Undirbúningur Helsen Akynzeo í bláæð hefur verið samþykkt af Evrópusambandinu og hylkið hefur verið hleypt af stokkunum í Kína!

Svissneski lyfhópurinn Helson Group tilkynnti nýverið að framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) hefur samþykkt Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) blöndun í bláæð (IV) sem önnur meðferð til að koma í veg fyrir krabbameinslyfjameðferð) ógleði og uppköst (CINV).

Í Evrópu voru Akynzeo hörð hylki til inntöku (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) samþykkt árið 201 5 til að koma í veg fyrir bráða eða seinkaða CINV hjá sjúklingum sem fengu mjög og miðlungsmikla geðrof. lyfjameðferð lyf.

Helsinn lagði fram markaðsleyfisumsókn (MAA) fyrir Akynzeo IV í nóvember 2018 sem framlenging á hörku hylkjum Akynzeo. Í desember 2019 sendi Lyfjastofnun Evrópu (EMA) um lyfjaverslanir (CHMP) út jákvætt umsagnarálit til stuðnings samþykki. Samþykki undirbúnings Akynzeo IV mun veita aðra sjúklinga og heilsugæslulækna aðra lyfjagjafarleið.

Þess má geta að Akynzeo er eina samsetta lyfið í föstum skömmtum sem getur samtímis miðað við tvær mismunandi CINV leiðir í stakskammta meðferð. Akynzeo blöndun í bláæð (IV) er nýr samsetningur með föstum skömmtum, gerður úr fosnetupitant og palonosetron; meðal þeirra er fosnetupitant netlyf sem er aukið lyf sem eykur leysni vatns og gerir sprautur mögulegar, sem hægt er að breyta í netupitant í líkamanum. Síðarnefndu er mjög sértækur NK 1 viðtakablokki; palonosetron (palonosetron) er 5-HT 3 viðtakablokki.

Í Kína voru Akynzeo hylki samþykkt þann ágúst 2, 2 019 fyrir fullorðna sjúklinga: forvarnir gegn bráðum ógleði og uppköstum af völdum mjög komandi lyfjameðferðar og seinkað ógleði og uppköstum, varnir gegn bráðum ógleði og uppköstum af völdum í meðallagi krabbameinslyfjameðferð og seinkuð ógleði og uppköst. Mengdi kínverska lyfjafyrirtækið á einkarétt á markaðs- og sölurétti Akynzeo® hylkja í Kína,

Þrátt fyrir að mörg lyf séu fáanleg er stjórnun CINV hjá mörgum krabbameinssjúklingum sem eru í lyfjameðferð samt ekki tilvalin. Akynzeo hylki og Akynzeo innspýting efnablöndur geta samtímis hindrað tvo CINV merkjaslóða í einni gjöf, sem getur hjálpað sjúklingum og fjölskyldum þeirra að bæta lífsgæði þeirra.