Xtandi (Enzalutamid) 3. stig lengir lifun klínískt marktækt - 2/2

Niðurstöðurnar sem kynntar voru á ESMO fundinum sýndu að samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu+ADT meðferð, var hættan á dauða í Xtandi+ADT hópnum verulega minnkuð um 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81]; p<0,0001). miðgildi="" os="" táknar="" tímann="" frá="" slembiröðun="" til="" dauða="" af="" einhverjum="" orsökum="" og="" miðgildi="" os="" náðist="" ekki="" í="" meðferðarhópunum="" tveimur.="" öryggi="" hópanna="" tveggja="" var="" í="" samræmi="" við="">

Í bráðabirgðagreiningu er öryggi Xtandi í samræmi við öryggi fyrri klínískra CRPC rannsókna. Aukaverkanir (AE) af stigi 3 eða hærri (skilgreindar sem alvarlegar/örvandi eða lífshættulegar) eru í meðferð með Xtandi+ADT meðferð Fjöldi sjúklinga var svipaður og sjúklinga sem fengu lyfleysu+ ADT meðferð (24,3% á móti 25,6%).

enzalutamíðefnafræðileg uppbygging

Á heimsvísu er krabbamein í blöðruhálskirtli önnur algengasta dánarorsök karla á eftir lungnakrabbameini. Krabbamein í blöðruhálskirtli kemur venjulega fram hjá öldruðum og stafar oft af ofskömmtun karlhormóna (þar á meðal testósterón, sem er andrógen). Hefðbundin klínísk meðferð er að draga úr magni andrógena í líkamanum, sem hægt er að gelda með skurðaðgerð og/eða andrógenskortsmeðferð (ADT) er náð.

Krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum er átt við krabbameinsfrumur sem hafa breiðst út til annarra hluta líkamans (svo sem bein, eitla, þvagblöðru og endaþarma) öðrum en blöðruhálskirtli. Ef sjúklingurinn bregst enn við skurðaðgerðum eða lyfjum til að lækka testósterónmagn á þessum tíma, er það talið vera hormónanæmi (eða geldingar). Fyrir karlkyns sjúklinga með mHSPC sem hófu ADT er miðgildi lifunartímans um 3-4 ár.

Xtandi (enzalutamíð) er andrógenviðtaka boðahemill. Það er tekið til inntöku einu sinni á dag. Lyfið beinist beint að andrógenviðtakanum (AR) og gegnir hlutverki í þremur skrefum AR-boðaleiðarinnar. : (1) Hömlun á andrógenbindingu-andrógenbindingu framkallar sköpulagsbreytingar til að koma af stað viðtakavirkjun; (2) Koma í veg fyrir kjarnaflutning - AR flutningur yfir í kjarnann er nauðsynlegt skref í AR-miðlaðri genastjórnun; (3) Veikja DNA-bindingu - Samsetning AR og DNA er nauðsynleg til að stjórna tjáningu gena.

Xtandi kom á markað árið 2012 og er risastór vara á sviði krabbameinsmeðferðar í blöðruhálskirtli. Lyfið hefur verið samþykkt fyrir margar meðferðarábendingar, sem eru mismunandi eftir löndum, þar á meðal: blöðruhálskirtilskrabbameini með meinvörpum (mCRPC), krabbameini í blöðruhálskirtli án meinvörpum (nmCRPC), krabbameini í blöðruhálskirtli með meinvörpum, vönunarnæmt blöðruhálskirtli (mCSPC) . Sérstaklega má nefna að Xtandi er fyrsta varan sem samþykkt er til meðferðar á þremur einstökum tegundum langt gengnu krabbameins í blöðruhálskirtli (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).