Kimyrsa (oritavancin) hleypt af stokkunum: Meðferð við bráðri bakteríuhúð og húðvefssýkingum (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics tilkynnti nýlega að Kimyrsa (oritavancin) yrði sett á markað á Bandaríkjunum, sýklalyf af lípóglýkópeptíði sem notað er til að meðhöndla viðkvæm einangrun tilgreindra Gram-jákvæðra örvera (þ.mt methicillin ónæm Staphylococcus aureus [MRSA]) hjá fullorðnum sjúklingum með bráða bakteríuhúð og húð uppbyggingarsýkingar (ABSSSI). Kimyrsa var samþykkt í mars 2021. Í gegnum eina, eina klukkustund, 1200 mg innrennsli, er hægt að veita heilt námskeið í ABSSI meðferð.

Kimyrsa er stakskammtur langverkandi lípóglýkópeptíð sýklalyf með skjótri bakteríudrepandi virkni og er notað til að meðhöndla ABSSI hjá fullorðnum af völdum tilgreindra Gram jákvæðra örvera (þ.mt MRSA).

Kimyrsa er fyrsta oritavancin afurðin sem gefin er innan 1 klukkustundar. Það samanstendur af 1200 mg hettuglasi með 0,9% natríumklóríð stungulyf (NS) og 5% dextrósa sæfðu vatni (D5W). Kimyrsa, sem oritavancin vara, hefur þrjár bakteríudrepandi aðferðir: hindra transpeptíð, hamla transsykur og eyðileggja heilleika frumuhimnu.

Christine Ann Miller, forseti og forstjóri Melinta, sagði: „Melinta skuldbindur sig til að stækka eignasafn okkar til að veita nýstárlega meðferð fyrir sjúklinga með ófullnægjandi þarfir. Uppsetning Kimyrsa sýnir þessa skuldbindingu. Nú, við meðferð á ABSSSI, munu læknar og sjúklingar fá nýjan, einnar klukkustundar skammt, til að skipta um núverandi staðlaða margskammtaáætlun. Framtíðarsýn okkar er að allir sjúklingar sem þurfa lyfin okkar fái meðferð og við teljum að þetta mikilvæga nýja lyf sé fyrir sjúklinga Veitir meiri sveigjanleika og þægindi við að fá ABSSI meðferð utan sjúkrahússins."

Oritavancin sameinda uppbygging

ABSSI hefur áhrif á um það bil 14 milljónir sjúklinga í Bandaríkjunum á hverju ári og meira en 3 milljónir heimsókna á bráðamóttökuna á hverju ári og er það áttunda algengasta ástæðan fyrir innlögn á bráðasjúkrahús. ABSSI veldur 4 milljarða dollara tapi á bandarískum sjúkrahúsum á hverju ári og meðaldvalartími ABSSI sjúklinga á sjúkrahúsi er 4,0 dagar.

Kimyrsa er mikilvægur nýr meðferðarúrræði sem mun veita læknum aukinn sveigjanleika til að meðhöndla ABSSI sjúklinga á ýmsum umönnunarstöðum án þess að þurfa að leggjast inn á sjúkrahús. Stak skammtur langverkandi sýklalyf, eins og Kimyrsa, mun vera sérstaklega gagnlegt fyrir sjúklinga sem skortir stuðning eða úrræði til að þrauka í mörgum lyfjum í bláæð.

John Harlow, aðalviðskiptastjóri Melinta, sagði:" Sjósetja Kimyrsa svarar beint til beiðni læknasamfélagsins um að útvega oritavancin vörur styttri innrennslistíma, viðbótar þynningarvalkosti og lægra innrennslisrúmmál. Sem önnur vara oritavancin kosningaréttarins, hefur viðskiptalið okkar mikla reynslu af markaðsþjónustu og við erum ánægð að byrja að kynna þessa nýju meðferð fyrir viðskiptavinum okkar."

Skilvirkni og öryggi Kimyrsa var staðfest í klínískri rannsókn SOLO á annarri oritavancin vöru Orbactiv. SOLO rannsóknin er slembiraðað, tvíblind, fjölmiðla rannsókn sem metur verkun einnar inndælingar í bláæð af 1200 mg oritavancin og vancomycin (vancomycin) tvisvar á dag við meðferð á ABSSI hjá fullorðnum sjúklingum 1987 og metið þá stærstu sem skráð var MRSA Einn af undirhópum sýkingar (405 sjúklingar). Þessar rannsóknir sýna að fyrir aðal- og aukaendapunkta er eitt 1200 mg innrennsli í oritavancin í bláæð jafngilt vancomycin (1 g eða 15 mg/kg) tvisvar á dag í 7-10 daga.

Samþykki Kimyrsa' byggist á niðurstöðum opinnar, margmiðlaðrar, lyfjahvarfafræðilegrar rannsóknar (PK). Þessi rannsókn bar saman áhrif Kimyrsa innrennslis í bláæð í 1 klukkustund (N=50) og Orbactiv innrennsli í bláæð í 3 klukkustundir (N=52) við meðferð fullorðinna sjúklinga með ABSSI. Niðurstöðurnar staðfestu að Kimyrsa hefur sömu verkun og Orbactiv og hefur gott öryggi.

Kimyrsa er oritavancin vara með styttri innrennslistíma. Ofangreindar rannsóknarniðurstöður styðja stuttan innrennslistíma Kimyrsa&og lægra innrennslisrúmmál til að veita árangur og öryggi oritavancinmeðferðar. Með þessum eiginleikum getur Kimyrsa bætt enn frekar meðferðarreynslu sjúklings&og bætt skilvirkni meðferðar í klínískri iðkun