Qutenza fær samþykki FDA til meðferðar á taugaverkjum sem tengjast sykursýki

21. júlí tilkynnti Grünenthal að dótturfyrirtækið Autenitas Pharma, Qutenza (capsaicin) 8% plástur, hafi verið samþykkt af bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) til meðferðar á útlægum taugakvilla (DPN) tengdum taugakvilla vegna fóta sykursýki. Qutenza er útvortis, ekki altæk, ópíóíð verkjalyf sem er gefið í formi plásturs. Það er fyrsta og eina meðferðarlyfið sem skilar lyfseðilsskyldum capsaicini beint á húðina.

Taugakvillaverkir í tengslum við útlæga taugakvilla af völdum sykursýki (DPN), þekktur sem taugaverkir á sykursýki, eru framsæknir og lamandi fylgikvillar sykursýki. Þessir sjúklingar eru venjulega með einkenni eins og dofi og náladofi, sérstaklega er það neðri útlimum. Í Bandaríkjunum munu um 5 milljónir sjúklinga þjást af þessum sjúkdómi árið 2020 og búist er við að fjöldi sjúklinga muni tvöfaldast fyrir árið 2030.

Qutenza er sérútbúinn plástur sem getur borið ávísað capsaicin beint á húðina á göngudeildum. Þess vegna getur það afturkræft og slökkt á TRPV1 (skammvinnum viðtaka vanillóum viðtaka 1) viðtaka, sem gegnir lykilhlutverki í verkjum. Árið 2009 var Qutenza samþykkt í Bandaríkjunum til meðferðar á taugakvilla í tengslum við taugakvilla eftir ristil.

Qutenza getur varað í allt að 3 mánuði í hléum og engin milliverkun við þekkt lyf hefur fundist. Algengustu aukaverkanirnar eru roði, sársauki og kláði osfrv., Og flest viðbrögð á lyfjagjöf eru tafarlaus og sjálf takmarkandi.

GG quot; Útlæga taugakvilla vegna sykursýki hefur alvarleg áhrif á daglegt líf milljóna sjúklinga. Við teljum að Qutenza geti orðið bráð þörf fyrir ópíóíð meðferðarúrræði fyrir þessa sjúklinga," sagði Dr. Jan Adams, yfirvísindastjóri Grünenthal." Qutenza stækkar í Bandaríkjunum. Sjúkdómurinn er tímamót sem markar óþrjótandi viðleitni okkar til að efla hann fyrir fleiri sjúklinga í neyð í heiminum."