Fyrsti BCL-2 hemillinn í Kína samþykktur, Venetoclax er búinn að verða stórmynd AbbVie

4. desember sýndu upplýsingarnar á opinberu heimasíðu matvæla- og lyfjaeftirlits Kína að BCL-2 hemill venetoclax (ABT-199), þróaður í sameiningu af AbbVie og Roche, hefur verið samþykkt Uppfærsla á" Samþykki lokið - í bið vottun" ;.

Þetta þýðir að venetoclax er orðinn fyrsti BCL-2 hemillinn sem samþykktur er til markaðssetningar í Kína. Samkvæmt fyrri upplýsingum er samþykkta ábendingin sú að það sé notað ásamt azasítidíni til að meðhöndla brátt kyrningahvítblæði (AML) hjá fullorðnum sem eru ekki við hæfi krabbameinslyfjameðferðar vegna örvunar, eða nýgreindra fullorðinna 75 ára og eldri.

Venetoclax getur drepið krabbameinsfrumur með því að bindast Bcl-2 og hindra það og losa um prótoptískt prótein. Bcl-2 er eitt af lykilpróteinum sem stjórna frumufarþurrð. Það er of tjáð í ýmsum æxlisvefjum og frumum hjá mönnum og er nátengt æxlismyndun, þróun og lyfjaónæmi. BCL-2 próteinið er orðið nýtt skotmark til meðferðar á krabbameini í blóði.

Í apríl 2016 var venetoclax samþykkt af bandaríska FDA fyrir meðferð við langvarandi eitilfrumuhvítblæði (CLL) / smá eitilfrumuæxli (SLL) og varð fyrsti BG-2 hemill&# 39 sem samþykktur var til markaðssetningar; í nóvember 2018, venetoclax Samþykkt ábending fyrir bráða kyrningahvítblæði (AML). Vegna framúrskarandi meðferðaráhrifa venetoclax hefur FDA verið veitt tímamótameðferð fimm sinnum.

Samkvæmt fjárhagsskýrslu AbbVie var sala venetoclax á heimsvísu árið 2018 og 2019 344 milljónir Bandaríkjadala og 792 milljónir Bandaríkjadala, sem er 130% aukning á milli ára; sala á fyrstu þremur ársfjórðungum 2020 hefur náð 972 milljónum Bandaríkjadala og árleg sala hefur náð jafnvægi. Búist er við að einn milljarður Bandaríkjadala verði stórmynd AbbVie&# 39. Með auknum ábendingum er búist við að sala þess muni halda áfram að vaxa.

Samkvæmt Frost&magnaranum; Í skýrslu Sullivan er gert ráð fyrir að heimsmarkaðurinn fyrir markvissa apoptósumeðferð stækki í 4,9 milljarða Bandaríkjadala árið 2023 og venetoclax er ennþá eina viðurkennda lyf&# 39, sem miðar að því hvernig apoptosis er. Eins og er hafa fjögur innlend fyrirtæki sett Bcl-2 skotmörk í notkun, þar á meðal BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical og Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, sem öll eru á frumklínísku stigi.

BeiGene' s BGB-11417 er hugsanlegur besti flokkur Bcl-2 hemill, sem búist er við að hamli stökkbreytingum á venetoclax. Fosun heimilaði Eli Lilly með fyrirframgreiðslu að upphæð 440 milljónir Bandaríkjadala + áfangagreiðslu fyrir þennan lyfjaflokk í öðrum heimshlutum nema meginlandi Kína, Hong Kong og Macau. Yasheng Pharmaceutical er það innlenda fyrirtæki sem hefur hraðast framfarir í Bcl-2 hemlum og hefur mest klíníska þróun og hefur þrjú Bcl-2 lítil sameindamiðuð lyf.