Mikil þyngd ónæmismeðferðarlyfja Tecentriq hleypt af stokkunum í Kína

Hinn apríl 29 var Roche' nýstárlegt æxlunar ónæmislyf Tecentriq® (algengt nafn: atelizumab) ásamt lyfjameðferð til frumlæknismeðferðar á umfangsmikilli smáfrumukrabbamein í lungum með formlega notkun Kína Fyrsta ábendingin um að Tecentriq®® verði samþykkt og skráð í Kína. Þann 13 febrúar á þessu ári samþykkti' Kína lyfjaeftirlitið formlega Tecentriq® lyfjameðferð með lyfjameðferð til frumlínumeðferðar á breitt úrval af smáfrumukrabbameini í lungum, sem markar Roche&# {{ 1}}; formleg innganga á sviði æxlisónæmismeðferðar í Kína. Síðan þá eru ekki lengur nein lyf til að lækna, sem brýtur 30 ára GG-quot; lyfjaskortur GG-quot; ógöngur.

· Tecentriq® (enskt nafn: Tecentriq®, algengt nafn: atezolizumab) samsett krabbameinslyfjameðferð er sú fyrsta í heiminum, og nú sú eina í Kína sem samþykkt hefur verið til frumlínumeðferðar á umfangsmikilli smáfrumumeðferð við lungnakrabbameini.

Tecentriq® er einnig fyrsta nýjunga lyfið sem sannað er að skilar verulegum ávinningi fyrir sjúklinga með smáfrumukrabbamein í lungum í meira en 30 ár.

Bráða klínískar þarfir, bæta þarf núverandi stöðu lifun sjúklinga

Illkynja æxli hafa orðið eitt af helstu lýðheilsumálunum sem ógna heilsu kínversku íbúanna alvarlega. Samkvæmt 2017 " Núverandi ástandi og þróun krabbameina í Kína" skýrsla, lungnakrabbamein hefur verið í fyrsta sæti í tíðni illkynja æxla í Kína 16 ár samfellt. Í 2015 var fjöldi dauðsfalla af völdum lungnakrabbameins í Kína um 631, 000 og dánartíðni var 45. 87 á 100, 000 . Undanfarin ár eykst tíðni lungnakrabbameins enn ár frá ári og það sýnir yngri þróun.

Samkvæmt sjúklegri gerð má skipta lungnakrabbameini í lungnakrabbamein sem ekki er smáfrumum og smáfrumukrabbamein í lungum. Lítilfrumukrabbamein er um 15% af lungnakrabbameini. Það er mjög ífarandi og fljótt fjölgandi illkynja æxli. Horfur sjúklinga með smáfrumukrabbamein í lungum eru afar slæmar. Tveir þriðju hlutar sjúklinga hafa þegar náð umfangsmikla stiginu við fyrstu greiningu, það er að meinvörp á fjarlægum líffærum eða eitlum hafa átt sér stað þegar sjúkdómurinn var greindur. 5 ára meðallifun eftir greiningu er aðeins 2%.

Varaformaður Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO), formaður CSCO smáfrumukrabbameins í lungnakrabbameini, og prófessor Cheng Ying frá Jilin Provincial Cancer Hospital kynntu:" Smáfrumukrabbamein í lungum er ágengasta undirgerð af lungnakrabbameini. Erfið einkenni og viðvarandi hósti og önnur einkenni eru oft meinvörpuð þegar þau koma til læknis. Etópósíð ásamt krabbameinslyfjameðferð með platínu er enn venjuleg fyrsta lína meðferð við umfangsmiklum smáfrumukrabbameini í lungum í meira en 30 ár. Þrátt fyrir að flestir sjúklingar fái sjúkdómshlé eftir upphafsmeðferð, aftur á móti kemur lyfjaónæmi aftur fljótt og skortur er á árangursríkri meðferð eftir bakslag, þannig að 5 ára lifunartíðni víðtækrar smáfrumukrabbameins í lungum er mjög lítil."

Nýjungar ónæmismeðferð" brýtur ástand" ;, sem færir sjúklingum meiri ávinning

Tecentriq® (Atilizumab) ásamt krabbameinslyfjameðferð til fyrstu meðferðar á fjölmörgum smáfrumum lungnakrabbameins var samþykkt til markaðssetningar, aðallega byggð á niðurstöðum IMpower 133 rannsóknarinnar á alþjóðlegu fjölsetra III. Stigi III. klínísk rannsókn. Rannsóknin tók til starfa 403 sjúklinga með umfangsmikið smáfrumukrabbamein í lungum og var skipt af handahófi í tvo hópa til að bera saman virkni og öryggi samsettrar meðferðar með Tecentriq® (atelizumab) og staka krabbameinslyfjameðferð við smáfrumukrabbameini.

