Olumiant (baricitinib) Bætir verki / líkamsstarfsemi / stífleika liða á morgnana

Eli Lilly og Incyte félagi hennar tilkynntu nýlega nýja JAK hemilinn til inntöku Olumiant (baricitinib) við meðferð á miðlungs til alvarlegri iktsýki (RA) á evrópska ársfundi gigtarlækninga (EULAR2021) árið 2021. Greindu gögnin eftir staðreynd. Niðurstöðurnar sýndu að hjá sjúklingum með öll virkni sjúkdómsins, meðferð í 12 vikur, samanborið við Humira (Humira, samheiti: adalimumab, adalimumab) og lyfleysu, hafði Olumiant 4 mg tafla betri árangur í skýrslutöku hjá sjúklingum. Mikill framför: tímalengd sársauka og stífni í liðum á morgnana (stífleiki á liðum að morgni) minnkar og heildarstarfsemi líkamans er bætt.

Olumiant er JAK hemill til inntöku, uppgötvaður af Incyte og með leyfi til Eli Lilly. Í Kína, Olumiant (baricitinibtöflur) 2 mg töflur voru samþykktar í júlí 2019 til meðferðar við miðlungs til alvarlegri virkri iktsýki (RA) hjá fullorðnum.

Olumiant er týrósínprótein kínasi (JAK) 1/2 hemill, gefinn til inntöku einu sinni á dag, hentugur fyrir miðlungs til alvarlega sjúklinga með lélega verkun eða óþol fyrir einu eða fleiri sjúkdómsbætandi gigtarlyfjum (DMARD) Fullorðnir sjúklingar með virkt gigt liðagigt er hægt að nota ásamt metótrexati eða öðrum gigtarlyfjum sem ekki eru líffræðileg.

Í þessari greiningu eftir slátrun var 1305 sjúklingum úr 3. stigs RA-BEAM rannsókn skipt af handahófi í 3 meðferðarhópa: Olumiant (til inntöku, einu sinni á dag, 4 mg), Humira (inndæling, einu sinni aðra hverja viku, 40 mg), Lyfleysa, hver hópur fékk bakgrunnsmetótrexat á sama tíma. Sársauki var metinn með 0-100 mm sjónrænum hliðstæðum kvarða og því hærri sem einkunnin er, þeim mun alvarlegri er sársaukinn. Líkamleg virkni er metin með HAQ-DI kvarðanum. Því lægra sem skorið er, því betri er líkamleg virkni og minni fötlun. Stífleiki á liðamorgni á morgnana (mínútur) og þreyta sem sjúklingar greindu frá á morgnana voru metnir með FACIT-F kvarðanum. Því hærra sem skorið er, því minni þreyta. Sjúkdómsvirkni er mæld með CDAI og flokkuð sem eftirgjöf (REM, ≤2,8), lítil sjúkdómsvirkni (LDA,> 2,8 til ≤10), miðlungs virkni sjúkdóms (MDA,> 10 til ≤22) , mikil sjúkdómsvirkni (HDA,> 22).

Línulegt aðhvarfslíkan var notað til að ákvarða tengslin milli breytinga á niðurstöðum sem tilkynnt var um sjúkling (svörun) við 12 vikur og CDAI gildi eftir 12 vikur (aðalskýringarbreytan) til að meta niðurstöður sem greint var frá sjúklingum sem tóku 4 mg af Olumiant samanborið við lyfleysu. og Humira. Gráðu bata á litrófi virkni sjúkdómsins. Síðasta athugun framselda aðferðin (LOCF) var notuð til að reikna gildi sem vantar.

Niðurstöður greiningarinnar sýndu að í 12 vikna meðferð, samanborið við Humira og lyfleysu, sáu sjúklingar sem fengu 4 mg af Olumiant meiri verkjastillingu og meiri framför í líkamlegri virkni og lengd stífni liðamóta á morgnana minnkaði. Þessi munur á verkjastillingu hefur ekki áhrif á sjúkdómsvirkni meðan á meðferð stendur. Í þessari greiningu, eftir 12 vikna meðferð, höfðu sjúklingar sem tóku 4 mg Olumiant meiri bata í þreytu en lyfleysa, svipað og Humira. Öryggisniðurstöður eru í samræmi við staðfestar niðurstöður öryggisgreiningar á Olumiant til inntöku hjá sjúklingum með iktsýki. Ítarleg gögn um verkun eru sýnd í töflunni hér að neðan.

Peter C. Taylor, fyrsti höfundur þessarar greiningar eftir slátrun og prófessor í stoðkerfisrannsóknum við háskólann í Oxford, sagði:" Þrátt fyrir tiltækar meðferðarúrræði lifa sjúklingar með iktsýki enn við dagleg einkenni (þ.m.t. verkir), og þessi einkenni halda áfram að takmarka þau. Daglegar athafnir. Þessi greining veitir gigtarlæknum dýrmæta innsýn til að hjálpa sjúklingum að draga úr virkni sjúkdóma og leysa dagleg einkenni sem eru mikilvæg fyrir sjúklinga."

Greindu gögn eftir staðreynd

Virka lyfjaefnið Olumiant erbaricitinib, sem er sértækur og afturkræfur JAK1 og JAK2 hemill. Það er nú í klínískri þróun til meðferðar við ýmsum bólgusjúkdómum og sjálfsnæmissjúkdómum, þar með talin iktsýki, psoriasis, nýrnakvilla vegna sykursýki, ofnæmishúðbólgu (AD), almennu rauða úlfa (SLE) osfrv. Það eru 4 tegundir af JAK ensím, þ.e. JAK1, JAK2, JAK3 og TYK2. JAK háð cýtókín taka þátt í meingerð ýmissa bólgu og sjálfsnæmissjúkdóma, sem bendir til þess að JAK hemlar geti verið mikið notaðir við meðferð ýmissa bólgusjúkdóma. Í kínasagreiningarprófinu sýndi baricitinib 100 sinnum sterkari hömlun á JAK1 og JAK2 en JAK3.

Olumiant er JAK hemill til inntöku, uppgötvaður af Incyte og með leyfi til Eli Lilly. Hingað til hefur Olumiant verið samþykkt og markaðssett í meira en 75 löndum (þar með talið Bandaríkjunum, Kína, Evrópusambandinu og Japan) til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með miðlungs til alvarlega virka iktsýki. Að auki er Olumiant samþykkt til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með miðlungs til alvarlega ofnæmishúðbólgu (AD) í meira en 40 löndum (þar með talið öllu Evrópusambandinu og Japan). Nýlega var Olumiant einnig samþykkt í Japan til meðferðar við COVID-19 tengdri lungnabólgu hjá fullorðnum sjúklingum á sjúkrahúsi.

Við meðferð á RA eru viðurkenndir skammtar frá Olumiant&# 39 í ESB 4 mg og 2 mg, skammtur sem samþykktur er í Bandaríkjunum 2 mg og skammtur sem samþykktur er í Kína er 2 mg. Hvað lyfjameðferð varðar er Olumiant tekið til inntöku einu sinni á dag sem eitt lyf eða sameinað metótrexati (MTX) eða öðrum lyfjum sem ekki eru líffræðilegir gegn gigt (ekki líffræðilegir DMARD). Ekki er mælt með því að sameina Olumiant við aðra JAK hemla eða líffræðilega DMARD og öflug ónæmisbælandi lyf (svo sem azathioprin og cyclosporine). Vert er að taka fram að bandaríska lyfjamerkinu Olumiant&# 39 fylgir svörtum kassaviðvörun sem gefur til kynna hættuna á alvarlegri sýkingu, illkynja æxlum og segamyndun.