Munnleg nýjungameðferð við lengra komnu krabbameini í blöðruhálskirtli fær forgangsrannsóknarréttindi Í ár er búist við að það verði samþykkt

Nýlega tilkynnti Myovant Sciences að bandaríska FDA samþykkti nýja lyfjaumsókn sína (NDA) fyrir nýstárlega meðferð relugolix og ábendingin er fyrir karlkyns sjúklinga með langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli. FDA veitti einnig þetta hæfniseftirlit NDA og er búist við því að það svari fyrir 20. desember á þessu ári. FDA fullyrti einnig í staðfestingarbréfinu að það hyggst nú ekki halda fund ráðgjafarnefndar vegna þessarar umsóknar. Ef það er samþykkt verður relugolix fyrsti og eini gónadótrópínlosandi hormónið (GnRH) viðtakablokkurinn til inntöku til að meðhöndla sjúklinga með langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli.

Krabbamein í blöðruhálskirtli er næst algengasta krabbameinið hjá körlum í heiminum. Áætlað er að árið 2018 hafi verið 1,2 milljónir nýrra sjúklinga og um 360.000 sjúklingar hafi látist í kjölfarið. Krabbamein í blöðruhálskirtli er fimmta leiðandi orsök krabbameinsdauða hjá körlum. Hjá sjúklingum með krabbamein-næmt krabbamein í blöðruhálskirtli nær venjuleg meðferð til gónadótrópínlosandi hormóns (GnRH) örvandi leuprólíð asetats. Samt sem áður getur þessi meðferð valdið tímabundinni hækkun á testósterónmagni, versnað klínísk einkenni og seinkað endurheimt testósterónmagns eftir að lyf hefur verið hætt.

Relugolix er GnRH viðtakablokki til inntöku sem getur bundist við og hindrað GnRH viðtaka í fremri heiladingli og dregið úr losun lútíniserandi hormóns (LH) og eggbúsörvandi hormóns (FSH) og þar með dregið úr framleiðslu kvenna á eggjastokkum. Estrógenmagn og testósterónframleiðsla hjá körlum.

Myovant Sciences er að þróa relugolix stakar lyfjatöflur til meðferðar á langt gengnu krabbameini í blöðruhálskirtli og relugolix samsetningar töflum til meðferðar á legfrumur. Í maí á þessu ári hefur Myovant Sciences lagt fram nýja lyfjaumsókn fyrir relugolix samsetningar töflur til að meðhöndla legvefi.