Rannsóknin sýndi að Taishengqi® (Atilizumab) ásamt lyfjameðferð geta dregið verulega úr hættu á framvindu og dauða sjúkdóms (PFS= 5. 2 vs 4. 3 mánuðum; HR=0. 77, 95% CI: 0,62-0. 96; p=0. 017), rannsóknin bendir einnig til að Taishengqi (Atelizumab) ásamt lyfjameðferð getur haft langtímaárangur fyrir sjúklinga með smáfrumukrabbamein í lungum. Meðan á 13. 9 mánaða eftirfylgni stóð var hlutfall sjúklinga í tilraunahópnum sem fundu stöðugt fyrirgefningu sjúkdómsins 3 sinnum það sem var í lyfjameðferðarhópnum (15% á móti . 5%). Við lengri eftirfylgni, Taishengqi einstofna mótefni) ásamt lyfjameðferð, lifðu 1 / 3 sjúklinga meira en 1 8 mánuði, samanborið við 21% í lyfjameðferðinni hópur, var veruleg aukning. Hvað varðar öryggi er árangur Tecentriq® ásamt lyfjameðferðarhópi í samræmi við fyrra öryggi Tecentriq®.

Prófessor Cheng Ying sagði: IMpower 133 rannsóknin er fyrsti áfangi III rannsóknin á ónæmismeðferð við fyrstu línumeðferð við umfangsmikilli smáfrumukrabbamein í lungum. Kína lagði einnig 100 sjúklinga þátt í þessari rannsókn. Rannsóknir hafa sýnt að miðgildi lifunar Taishengqi® lyfjameðferðarhópsins er 12. 3 mánuðir. Samanborið við venjulega lyfjameðferð, getur Tecentriq® lyfjameðferð aukið verulega heildarlifun sjúklinga með umfangsmikið smáfrumukrabbamein í lungum og dregið úr hættu á dauða. IMpower 133 rannsóknin er fyrsta stigs III rannsóknin á 30 árum til að ná miðgildisbata á kerfisbundinni meðferð sjúklinga með umfangsmikið smáfrumukrabbamein í lungum. Skráning Taishengqi þýðir að Kína' smáfrumukrabbamein í lungum hefur opinberlega komið inn á nýtt tímabil bólusetningar.

Tecentriq® er nýstárleg einstofna mótefni sem sjálfstætt er þróuð af Roche við ónæmismeðferð gegn æxlum. Ólíkt ónæmismeðferð gegn æxlum sérstaklega fyrir PD 1, kemur Tecentriq® ekki aðeins í veg fyrir að PD-L 1 bindist við PD - 1 viðtakann, heldur kemur það einnig í veg fyrir að það bindist PD-L 1 prótein á yfirborði æxlisfrumna og yfirborð ónæmisfrumna sem síast inn í æxli. Samsetning PD-L 1 og B 7. 1 viðtaka hjálpar ekki aðeins ónæmiskerfi mannsins við að þekkja æxlisfrumur, heldur virkjar það einnig T frumur manna ónæmiskerfi til að ráðast á æxlisfrumur.

Með skráningu Tecentriq® í Kína bendir það til þess að Roche muni ná fulla umfjöllun á sviði lungnakrabbameinsmeðferðar í Kína og veita alhliða einstaklingsbundna meðferðarúrræði við lungnakrabbamein fyrir kínverska lungnakrabbameinssjúklinga:

· Trokai® (samheiti: erlotinib hýdróklóríð) til meðferðar á EGFR genbreytingum í lungnakrabbameini sem ekki er smáfrumum

· Geðrofslyf Avastin® (samheiti: bevacizumab)

· ALSA jákvætt til meðferðar á staðbundnu langt gengið eða meinvörpum sem ekki eru smáfrumukrabbamein með ALK jákvæðu (algengt nafn: alectinib)

· Nýsköpunarlyf gegn æxlum ónæmismeðferð, Tecentriq® (samheiti: atelizumab) til meðferðar á umfangsmikilli smáfrumukrabbameini í lungum.

Að auki stundar Roche einnig klínískar rannsóknir á III. Stigi á sjaldgæfum markmiðum lungnakrabbameins, svo sem NTRK og ROS 1, til að efla enn frekar einstaklingsmiðaða meðferð á lungnakrabbameini.