Lynparza (olaparib) First-line Maintenance Treatment: Progression-free Survival>4,5 ár (aðeins lyfleysa í eitt ár)

AstraZeneca og Merck&magnari; Co tilkynnti nýlega um 5 ára eftirfylgni við markvissa krabbameinslyfjalyfið Lynparza (olaparib) sem viðhaldsmeðferð við fyrstu meðferð við BRCA stökkbreyttri (BRCAm) langt stigi klínískri rannsókn á eggjastokka krabbameini, SOLO-1. Gögn sýna að meðal nýgreindra BRCAm lengra kominna krabbameins í eggjastokkum sem hafa fengið krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu til að ná fram heildar- eða að hluta eftirgjöf, hefur Lynparza fyrsta flokks viðhaldsmeðferð ávinning af framfaralausri lifun (PFS) til lengri tíma samanborið við lyfleysu.

Krabbamein í eggjastokkum er áttunda algengasta orsök krabbameinsdauða hjá konum um allan heim. Árið 2018 voru næstum 300.000 sjúklingar nýgreindir á heimsvísu og um það bil 185.000 dóu. Um það bil 22% krabbameins í eggjastokkum eru með BRCA1 / 2 stökkbreytingar.

5 ára eftirfylgnisgögn úr SOLO-1 rannsókninni sýndu að samanborið við lyfleysu minnkaði Lynparza hættuna á sjúkdómsframvindu eða dauða um 67% (HR=0,33 [95% CI: 0,25-0,43]) og miðgildi PFS var marktækt lengdur (56 mánuðir á móti 13,8 mánuðum). Eftir 5 ár höfðu 48,3% sjúklinga í Lynparza meðferðarhópnum engan sjúkdómsframgang samanborið við 20,5% í lyfleysuhópnum. Miðgildi tímabils meðferðar hjá Lynparza var 24,6 mánuðir og lyfleysa var 13,9 mánuðir. Miðgildi eftirfylgni tíma fyrir Lynparza hópinn var 4,8 ár og fyrir lyfleysuhópinn var 5 ár. Í þessari rannsókn er öryggi Lynparza í samræmi við áður komnar niðurstöður.

Lynparza er fyrsti PARP-hemillinn sem er markaðssettur í heiminum og er hægt að nota til að meðhöndla 4 tegundir krabbameins, þar á meðal: krabbamein í eggjastokkum, brjóstakrabbamein, krabbamein í brisi og blöðruhálskirtli. Lyfið er frumkvöðull, PARP-hemill (poly-ADP ribose polymerase) til inntöku. Það hefur verið samþykkt fyrir 7 meðferðarábendingar, þar af eru 4 krabbamein í eggjastokkum og 2 fyrstu meðferðarmeðferð við krabbameini í eggjastokkum.

Nánar tiltekið: (1) Fyrstu meðferðarmeðferð fyrir fullorðna með BRCAm langt gengið krabbamein í eggjastokkum; (2) Fyrstu meðferðarmeðferð fyrir fullorðna með einsleitan endurlækkunargalla (HRD) jákvætt langt fram á krabbamein í eggjastokkum ásamt bevacizumabi; (3) Viðhaldsmeðferð við endurteknum krabbameini í eggjastokkum Fullorðnir sjúklingar; (4) Fullorðnir sjúklingar með langt gengið krabbamein í eggjastokkum; (5) Meðferð á gBRCAm, HER2-neikvæðum (HER2-) fullorðnum sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum; (6) Fyrstu viðhaldsmeðferð fyrir fullorðna með gBRCAm meinvörp í brisi; (7) Meðferð Sjúklingar með versnun sjúkdóms eftir að hafa fengið nýja hormónameðferð, með einsleit stökkbreyting gena stökkbreytingu (HRRm), og meinvörp kastað blöðruhálskirtilskrabbamein (mCRPC).

