Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) á við um nýja ábendingu: Meðferð við taugakerfi meinafræðilegra verkja!

Daiichi Sankyo tilkynnti nýlega að það hefði lagt fram viðbótar lyfjaumsókn (sNDA) fyrir Tarlige (mirogabalin) í Japan vegna viðbótar ábendinga sem tengjast miðtaugakvilla (CNP). Í janúar 2019 var Tarlige samþykkt af Japan til meðferðar á útlægum taugaverkjum. Daiichi Sankyo mun halda áfram að bjóða upp á nýja meðferðarúrræði fyrir mismunandi verkjasjúklinga.

Tarlige er lyf sem Daiichi Sankyo hefur þróað til meðferðar við langvinnum verkjum. Talið er að lyfið hafi verkjastillandi áhrif með því að hindra losun taugaboðefna frá taugaendum sem tengjast sársauka.

Þessi nýja ábendingarumsókn er byggð á niðurstöðum klínískrar 3. stigs rannsóknar á Tarlige til meðferðar við meinafræðilegum verkjum í miðtaugakerfi (CNP) eftir mænuskaða (SCI). Rannsóknin var gerð á 274 sjúklingum með meinafræðilega verki í miðtaugakerfi eftir mænuskaða í Asíu (Japan, Kóreu og Taívan). Verkun og öryggi mirogabalins og lyfleysu var metið á tvíblindan hátt.

Niðurstöður aðalendapunktsins sýndu að breytingin á meðaltali daglegs verkjastigs frá grunnlínurannsókninni í 14. viku lyfjameðferðar sýndi að mirogabalin var betra en lyfleysa og náði aðalmarkmiðinu. Að auki var ekki fylgst með neinu öryggisvandamáli.

Sameindabygging mirogabalins (mynd uppspretta: Wikipedia)

Mænuskaði (SCI) er einn þeirra sjúkdóma sem eru með hæstu örorkuhlutfall í nútímasamfélagi. Miðverkir koma venjulega fram innan nokkurra vikna eða mánaða eftir mænuskaða. Það kemur að mestu fram við eða undir stigi mænuskaða, með tíðni 11% til 94%. Það er einn af algengustu eldföstu fylgikvillum SCI. Dæmigerð einkenni taugasjúkdóma eftir mænuskaða eru ofnæmi, brennandi sársauki og dofi, sem hafa oft áhrif á daglegar athafnir&# 39 og endurhæfingarþjálfun og síðari endurhæfingar- og hjúkrunarkostnaður er gríðarlegur sem dregur verulega úr lífsgæðum þeirra .

Virka lyfjaefnið Tarlige er mirogabalin, sem er α2δ líand sem búið er til af Daiichi Sankyo. Það er hægt að gefa það til inntöku til að binda helst α2δ-1 undireiningar spennuháðra kalsíumganga (1 og 2). Eining, en styrkurinn er marktækt meiri en pregabalin (pregabalin), þessir kalsíumgöng eru víða til staðar í taugakerfinu sem miðlar verkjum og vinnslu á ýmsum svæðum líkamans, mirogabalin hefur einstaka bindiseiginleika og langtímaáhrif. Mirogabalin, gabapentin og pregabalin tilheyra flokki lyfja sem kallast gabapentinoid.

Í janúar 2019 voru Tarlige (mirogabalin) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg töflur samþykktar í Japan til meðferðar á útlægum taugaverkjum (PNP). Undir venjulegum kringumstæðum er upphafsskammtur fyrir fullorðna sjúklinga 5 mg, tekinn til inntöku tvisvar á dag, og síðan aukinn smám saman um 5 mg með amk viku viku millibili þar til 15 mg. Hægt er að breyta skammtinum á viðeigandi hátt á milli 10 mg og 15 mg í samræmi við aldur og einkenni, til inntöku tvisvar á dag.