Fimm ný lyf sem Novartis fékk japönsku samþykki á sama degi: Tabrecta, Entresto, Mayzent, Enerzair og Atectura

Novartis tilkynnti nýverið að japanska heilbrigðis-, vinnu- og velferðarráðuneytið (MHLW) hafi samþykkt 5 lyf á sama tíma:

——Tabrecta (capmatinib, áður INC280): Þetta lyf er MET-hemill til inntöku sem notaður er til að meðhöndla seint og / eða endurtekið ómeðferðarlaust, ekki lítið með MET exon14 sleppi (METex14) stökkbreytingu Sjúklingar með frumukrabbamein í lungum (NSCNC).

—Entresto (sacubitril / valsartan): notað við langvarandi hjartabilun.

——Mayzent (algengt nafn: siponimod): notað til meðferðar á annarri versnandi MS-sjúkdómi.

-Enerzair (QVM149; indacaterol asetat / glycopyrronium bromide / mometason furoate, IND / GLY / MF) og Atectura (QMF149, IND / MF): notað til að meðhöndla mismunandi tegundir astma.

Kazunari Tsunaba, forseti og fulltrúi forstöðumanns Novartis Pharmaceuticals, sagði:" 5 nýjar vörur voru samþykktar á sama tíma, sem er frábært fyrir Japan og okkar iðnað. Við erum mjög ánægð að sjá að nýstárlegar vörur okkar hafa verið veittar af leiðandi eftirlitsstofnunum. Stuðningur. Öll þessi lyf eru sannarlega ný og umbreytandi meðferð og eru því mikilvægur áfangi í endurgerð okkar á læknisfræðilegu verkefni. Ég vil þakka japönskum og alþjóðlegum samstarfsmönnum mínum fyrir öll viðleitni þeirra til að ná þessum fordæmalausa áfanga."

Það sem af er ári hefur Novartis fengið 7 nýjar vöruviðurkenningar í Japan. Til viðbótar við fimm viðurkenningar' í mars á þessu ári, fékk Novartis einnig samþykki fyrir einu sinni genameðferð Zolgensma fyrir mænuvökva í hrygg (SMA) og vætt-AMD úrkynjun móður (blaut-AMD) gegn VEGF lyfið Beovu. Þessar samþykktir og áður óþekkt tímamót í dag sýna fram á heildarstyrk nýstárlegra lyfjaleiðsla Novartis og skuldbindingu fyrirtækisins til að tryggja að japanskir ​​sjúklingar hafi tímanlega aðgang að þessum lífbreytandi lyfjum."