Opdivo + klínísk áhrif Cabometyx samsettra áfanga eru merkileg

Bristol-Myers Squibb (BMS) og félagi hans Exelixis tilkynntu um nýjar niðurstöður greiningar á lykilrannsóknarstigi 3 CheckMate-9ER í American Society of Clinical Oncology Symposium on Urogenital Cancer (ASCO-GU 2021) þann 13. febrúar 2021, staðfesti klínískt vægi: í fyrstu meðferð við langt gengnu nýrnafrumukrabbameini (RCC), samanborið við fyrstu línu umönnunarlyfsins Sutent (samheiti: sunitinib), and-PD-1 meðferð Opdivo (nivolumab) og markviss krabbamein lyf Cabometyx (GG quot; bólusetning + sem miðar að" forrit sem samanstendur af cabozantinib hefur sýnt viðvarandi lækningalegan ávinning og bætt lífsgæði verulega.

Í janúar 2021 samþykkti bandaríska matvælastofnunin Opdivo + Cabometyx forritið fyrir fyrstu línu meðferð sjúklinga með langt gengna RCC. Opdivo og Cabometyx" Ónæmi + Miðað við" samsetning var samþykkt með forgangsrannsóknarferlinu og rauntíma krabbameinsskoðunar (RTOR) tilraunaverkefni, samþykkt fyrir alla áhættuflokkanir Alþjóðlega meinvörpakrabbameins í nýrnakrabbameini (IMDC), og verður áður óviðunandi Meðhöndlaðir íbúar sjúklinga með langt eða meinvörp RCC veitir mikilvægan, nýjan meðferðarúrræði.

Þetta samþykki stækkar stöðu Bristol-Myers Squibb&# 39 í seinni fyrstu línu RCC. Áður hefur Opdivo og Yervoy (ipilimumab) tvöföld ónæmismeðferð verið samþykkt sem staðalmeðferð við fyrstu línu meðferð hjá sjúklingum með langt gengna RCC í meðallagi eða mikilli áhættu.

Samþykki þetta er byggt á niðurstöðum lykilatriði í III. Stigs CheckMate-9ER rannsókn. Gögn sýna að hjá sjúklingum með lengra komna RCC sem ekki hafa áður fengið meðferð, samanborið við fyrsta línubundna umönnunarlyfið Sutent, er" ónæmis + miðað" meðferð Opdivo + Cabometyx sýndi verulegan bata á öllum endapunktum verkunar, þar með talið heildarlifun. ), lifun án versnunar (PFS), hlutlæg svörunarhlutfall (ORR), lengd svörunar (DOR).

Nýjustu gögn sem gefin voru út á þessum fundi sýndu að miðgildi eftirfylgni var 2 ár (23,5 mánuðir). Í samanburði við Sutent sýndi Opdivo + Cabometyx verulegan bata í öllum endapunktum verkunar, þar með talið lifun án versnunar (PFS), hlutlæg svörunarhlutfall (ORR), heildarlifun (OS) og aukaverkanir sem tengjast meðferð (TRAE ) sem leiddu til þess að hætt var lágt. Engin ný öryggismerki fundust við langtíma eftirfylgni.

Nýrnafrumukrabbamein (RCC) er algengasta tegund nýrnakrabbameins hjá fullorðnum og veldur meira en 140.000 dauðsföllum á heimsvísu á hverju ári. Nýgengi RCC hjá körlum er um það bil tvöfalt hærra en kvenna, með hæstu tíðni í Norður-Ameríku og Evrópu. Á heimsvísu er 5 ára lifunartíðni sjúklinga sem greinast með meinvörp eða langt genginn nýrnakrabbamein aðeins 12,1%. Undanfarin ár, þó að nokkur árangur hafi náðst í meðferð, er enn þörf á viðbótarmöguleikum til að lengja lifun.

Niðurstöður CheckMate-9ER rannsóknarinnar sanna skýrt að Opdivo og Cabometyx" ónæmur + miðaði á" samsett meðferðaráætlun fyrir fyrstu meðferð hjá sjúklingum með langt genginn eða meinvörp, er í lykilvísbendingum um lifun án versnunar og heildarlifun (OS) Klínískt marktæk framför. Að auki hefur samsetningin af Opdivo og Cabometyx gott öryggi.

Virka lyfjaefnið í Cabometyx er cabozantinib, sem er týrósín kínasahemill (TKI) sem hefur æxliseyðandi áhrif með því að miða á MET, VEGFR2 og RET boðleiðir. Það getur drepið æxlisfrumur, dregið úr meinvörpum og hindrað æðar. búa til. Í Bandaríkjunum, Evrópusambandinu, Japan og öðrum löndum og svæðum í heiminum hefur Cabometyx verið samþykkt til meðferðar á sjúklingum með langt gengna nýrnafrumukrabbamein (RCC) og lifrarfrumukrabbamein (HCC) sem hafa áður fengið sorafenib (sorafenib) ).

Opdivo er forritaður dauða-1 (PD-1) ónæmisstöðvunarhemill, hannaður til að nota einstaklega ónæmiskerfi' líkamans til að hjálpa til við að endurheimta ónæmisæxli með því að hindra samspil PD-1 og svörun þess. Opdivo var sú fyrsta sem samþykkt var í Japan í júlí 2014 og er fyrsta PD-1 ónæmismeðferð heimsins sem samþykkt er af&# 39. Eins og stendur hefur Opdivo orðið mikilvægur meðferðarúrræði fyrir margs konar krabbamein.

Í meðferð nýrnafrumukrabbameins (RCC) hefur Opdivo samþykkt ábendingar: (1) fyrir sjúklinga með langt gengna RCC sem hafa áður fengið and-æðamyndunarmeðferð; (2) samsett Yervoy (ipilimumab) fyrsta flokks meðferð með millistig eða mikla áhættu sjúklinga með langt gengna RCC.