Eli Lilly og Daiichi Sankyo gerðu viðskiptasamning um að selja 5-HT1F agonista Reyvow í Japan

Eli Lilly og Daiichi Sankyo hafa nýlega tilkynnt sameiginlega að aðilarnir tveir hafi náð samkomulagi um sölu á 5-HT1F viðtakaörva Reyvow (lasmiditan) í Japan. Eli Lilly hefur lagt það fram í Japan. Ný lyfjaumsókn Reyvow' fyrir bráða meðferð við mígreni.

Áður hafa aðilarnir tveir undirritað samkomulag um sölu á mígreni lyfsins Eli Lilly Emgality (galcanezumab) í Japan, sem er manngert einfrumu mótefni gegn kalsítónín geni (CGRP) mótefni þróað með raðbrigða DNA tækni. Framleitt til fyrirbyggjandi meðferðar við mígreni.

Líkt og Emgality, samkvæmt skilmálum nýjasta samkomulagsins sem náðist að þessu sinni, mun Eli Lilly vera með söluleyfi Reyvow í Japan. Eftir samþykki mun Daiichi Sankyo bera ábyrgð á dreifingu og sölu. Bæði fyrirtækin munu veita læknum upplýsingar um lyfið.

Byggt á stöðu sinni og tengslaneti á sviði miðtaugakerfis sjúkdóma og verkjastjórnunar, hefur Daiichi Sankyo traustan viðskiptagrundvöll í Japan. Með markaðssetningarsamvinnu við Daiichi Nuclear Sankyo mun japanska dótturfyrirtæki Eli Lilly styrkja kerfi sitt til að veita viðeigandi upplýsingum til lækna í gegnum Emgality og Reyvow að fengnu markaðs samþykki.

Daiichi Sankyo mun vinna að því að bæta lífsgæði fleiri mígrenissjúklinga og veita sjúklingum alhliða umönnunarstuðning í gegnum Emgality, lyf til að koma í veg fyrir mígreniköst og Reyvow, lyf við bráðri meðferð við mígreni. Eli Lilly og Daiichi Sankyo munu stuðla að mígreni meðferð í Japan með sölu á tveimur lyfjum.

lasmiditan efnafræðileg uppbygging

Mígreni er algengur langvinnur tauga- og æðasjúkdómur sem einkennist af endurteknum alvarlegum höfuðverk, aðallega hálfhliða. Eins og er eru engin lyf sem geta læknað mígreni. Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) hefur skráð mígreni sem einn af tíu sjúklingum sem eru mest vanhæfir.

Reyvow er lyfseðilsskyld lyf til inntöku sem samþykkt var af bandaríska FDA í október 2019 fyrir bráða meðferð við mígreni með eða án aura hjá fullorðnum. Reyvow er fyrsti nýr flokkur bráða mígrenameðferðarlyfja sem FDA hefur samþykkt í meira en 20 ár. Þetta lyf er fyrsti 5-HT1F viðtakavarinn sem FDA hefur samþykkt, sem getur verkað á mið- og útlægar taugar á sama tíma. Verkunarháttur þess er frábrugðinn öðrum bráða mígrenilyfjum sem nú eru á markaðnum. Þess ber að geta að Reyvow hentar ekki fyrirbyggjandi meðferð við mígreni. Skammtaupplýsingar lyfsins eru 50 mg, 100 mg og 200 mg, sem hægt er að velja sveigjanlega eftir þörfum.

Í klínískum rannsóknum útrýmdi Reyvow fljótlega og algjörlega mígrenisverkjum og pirrandi einkennum þeirra (ógleði, ljósnæmi eða hljóðnæmi) á aðeins 2 klukkustundum með einu lyfi. Nýjustu leiðbeiningar frá FDA og bandarísku höfuðverkasamtökunum hafa hækkað klíníska staðla. Mælt er með því að árangur af klínískum rannsóknum á mígreni þurfi að sanna útrýmingu sársauka og útrýmingu pirrandi einkenna, ekki aðeins verkja. Reyvow er fyrsta lyfið sem FDA hefur samþykkt fyrir bráða meðferð við mígreni sem uppfyllir þennan nýja staðal.

Virka lyfja innihaldsefnið í Reyvow er lasmiditan, sem er gegndræpi í miðtaugakerfi, sértækur, serótónín 1F (5-HT1F) örvi, uppbyggilega og vélrænt frábrugðinn núverandi mígrenilyfjum, og það er engin æðaþrengjandi virkni. Þess má geta að lasmiditan er fyrsta og eina lyfjasameindin sem er samþykkt fyrir bráða meðferð við mígreni hjá fullorðnum í" ditan" flokki lyfja. Þetta samþykki er fyrsta stóra nýjungin í meðferð bráðrar mígrenis í meira en 20 ár.