Búist er við að fjölsértæk mótefnarannsóknarumsókn CStone, samþykkt í Kína, verði næsta kynslóð PD-(L)1 meðferðar

Þann 15. september tilkynnti nýsköpunarlyfjafyrirtækið CStone Pharmaceuticals í Hong Kong (HK: 2616) að fjölsértæk mótefni þess CS2006/NM21-1480 kínversk klínísk rannsóknaumsókn (IND) hafi verið samþykkt af China National Medical Products Administration (NMPA). Miðstöð samþykkt. Þessi vara hefur möguleika á bestu rammasameindinni fyrir ónæmismeðferð í flokki og er búist við að hún verði efnileg næstu kynslóð PD-(L)1 meðferðar á sviði æxlisónæmismeðferðar. Þetta samþykki er tímamótaframfarir fyrir leiðslu 2.0 stefnu CStone' og það markar mikilvægt skref fyrir nýstárlegar meðferðarrannsóknir CStone'.

Það er litið svo á að CS2006/NM21-1480 hefur einstaka sameindahönnun og er eingilt þrísértæk mótefni sem miðar samtímis á PD-L1, 4-1BB og mannasermi albúmín (HSA). Það getur með skilyrðum örvað ónæmissamvirkniviðtakann 4-1BB og virkjað T-frumur gegn krabbameini aðeins þegar það binst æxlisfrumuyfirborðsbindillnum PD-L1, þannig að það gæti forðast notkun 4-1BB örvandi mótefna í fortíðinni. Sýnd eiturverkanir á lifur. .

Í samanburði við önnur PD-L1/4-1BB tvísérhæfð mótefni, mun einstök eingild uppbygging þess og ofurmikil sækni í PD-L1 hámarka möguleika tvíþættra áhrifa PD-L1 og 4-1BB í æxlinu. , Læknandi áhrifin eru víð og langvarandi en forðast altæka eiturverkanir. Að auki, með því að sameina HSA, er hægt að lengja helmingunartíma þess, sem veitir sjúklingum þægilegri skammtatíðni. Þess vegna er búist við að CS2006/NM21-1480 hafi áhrif á breitt svið æxlistegunda með PD-L1 tjáningu og gæti sigrast á frum- og aukaónæmi gegn PD-1/PD-L1 mótefnum.

Vegna þessara eiginleika er hægt að nota CS2006/NM21-1480, sem hugsanlega bestu meðferð í sínum flokki, í meðferð með einum lyfi eða sameina við margar meðferðir, og er búist við að það verði efnilegur næstu kynslóð PD-(L) á sviði æxlisónæmismeðferðar. 1 Meðferðaraðferð. Klíníska rannsóknin sem á að framkvæma miðar að því að meta öryggi, lyfjahvörf og virkni gegn æxli CS2006/NM21-1480 hjá kínverskum sjúklingum með margs konar háþróuð æxli.

Dr. Xie Yizhao, framkvæmdastjóri vísindasviðs CStone Pharmaceuticals, sagði að umsókn CS2006/NM21-1480's klínískrar prófunar í Kína hafi verið samþykkt af NMPA og klínískar rannsóknir verða settar af stað fljótlega. Þetta er mikilvægur áfangi í 2.0 stefnu CStone' Samþykkt var að fara í fyrsta prófið á mönnum í Bandaríkjunum í maí og er rannsóknin nú í gangi."CStone Pharmaceuticals einbeitir sér að heimsins's fyrstu og bestu vöru í sínum flokki í nýjum meðferðum á krabbameinslækningasviði. Í framtíðinni munum við hratt efla þróun margra vöruleiðslna, þar á meðal CS2006/NM21-1480, og þjóna sjúklingum í Kína og um allan heim. Komdu með fleiri nýja meðferðarmöguleika."

Greint er frá því að CS2006/NM21-1480 hafi verið hannað og þróað af Numab Therapeutics, samstarfsaðila CStone Pharmaceuticals, og var samþykkt til að taka þátt í fyrstu rannsókninni á mönnum í Bandaríkjunum í apríl 2020. Rannsóknin er nú í gangi. Samkvæmt samstarfssamningi aðilanna tveggja mun CStone Pharmaceuticals veita styrki til rannsókna og þróunar á CS2006/NM21-1480 þar til fyrstu áfanga Ib klínískri rannsókninni lýkur. Á sama tíma mun CStone Pharmaceuticals starfa í Stór-Kína (þar á meðal meginlandi Kína, Hong Kong, Macau og Taívan), Suður-Kóreu og Singapúr hafa einkarétt á þróun og markaðssetningu. Numab áskilur sér allan rétt á lyfjaframbjóðandanum í heiminum.

Hvað varðar leiðslu 2.0, þá er CStone Pharmaceuticals um þessar mundir að styrkja innræna nýsköpunargetu sína með þrotlausri viðleitni sinni í rannsóknum og þróun og búa til aðgreinda nýstárlega lyfjaleiðslu með alþjóðlegum réttindum og hagsmunum. Sem stendur eru 15 vörulínur, þar af 8 sjálfstæðar rannsóknir og þróun, og 7 eru kynntar eða þróaðar í sameiningu, sem ná yfir litlar sameindir, einstofna mótefni, fjölstofna mótefni og ADC og aðrar undirdeildir.