Sanofi PCSK 9 Inhibitor Polyida® sett á markað í Kína og dregur verulega úr hættu á skaðlegum hjarta- og æðasjúkdómum!

Þann 19 apríl, 2020, tilkynnti Sanofi að Alisijuumab innspýting (viðskiptaheiti: Polyda®, Praluent®) væri hleypt af stokkunum í Kína! Sem PCSK 9 hemill blóðfitulækkandi lyf veitir sjósetja Polyida® mikilvægan nýjan meðferðarúrræði fyrir stóran fjölda sjúklinga með ófullnægjandi meðferð gegn æðakölkun í Kína, sérstaklega til að draga úr hættu á meiriháttar aukaverkunum á hjarta- og æðasjúkdómum. (MACE) og draga úr hættu á dauða af öllum orsökum. Á sama tíma," Umhirða Rieter-Polyida sjúklingahjálparverkefni" var formlega hleypt af stokkunum til að hjálpa sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (ACS) við að stjórna betur sjúkdómum og tengdum áhættu.

Fara á" hot hot" að fara opinberlega 2 mánuðum áður og hjálpa kínverskum ACS sjúklingum að draga úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum

Segja má að Polyida® hafi stigið inn í" heitt hjól" um hraða samþykki og komst inn í Kína. Í desember 2019 var það samþykkt af Lyfjastofnun Kína (NMPA) fyrir hjarta sjúklinga með hjarta- og æðasjúkdóm. Forvarnir gegn æðum og meðhöndlun á lítilli þéttleika lípópróteins kólesterólmassa í aðal kólesterólhækkun (arfblendnu fjölskyldusjúkdómi og nonfamilial) og blönduðu rauðkornadrepi. Að auki er Kína fyrsta landið sem fær tvær helstu ábendingar fyrir Polydyne® og tókst með góðum árangri í Kína 2 mánuðum á undan áætlun.

GG quot; Brátt kransæðaheilkenni (ACS) hefur verið með mikið dánartíðni á undanförnum árum og hefur þjást af sjúkdómsálagi. Jafnvel eftir að ACS sjúklingar hafa fengið gagnreynda fyrirbyggjandi meðferð er enn mikil hætta á því. LDL-C stig er tengt, svo að draga úr LDL-C er kjarninn í annarri forvarnir fyrir ACS sjúklinga." Fræðimaðurinn Ge Junbo frá Zhongshan sjúkrahúsinu tengdur Fudan háskólanum kynnti. Polydyne er ekki aðeins með gagnreynda sönnunargögn sem draga verulega úr hjarta- og æðasjúkdómum hjá ACS sjúklingum, heldur er það nú eini PCSK 9 hemillinn sem sýnt hefur verið fram á að tengd var 15% minnkun alls orsök dauða 1. Það dregur verulega úr LDL hjá nýlegum ACS sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með statínum. -C stigið náði 6 1%. Að auki er langtíma eftirfylgni kínverskra sjúklinga með ACS mjög ófullnægjandi og' langtíma lyfjameðferðin er slæm og Polydat® sprautað undir húð á tveggja vikna fresti kemur með nýtt valkostur fyrir blóðfitulækkandi meðferð, sem er þægileg í notkun og gagnleg til að bæta samræmi sjúklinga. .

Dr. Pius S. Hornstein PhD, framkvæmdastjóri SanofiPharm alþjóðasviðs Kína og forseti Kína, sagði:" Sanofi hefur yfir 60 ára reynslu í stjórnun hjarta- og æðasjúkdóma og við erum mjög ánægð með þetta bylting kynlífs Lyfjum-Polyida® hefur verið hleypt af stokkunum í Kína á stafræna hátt. Sem eitt af fimm nýjum lyfjum sem ráðgert er að setja á markað á þessu ári mun sjósetja það opna nýja ferð Sanofi&# 39 í Kína. Gert er ráð fyrir að frá 2025 munum við Kína koma með meira en 25 ný lyf og bóluefni til að hjálpa kínverskum sjúklingum að blómstra."

