannsóknar="" er="" í="" samræmi="" við="" áður="" öryggi="">

Í ljósi þessara niðurstaðna mælti óháða gagnaeftirlitsnefndin (IDMC) þessarar rannsóknar með því að stöðva sjúklinga og blinda gögnin. Exelixis ætlar að ræða niðurstöður rannsóknarinnar, gera breytingar á rannsókninni og hyggst leggja fram umsóknargögn fyrir bandaríska FDA á næstunni.

Marcia S. Brose, læknir, aðalrannsakandi COSMIC-311 rannsóknarinnar, forstöðumaður sjaldgæfs krabbameins og sérsniðinnar meðferðarstofnunar við Abramson krabbameinsmiðstöðina við háskólann í Pennsylvaníu, og prófessor í eyrnabólgu í fullu starfi, sagði:" Miðað við aðgreindur skjaldkirtill eftir and-VEGFR meðferð Krabbamein hefur slæmar horfur og skortur á framvindu meðferðar. Verulegur bati í lifun án versnunar er langþráð klínísk framför. Hvetjandi niðurstöður úr COSMIC-311 rannsókninni benda til þess að Cabometyx geti verið mikilvægur nýr kostur fyrir þessa sjúklinga. Við ég hlakka til að deila ítarlegum gögnum um rannsóknina á komandi læknaráðstefnu."

Skjaldkirtilskrabbamein nær til aðgreindrar gerðar, tegundar meðúlfs og anaplastískrar gerðar. Aðgreindur skjaldkirtilskrabbamein er 90% allra tilfella og er venjulega meðhöndlaður með skurðaðgerð og síðan geislavirkt joðblóð til að fjarlægja skjaldkirtilsvefinn sem eftir er, en um 5% -15% sjúklinga eru ónæmir fyrir geislavirkri joðmeðferð. Lífslíkur eru aðeins 3-6 ár frá því að meinvörp komu í ljós hjá þessum sjúklingum.

Virka lyfjaefnið í Cabometyx er cabozantinib, sem er týrósín kínasa hemill (TKI) sem hefur æxliseyðandi áhrif með því að miða á MET, VEGFR2 og RET boðleiðir. Það getur drepið æxlisfrumur, dregið úr meinvörpum og hindrað æðar. búa til. Í Bandaríkjunum og Evrópusambandinu er Cabometyx samþykkt til meðferðar á sjúklingum með langt gengna nýrnafrumukrabbamein (RCC) og lifrarfrumukrabbamein (HCC) sem hafa áður fengið sorafenib.