Kynmobi (apomorfín HCl) hleypt af stokkunum í Bandaríkjunum: 15 mínútur til að vinna, eina tungumeðferðarmeðferðin sem krafist er fyrir OFF viðburði!

Sunovion Pharmaceuticals, bandarískt dótturfyrirtæki Sumitomo Pharmaceuticals í Japan, tilkynnti nýlega að Kynmobi (apomorphine HCl) tungumyndarmynd yrði sett á markað í Bandaríkjunum. Lyfið var samþykkt af FDA í maí 2020 fyrir Parkinson' sjúklinga (PD) sjúklinga Bráð hléum meðhöndlun á hreyfisveiflum (OFF þættir," OFF" atburðir).

Kynmobi er ný kvikmyndamyndun af apómorfíni, sem er dópamín D2 viðtakaörvi, notað sem neyðarlyf við OFF atburðum. Samþykkt skammtaform í Bandaríkjunum er inndæling undir húð. Kynmobi er tungumynd sem hægt er að leysa undir tungu. Lyfið er hægt að gefa með einfaldri tungumála gjöf til að hjálpa PD sjúklingum að bæta OFF einkenni þeirra eftir þörfum.

Rétt er að geta þess að Kynmobi er fyrsta og eina tungumála meðferðin fyrir skjóta, eftirspurnar meðferð við Parkinson' s OFF viðburðum, sem hægt er að nota allt að 5 sinnum á dag. Í III. Stigs rannsókninni sýndu sjúklingar sem fengu meðferð með Kynmobi verulegan bata á hreyfiseinkennum innan 30 mínútna samanborið við lyfleysu.

Parkinson' s sjúkdómur (PD) er langvinnur taugahrörnunarsjúkdómur þar sem frumur sem framleiða dópamín týnast. Því er spáð að árið 2030 muni heildarfjöldi PD sjúklinga í Bandaríkjunum ná 1,2 milljónum. Innan 4-6 ára eftir greiningu, óháð alvarleika sjúkdómsins, munu allt að 60% PD sjúklinga upplifa OFF viðburð.

OFF-atburður er endurkoma eða versnun sjúkdómseinkenna Parkinson&# 39, undir ástandi levodopa / carbidopa til inntöku til að stjórna sjúkdómnum. Sum einkenni þess fela í sér skjálfta, stirðleika, hæga hreyfingu eða önnur einkenni. Þessir eyðileggjandi atburðir geta gerst þegar þú vaknar á morgnana og heldur áfram allan daginn. OFF viðburðir eru algengur og krefjandi hluti af Parkinson' s sjúkdómi og óútreiknanlegur viðkoma hans mun valda miklum áskorunum og skaða á daglegu lífi Parkinson' s sjúklinga og umönnunaraðila þeirra.

Thomas Gibbs, aðalviðskiptastjóri Sunovion, sagði:" PD-sjúklingar geta eytt nokkrum klukkustundum á dag í að takast á við truflanir af völdum OFF-atburða, sem geta leitt til skertrar hreyfigetu og ögrað daglegum athöfnum. OFF viðburðir geta gert einföld verkefni (svo sem að klæða sig á morgnana) er næstum ómögulegt að ljúka. Við erum ánægð með að PD sjúklingar, umönnunaraðilar þeirra og læknar geta nú notað Kynmobi til að stjórna þessum slæmu hléum."

Niðurstöður III. Stigs klínískrar rannsóknar sem birtar voru í The Lancet Neurology sýndu að í 12. viku meðferðar höfðu sjúklingar með Parkinson' s sjúkdóm bætt bataeinkenni 30 mínútum eftir inntöku Kynmobi. Samanborið við lyfleysu sameinaðist Alþjóðafélagið um hreyfingartruflanir Einkunn þriðja hluta Parkinsons' s sjúkdómsstigakvarða (MDS-UPDRS) (hreyfifærni próf) lækkaði að meðaltali um 7,6 stig. 15 mínútum eftir gjöf fóru klínísk einkenni að batna. Að auki, samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu, höfðu sjúklingar sem fengu Kynmobi meðferð marktækt hærra hlutfall af fullri eftirgjöf innan 30 mínútna. Í rannsókninni þoldist Kynmobi vel og algengustu aukaverkanirnar sem komu fram af völdum meðferðar (komu fram hjá meira en 5% sjúklinga, með hærri tíðni en lyfleysa) voru ógleði, viðbrögð í koki, syfja og svimi.

Sem stendur er Kynmobi í þróun sem skjótvirkt lyf til meðferðar eftir þörfum á öllum tegundum" OFF" atburði, þar á meðal snemma morguns OFF viðburði, óútreiknanlegra OFF viðburða og lokaskammta OFF viðburða. Kynmobi' aðferð við tungumálaumsýslu leysir ekki aðeins ýmis vandamál sem orsakast af inndælingu undir húð, heldur stöðugar" OFF" einkenni Parkinson' s sjúkdóms hraðar og öryggi hans er bætt til muna.

PD sjúklingar (mynd uppspretta: dovehomecare.com)

Við meðferð Parkinsonsveiki hafa nokkur lyf verið samþykkt til markaðssetningar á undanförnum árum, þar á meðal: (1) Acorda lyfjatæki Inbrija, sem er notað við hléum á" OFF" atburðir hjá PD sjúklingum sem fá karbídópa / levódópa meðferð Kynlæknismeðferð, þetta er fyrsta levódópa lyfið til innöndunar sem er gefið af&# 39 sjúklingnum með handaðgerð. (2) Nourianz (istradefyllín töflur) af Kylin Concord, sem viðbótarmeðferð við levodopa / carbidopa, er notað fyrir fullorðna sjúklinga með PD sem fara í OFF viðburð. Varan var hafnað af FDA og loks samþykkt. Það stóð í ellefu ár. (3) Eisai / Meiji's Xadago / Equfina (safinamid), sem er ný tegund af sértækum MAO-B hemli, notaður fyrir Parkinsonsveiki sjúklinga sem eru í meðferð með lyfi sem inniheldur levodopa til að bæta læknandi áhrif hnignun fyrirbæri fyrir þreytu. (4) Neurocrine Biosciences fyrirtæki Ongentys (ópíkapón), sem er nýr, einu sinni á dag, sértækur catechol-O-metýltransferasi (COMT) hemill sem virkar sem levodopa / carbidopa viðbótarmeðferð til meðferðar við Parkinsonsveiki sjúklingum sveiflur í hreyfingum (OFF viðburðir).

Þess má geta að Ongentys er fyrsti og eini samþykki COMT-hemillinn einu sinni á dag og mun bjóða upp á nýja meðferðaráætlun til að lengja verkun levódópa / karbídópa.

Í janúar 2018 fékk Fosun Pharma einkarétt Ongentys (ópíkapóns) á kínverska markaðnum frá BIAL fyrir 18 milljónir Bandaríkjadala. Samkvæmt innlendum rannsóknum er heildartíðni Parkinsons&# 39 sjúkdóms meðal fólks eldri en 65 ára í mínu landi um 1700 á hverja 100.000, með næstum 100.000 ný tilfelli á ári.