GG quot; Polyda er öflugur, gagnreyndur læknisfræðileg sönnun fyrir PCSK 9 hemlum, og það er raunverulega þörf fyrir sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni. Vegna þess að aðeins 10% sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni í Kína geta náð stöðluðum blóðfitu 70 mg / dL, jafnvel þegar þeir eru útskrifaðir, geta aðeins 30% sjúklinga uppfyllt staðlað. Svo að það er enn mikið pláss fyrir okkur að vinna hörðum höndum. Sem stendur eru fleiri en 4, 400 sjúkrahús í landinu til að koma á fót brjóstverki fyrir brjóstverk, þar af fóru 1372 sjúkrahús vottun Chest Pain Center. Við ættum að nota byggingu Chest Pain Center sem upphafspunkt til að stuðla að byggingu sjúkdómsforvarnarkerfisins." prófessor Huo Yong, forstöðumaður hjartadeildadeildar fyrsta sjúkrahússins í Peking, kynnti.

Ræða Huo Yong prófessors, yfirlæknis í hjartalækningum, fyrsta sjúkrahúsi í Peking

Fyrsta innlendu lyfseðilinn var gefinn út og Polyda® fór opinberlega inn í klíníska umsókn

Prófessor Chen Jiyan, forstöðumaður hjartadeildadeildar, héraðsfólks í Guangdong,' s sjúkrahúsið, sagði:" PCSK 9 hindrandi lík fitulækkandi lyf hafa opnað nýtt tímabil hjarta- og æðakerfis meðferð. Tilkoma þess hefur gert kólesteról orðið' yngri' sem endurspeglar framþróun tækninnar. Slík ný lyf Skráning vörunnar getur lækkað kólesteról og haft meiri ávinning fyrir sjúklinga."

Huang frænka (dulnefni), 65 ára, fékk PCI meðferð á göngudeild sjúkrahúss vegna skyndilegs bráðs óæðri hjartadreps og ígræddi einnig stoðnet. Huang frænka hefur langa sögu um kólesterólhækkun og tekur reglulega statín eftir útskrift af sjúkrahúsi. Mánuði síðar kom í ljós líffræðileg athugun á blóðfitu og lifur að LDL-C stigið var enn á tiltölulega háu stigi. Læknirinn taldi að ákafur statínmeðferð hennar eða samsetning ezetimíbs hafi verið erfitt að ná markmiðum um stjórnunarleiðbeiningar og því var mælt með því að nota öflugri Alixiu einstofna mótefnainnsprautun, svo Zhongshan sjúkrahús tengd Fudan háskóla gaf út fyrstu lyfseðilinn. Inndæling undir húð á fitusækkun er ný tilraun fyrir Huang frænku og marga sjúklinga með ACS. Hún hlakkar líka til Pollida® til að ná fram sterkri lækkun á fitu, lifa þægilegri og vill ekki vera lögð inn á sjúkrahús vegna hjarta- og æðasjúkdóma.

Prófessor Qian Juying, staðgengill deildarforseta við Zhongshan sjúkrahúsið, tengdur Fudan-háskóla, hjartadeildardeild, benti á að alixiuzumab innspýting sem nýr flokkur af öflugum blóðfitulækkandi lyfjum geti dregið úr LDL-C um 50% til {{3} }% við upphaf, eða jafnvel hærra. Fyrir mjög áhættusama ACS sjúklinga með hátt kólesterólmagn í upphafi, ásamt ættgengum kólesterólhækkun eða endurteknum æðakölkun, hefur LDL-C ekki enn náð meðferðarmarkmiðinu eftir að hámarks þolaði skammtur af statíni og ezetimíbi var beitt. Til að bregðast við þessum aðstæðum veitir alixiuzumab sprautun læknum nýjan meðferðarúrræði. Segja má að tilkoma þessara nýjunga lyfja gefi nýja stefnu til að meðhöndla blóðfitulækkun hjá ACS sjúklingum.

Í því skyni að hjálpa fullorðnum sjúklingum sem eru greindir með aðal kólesterólhækkun eða blönduð blóðsykursfall og sjúklingar með æðakölkunarsjúkdóm í hjarta- og æðasjúkdómum, fá meiri umönnun, minnkaðu fjárhagsálag sjúklinga, kemur í veg fyrir að sjúklingar endurtaki sig hjarta- og æðasjúkdóma, lengja líf sjúklinga, Sanofi og aðalheilbrigðismál Kína Care Foundation hóf „Caring Rieter Patient Assistance Project“ í landinu í apríl 2020. Nú er opnað fyrir umsóknir til að veita sjúklingum læknisaðstoð sem uppfylla kröfur umsóknarinnar.