Meðferð við sértæka lungnakrabbameini Eli Lilly VEGFR hemla samsetningu samþykkt af FDA

Eli Lilly hefur tilkynnt að bandaríska eftirlitsstofnunin hafi samþykkt Cyramza (ramucirumab) og erlotinib (erlotinib) til fyrstu meðferðar með epidermal vaxtarþáttarviðtaka (EGFR) exon 19 eyðingu eða exon 21 (L 858 R) Sjúklingar með stökkbreytt meinvörp, ekki smáfrumukrabbamein í lungum (NSCLC). Með þessu samþykki hefur Cyramza nú fengið sex FDA samþykki til meðferðar á vissum tegundum lungnakrabbameins, lifrarkrabbameini, magakrabbameini og krabbameini í endaþarmi.

Cyramza ásamt erlótiníb er fyrsta FDA-samþykkt, fyrsta lína meðferð á meinvörpum, EGFR stökkbreyttu, ekki smáfrumukrabbameini í lungum með VEGFR / EGFR týrósín kínasa hemlunarmeðferð. Samþykkt þessi er byggð á alþjóðlegu, slembiraðaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu 3 klínískri rannsókn RELAY á verkun og öryggi.

Í RELAY rannsókninni var Cyramza (æðaæxli vaxtarþáttarviðtaki 2 mótlyf) sameinuð erlótiníb (EGFR hemill) til að veita tölfræðilega og klínískt marktæka framför í framþróunarfráu lifun sjúklinga. PFS í hópnum sem fékk samsetta meðferð með Cyramza var 19. 4 mánuðir og samanburðarhópurinn var 12. 4 mánuðir. (HR=0. 59; CI, 0. 46, 0. 76; p< 0.="">

RELAY er Cyramza' seinni áfangi 3 klínískrar rannsóknar með jákvæðum árangri í meðhöndlun á meinvörpum sem ekki eru smáfrumukrabbamein í lungum. Sú fyrsta er REVEL, sem styður viðurkenningu Cyramza ásamt dócetaxel sem meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með meinvörp, ekki smáfrumukrabbamein í lungum sem krabbamein heldur áfram að þróast eftir að hafa fengið krabbameinslyfjameðferð með platínu.

GG quot; Þessi nýja fyrsta lína meðferð við EGFR-stökkbreyttu stökkbreyttu lungnakrabbameini sem ekki er smáfrumum hindrar bæði VEGFR og EGFR ferli og er mikilvægur áfangi í meðhöndlun þessa sjúkdóms." Dr. Edward Garon, yfirmaður RELAY rannsóknar Norður-Ameríku, háskólanum í Kaliforníu, Los Angeles," Það veitir nýjan fyrsta meðferðarmöguleika fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein sem ekki eru smáfrumur sem bera EGFR stökkbreytingar."