Langverkandi IL-5 hemill GlaxoSmithKline GSK294 fer í 3. stigs klínískar prófanir

GlaxoSmithKline (GSK) tilkynnti nýlega að fyrsti sjúklingurinn hafi verið meðhöndlaður í SWIFT-2 rannsókninni þar sem lagt var mat á bólgueyðandi lyf GSK3511294 (GSK294) til meðferðar við alvarlegum eósínófískum asma (SEA). Rannsóknin er hluti af 3. stigs klínísku verkefni til að meta virkni og öryggi GSK294 við meðferð á SEA.

GSK294 er and-IL-5 einstofna mótefnalyf sem er í þróun og er í þróun fyrir meðferð á SEA. Þetta lyf hefur möguleika á að vera fyrsta sprautað undir húð á 6 mánaða fresti til að veita langvarandi IL-5 hömlun fyrir SEA sjúklinga. Líffræðileg efni.

GSK294 er einstök og ný líffræðileg eining sem hefur verið hönnuð til að hafa mikla sækni og langvarandi hömlun á IL-5 virkni. IL-5 er aðal cýtókínið sem stýrir fjölgun, virkjun og lifun eósínófíla og hefur reynst vera lækningarmarkmið fyrir alvarlega asmasjúklinga með mikið magn eósínófilla. Hjá sjúklingum með alvarlegan eosinophilic astma (SEA) er markviss meðferð gegn IL-5 viðurkennd árangursrík meðferðaraðferð.

Christopher Corsico, aðstoðarforstjóri þróunarmála hjá GSK, sagði: „Um það bil 10% astmasjúklinga eru með alvarlegan eósínófískan astma (SEA) og eins og stendur hefur aðeins fjórðungur sjúklinga sem eiga rétt á líffræðilegri meðferð fengið þessa meðferð. Þessir sjúklingar geta haft gagn af markvissari meðferðum til að stjórna betur eigin sjúkdómi. Við teljum að GSK294 hafi möguleika á að bjóða upp á annan valkost fyrir sjúklinga sem eru nú í meðferð gegn IL-5 og hafa jákvæða svörun og geta veitt hálfs árs fresti Kostinn við eina inndælingu undir húð."

Á þremur og hálfu ári fór GSK294 verkefnið hratt áfram frá fyrsta áfanga rannsóknarinnar í þriðja áfanga rannsóknarinnar. Þriðji áfangi verkefnisins mun taka til 3 rannsókna og 2.450 sjúklinga og meta virkni og öryggi GSK294.

SWIFT 1 (N=375) og SWIFT 2 (N=375) munu meta hefðbundna umönnun GSK294&# 39 við að fá miðlungs og stóra skammta af barksterum til innöndunar og að minnsta kosti einu lyfi til viðbótar, en ástandið er enn stjórnlaust og hefur eosinophilic svipgerð Verkun og öryggi hjá sjúklingum með asma. NIMBLE (N=1700) mun meta sjúklinga með alvarlegan asma sem nú njóta góðs af Nucala (mepolizumab) eða Fasenra (benralizumab) meðferð með eosinophilic svipgerð og eru að skipta yfir í GSK294 Hvort meðferðaráhrifin geti haldist meðan á meðferð stendur. Í gegnum rannsóknina munu allir sjúklingar halda áfram ólíffræðilegri, grunnmeðferð með astma.

Með alvarlegum astma er átt við astma sem þarf að meðhöndla með miðlungs og stórum skömmtum af barksterum til innöndunar (ICS) og öðru viðmiðunarlyfi (og / eða almennum barksterum) til að koma í veg fyrir að það verði" úr böndunum" eða þrátt fyrir þessa meðferð" Óstýrður" ;. Sjúklingar með alvarlegan astma eru einnig flokkaðir með langtíma notkun barkstera til inntöku. Eósínófílar gegna meginhlutverki hjá meira en 50% sjúklinga með alvarlegan asma og veita áreiðanlegt markmið fyrir meðferð.

Nucala er IL-5 hemill GlaxoSmithKline og var fyrst samþykktur í lok árs 2015. Það er fyrsta líffræðilega meðferð heimsins&# 39 sem miðar á IL-5 á markaðnum. Fasenra er IL-5 hemill frá AstraZeneca. Báðir IL-5 hemlarnir hafa verið samþykktir til meðferðar við alvarlegum eósínófískum astma (SEA).