Gilead eignast ónæmissjúkdóma, verktaki af næstu kynslóðar mótefnalyfjameðferð (ADC)!

Gilead Sciences og Immunomedics tilkynntu nýlega að þeir hefðu náð endanlegu samkomulagi. Samkvæmt samningnum mun Gilead eignast Immunomedics fyrir 88,00 Bandaríkjadali á hlut í reiðufé, að heildarverðmæti um það bil 21 milljarði Bandaríkjadala. Viðskiptin hafa verið samþykkt samhljóða af stjórn Gilead og Immunomedics og er gert ráð fyrir að þeim ljúki á fjórða ársfjórðungi 2020.

Samkvæmt skilmálum samrunasamningsins mun dótturfyrirtæki Gileads, sem er að fullu í eigu, strax hefja útboð um að eignast öll útgefin sameiginleg hlutabréf Immunomedics. Kaupverðið $ 88,00 á hlut táknar 108% iðgjald af lokaverði Immunomedics þann 11. september 2020. Eftir að tilboði til lykta hefur gengið mun Gilead eignast alla hluti sem eftir eru í útboðinu sem ekki hefur verið boðið á sama verð og tilboð í gegnum annað skref sameiningar.

Útboðstilboðið er ekki háð fjármögnunarskilyrðum og verður fjármagnað með um það bil 15 milljörðum Bandaríkjadala í reiðufé og um það bil 6 milljörðum dala í nýútgefnum skuldum. Gilead vonast til að viðhalda lánshæfismati í fjárfestingarflokki eftir þessi viðskipti og þessi samningur mun ekki breyta yfirlýstri stefnu Gileads um fjármagnsúthlutun eða skuldbindingu þess að viðhalda og auka arð sinn með tímanum.

Viðskiptin munu færa Gilead, brautryðjandi Trop-2 miðað mótefnamyndað (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), sem var samþykkt af bandaríska FDA í apríl á þessu ári til meðferðar á liðnum fullorðnum sjúklingum með meinvörp þrefalt neikvætt brjóst krabbamein (mTNBC) sem hafa fengið að minnsta kosti 2 meðferðir við meinvörpum. Immunomedics ætlar að leggja fram viðbótarleyfisumsókn fyrir líffræði (sBLA) til bandaríska FDA á fjórða ársfjórðungi 2020 til að styðja að fullu samþykki Trodelvy í Bandaríkjunum. Fyrirtækið ætlar einnig að leggja fram markaðsleyfisumsókn (MAA) í ESB fyrri hluta árs 2021.

Í júlí á þessu ári, samkvæmt samhljóða tilmælum óháðu eftirlitsnefndar gagnaöryggis (IDSMC), var staðfestingarfasa 3 ASCENT rannsókn á mati á Trodelvy við meðferð á mTNBC hætt snemma vegna ótrúlegrar virkni. Gögn sýna að hjá sjúklingum með langt gengið mTNBC sem áður hafa fengið meðferð lengir Trodelvy marktækt lifun án versnunar og heildarlifunar (OS) samanborið við krabbameinslyfjameðferð. Ítarlegar niðurstöður rannsóknarinnar verða kynntar á komandi sýndarráðstefnu European Society of Medical Oncology (ESMO) 2020.

Til viðbótar við mTNBC er Trodelvy metið í 3. stigs klínísku rannsókninni á þriðju línu meðferð HR + / HER2- brjóstakrabbameins og 2. stigs klínískri rannsókn á krabbameini í þvagblöðru. Aðrar rannsóknir sem eru í gangi eru metnar möguleika Trodelvy' sem meðferðar við lungnakrabbameini sem ekki er smáfrumu (NSCLC) og öðrum föstum æxlum. Eins og stendur stunda ónæmissjúklingar og óháðir vísindamenn rannsóknir til að meta Trodelvy sem einlyfjameðferð, svo og í samsetningu með eftirlitshemlum og öðrum lyfjum sem ekki eru ónæmiskrabbamein. Fleiri klínísk gögn um meðferð Trodelvy' á krabbameini í þvagblöðru og öðrum föstum æxlum verða einnig tilkynnt á ESMO í þessari viku.

Daniel O' Day, stjórnarformaður og forstjóri Gilead Sciences, sagði:" Þessi kaup tákna verulegar framfarir sem Gilead hefur náð í uppbyggingu á öflugu og fjölbreyttu krabbameinslæknasafni. Trodelvy er viðurkennt, umbreytandi lyf til meðferðar á meinvörpum þreföldum neikvæðum brjóstakrabbameini (mTNBC), tegund krabbameins sem sérstaklega erfitt er að meðhöndla. Við munum nú halda áfram að kanna möguleika þess í meðferð á mörgum öðrum tegundum krabbameins, þar á meðal sem einlyfjameðferð og sameina með öðrum meðferðum. Við hlökkum til að taka á móti hæfileikaríku Immunomedics teyminu í Gíleað svo að við getum haldið áfram að efla þetta mikilvæga nýja lyf til að nýtast krabbameinssjúklingum um allan heim."

Framkvæmdastjóri Immunomedics Dr. Behzad Aghazadeh sagði:" Við erum mjög ánægð með að Gilead hefur viðurkennt gildi Trodelvy - lyfið er byrjað að gegna mikilvægu hlutverki hjá sjúklingum með meinvörp þrefalt neikvætt brjóstakrabbamein (mTNBC) og hefur möguleika til að hjálpa öðrum krabbameinum í framtíðinni. Sjúklingar. Við erum spennt fyrir komandi tækifærum því við munum vinna með Gíleað að því að efla sameiginlegt verkefni okkar til að berjast gegn krabbameini. Með því að vinna með Gilead höfum við tækifæri til að flýta fyrir framförum okkar og bæta umönnun sjúklinga sem þurfa á nýrri meðferð að halda."