Susana Banerjee, rannsóknaraðili SOLO-1 rannsóknarinnar og krabbameinslækniráðgjafi Royal Marsden NHS Foundation Trust, sagði: „Fyrir nýgreinda BRCAm sjúklinga með langt krabbamein í eggjastokkum er Lynparza notað til viðhaldsmeðferðar í 2 ár. Ávinningur meðferðar hefur haldið áfram lengi. Fimm árum síðar hafði næstum helmingur sjúklinganna enga krabbameinsframvindu. Þessar niðurstöður tákna mikla framfarir í meðferð á BRCAm langt gengnu krabbameini í eggjastokkum."

José Baselga, aðstoðarframkvæmdastjóri krabbameinsrannsókna og þróunar hjá AstraZeneca, sagði: „Þegar krabbamein í eggjastokkum krabbameins í eggjastokkum&# 39 endurtekur sig er það sögulega ólæknandi. Jafnvel á háþróuðu stigi höfum við sannað að viðhaldsmeðferð með Lynparza getur hjálpað sjúklingum að ná varanlegri eftirgjöf. Í dag Í niðurstöðum rannsóknarinnar er ennfremur lögð áhersla á mikilvægi þess að ákvarða stöðu lífsmerkja sjúklings við greiningu til að veita meðferðir sem geta hjálpað til við að seinka framgangi sjúkdómsins."

Roy Baynes, aðstoðarforseti og alþjóðlegur yfirmaður klínískrar þróunar og yfirlæknir Merck rannsóknarstofa, sagði:" þetta er fyrsta 5 ára eftirfylgni rannsókn á PARP hemlum. Niðurstöðurnar sýna að Lynparza viðheldur Meðferðinni jók framfaralausa lifun í meira en 4 og hálft ár en framfaralaus lifun hjá lyfleysuhópnum var 13,8 mánuðir. Krabbamein í eggjastokkum er sögulega lélegur horfur. Þessi nýjustu gögn tákna mikil og mikilvæg. Tímamót."

Lynparza var samþykkt af bandaríska FDA í desember 2014 og varð fyrsti PARP-hemillinn sem samþykktur er á heimsvísu. Lynparza er frumkvöðull, PARP hemill til inntöku sem notar galla á DNA viðgerðarleiðinni til að drepa helst krabbameinsfrumur. Þessi verkunarháttur gefur Lynparza möguleika á að meðhöndla fjölbreytt úrval æxla með DNA viðgerðargalla. PARP tengist fjölmörgum æxlategundum, sérstaklega brjóstakrabbameini og eggjastokkum.

Í júlí 2017 náðu AstraZeneca og Merck alþjóðlegu stefnumótandi samstarfi í krabbameinslækningum til að þróa og markaðssetja Lynparza og annan MEK hemil selumetinib til að meðhöndla fjölbreytt úrval æxla, þar með talið krabbamein í brjóstum, blöðruhálskirtli og brisi.

Á kínverska markaðnum var Lynparza (olaparib) samþykkt af Kínverska læknisfræðistofnuninni (CNDA) 23. ágúst 2018 til viðhaldsmeðferðar á krabbameini í eggjastokkum sem eru viðkvæm fyrir platínu. Þetta samþykki gerir Lynparza að fyrsta markvissa lyfinu sem samþykkt er til meðferðar á krabbameini í eggjastokkum á kínverska markaðnum og markar krabbameinsmeðferð með eggjastokkum í Kína&# 39 á tímum PARP-hemla.

Snemma í desember 2019 var Lynparza (olaparib) aftur samþykkt til fyrstu viðhaldsmeðferðar hjá sjúklingum með BRCA-stökkbreytt langt krabbamein í eggjastokkum. Hagnast á öflugum stuðningi Kína&# 39 við nýsköpun lyfja og flýta klínísku samþykki nýrra lyfja í brýnni neyð, Lynparza varð fyrsti PARP-hemillinn í Kína&# 39 sem samþykktur var til að meðhöndla fyrstu línu við krabbameini í eggjastokkum. Hinn 28. nóvember 2019 var Lynparza með á Almannatryggingalistanum.